Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus vesebetegségek és a magas kockázatú lakosság betegségkezelésének költséghatékonysága és értékelése

2014. július 31. frissítette: China Medical University Hospital
Ez a tanulmány 3 célból készül. Az első a CKD intervenciós modellek és azok hatékonyságának szisztematikus szakirodalmi áttekintése volt. Az eredményeket bevettük beavatkozási programunkba. A második cél egy gyakorlati irányítási vagy intervenciós modell kialakítása a CKD-betegek és a magas kockázatú populáció számára 18 hónapos követéssel. A harmadik évben a szociális perspektíva alapján értékeljük a költségeket és a hasznot. közbelépés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat tárgya krónikus vesebetegségben (CKD 1-3a stádium) szenvedő felnőttek (20 éves) és magas kockázatú csoportok szűrése. Véletlenszerűen kísérleti csoportokba (önmenedzsment és peer-assisted management) és kontrollcsoportba (általános menedzsment) osztották be őket. Valamennyi résztvevő általános oktatásban részesült az Országos Egészségbiztosítási Rendszer által a közelmúltban megállapított, a korai krónikus vesebetegség ellátására vonatkozó ismeretek alapján. Ezután a keresztelméleti modellt alkalmaztuk a három csoport beavatkozásának értékelésére.

Információkat gyűjtöttünk a biokémiai és fiziológiai vizsgálatok alap- és követési adatairól, az egészségfejlesztési magatartásról, a táplálékfelvétel állapotáról, az önhatékonyságról és a költségekről stb. Információkat gyűjtöttek és értékeltek a viselkedésbeli változásokkal kapcsolatban is, beleértve a dohányzást, a bételdió rágását, a gyógyszeres kezelést, a testmozgást és az étrendet. Az önmenedzselési csoportban részt vevőktől elvárható, hogy hangsúlyt helyezzenek az önmenedzselt beavatkozásokra, beleértve az önellenőrzést és a nyilvántartások vezetését, valamint a digitális videólemezes (DVD) tanfolyamok önképzését. Megbeszéltük a viselkedésmódosításukkal kitűzött célokat stb. A kortárs-asszisztált vezetői csoport 3 hónapig kapott hasonló programot, ezt követték a kortárs-orientált csoportos tevékenységek, beleértve a csoportos megbeszéléseket a tapasztalatok megosztására és a sporttérképre stb. A hatékonysági értékeléseket az alapállapotra, a 3., 6., 12. és 18. hónapra határozták meg. Egy éves beavatkozási időszakkal a következő évben a 3 csoportot a követés 18. hónapjában értékelik.

A harmadik évben a társadalmi perspektíva pont segítségével értékeljük a beavatkozás költségeit és előnyeit. Feltételezzük, hogy 100 000 főt a krónikus vesebetegség (CKD 1-3a stádium) és a magas kockázatú csoportok kiszűrésére, valamint a 12 hónapos beavatkozást elfogadó kísérleti csoport költség-hatékonysági elemzését összehasonlítjuk a kontroll csoporttal. csoportok extra beavatkozás nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

411

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan
        • Toborzás
        • China Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chiu-Ching Huang, PhD
        • Alkutató:
          • Tsai-Chung Li, PhD.
        • Alkutató:
          • Cheng-Chieh Lin, PhD
        • Alkutató:
          • Fung-Chang Sung, PhD
        • Alkutató:
          • Chiu-Shong Liu, doctor
        • Alkutató:
          • Wen-Yuan Lin, PhD
        • Alkutató:
          • Li-Chi Huang, PhD
        • Alkutató:
          • Ya-Fei Yang, doctor
        • Alkutató:
          • Chia-Ing Li, PhD
        • Alkutató:
          • Wen-Chen Tsai, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 év feletti életkor, krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő, 1-3a stádiumú betegek és magas kockázatú csoportok.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség kommunikálni kínaiul.
  • Nem tud kínaiul írni.
  • Folyamatos kezelés dialízisben.
  • Súlyos betegségekben szenved.
  • Kezelés rák vagy két évnél rövidebb rákos megbetegedés esetén.
  • Szervátültetésen vagy csontvelő-transzplantáción esett át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Általános menedzsment
Valamennyi résztvevő általános oktatásban részesült az Országos Egészségbiztosítási Rendszer által a közelmúltban megállapított, a korai krónikus vesebetegség ellátására vonatkozó ismeretek alapján. Ezután a keresztelméleti modellt alkalmaztuk a három csoport beavatkozásának felmérésére. Információkat gyűjtöttünk a biokémiai és fiziológiai vizsgálatok alap- és nyomon követési adatairól, az egészségfejlesztési magatartásról, a táplálékfelvétel állapotáról, az önhatékonyságról és a költségekről stb. A hatékonysági értékeléseket az alapállapotra, a 3., 6., 12. és 18. hónapra határozták meg.
Viselkedési: Általános menedzsment
Valamennyi résztvevő általános oktatásban részesült az Országos Egészségbiztosítási Rendszer által a közelmúltban megállapított, a korai krónikus vesebetegség ellátására vonatkozó ismeretek alapján. Ezután a keresztelméleti modellt alkalmaztuk a három csoport beavatkozásának értékelésére.
Más nevek:
  • Általános műveltség.
Kísérleti: önálló gazdálkodás
Az önmenedzselési csoportban részt vevőktől elvárható, hogy hangsúlyt helyezzenek az önmenedzselt beavatkozásokra, beleértve az önellenőrzést és a nyilvántartások vezetését, valamint a digitális videólemezes (DVD) tanfolyamok önképzését. Megbeszéltük a viselkedésmódosítási célokat, kitűzött számukra stb. Egy év beavatkozási idővel a 3 csoportot a következő évben a követés 18. hónapjában értékeljük.
Viselkedési: Általános menedzsment
Valamennyi résztvevő általános oktatásban részesült az Országos Egészségbiztosítási Rendszer által a közelmúltban megállapított, a korai krónikus vesebetegség ellátására vonatkozó ismeretek alapján. Ezután a keresztelméleti modellt alkalmaztuk a három csoport beavatkozásának értékelésére.
Más nevek:
  • Általános műveltség.
Viselkedési: önálló gazdálkodás
Az önmenedzselési csoportban részt vevőktől elvárható, hogy hangsúlyt helyezzenek az önmenedzselt beavatkozásokra, beleértve az önellenőrzést és a nyilvántartások vezetését, az önképzést DVD-tanfolyamokkal. Megbeszéltük a viselkedésmódosításukkal kitűzött célokat stb.
Más nevek:
  • Önálló beavatkozások.
Kísérleti: peer-asszisztált menedzsment
A peer-asszisztált vezetői csoport megkapta a kortárs-orientált csoportos tevékenységeket, beleértve a csoportos megbeszéléseket a tapasztalatok megosztására és a sporttérképre stb. Egy éves beavatkozási időszakkal a következő évben a 3 csoportot a követés 18. hónapjában értékelik.
Viselkedési: Általános menedzsment
Valamennyi résztvevő általános oktatásban részesült az Országos Egészségbiztosítási Rendszer által a közelmúltban megállapított, a korai krónikus vesebetegség ellátására vonatkozó ismeretek alapján. Ezután a keresztelméleti modellt alkalmaztuk a három csoport beavatkozásának értékelésére.
Más nevek:
  • Általános műveltség.
Viselkedési: önálló gazdálkodás
Az önmenedzselési csoportban részt vevőktől elvárható, hogy hangsúlyt helyezzenek az önmenedzselt beavatkozásokra, beleértve az önellenőrzést és a nyilvántartások vezetését, az önképzést DVD-tanfolyamokkal. Megbeszéltük a viselkedésmódosításukkal kitűzött célokat stb.
Más nevek:
  • Önálló beavatkozások.
Viselkedési: peer-asszisztált menedzsment
A kortárs-asszisztált vezetői csoport 3 hónapig kapott hasonló programot, ezt követték a kortárs-orientált csoportos tevékenységek, beleértve a csoportos megbeszéléseket a tapasztalatok megosztására és a sporttérképre stb.
Más nevek:
  • a kortárs-orientált csoportos tevékenységek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a vesefunkcióban 18 hónapban
Időkeret: az alapállapot, a 3., 6., 12. és 18. hónap.
az alapállapot, a 3., 6., 12. és 18. hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az önmenedzselés elérése a gyógyszer-megfelelőség, a testedzési szokások, a kiegyensúlyozott étrend terén 18 hónapos korban
Időkeret: az alapállapot, a 3., 6., 12. és 18. hónap.
az alapállapot, a 3., 6., 12. és 18. hónap.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az oktatási programoknak való megfelelés (gyakorlat, gyógyszer, diéta) 18 hónap alatt
Időkeret: 18. hónap.
18. hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Medical University Hospital

Együttműködők

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chiu-Ching Huang, doctor, Department of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DMR100-IRB-206

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Általános menedzsment

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel