Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De kosteneffectiviteit en evaluatie van ziektebeheer van chronische nierziekte en populatie met een hoog risico

31 juli 2014 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Deze studie wordt uitgevoerd voor 3 doelen. De eerste was het uitvoeren van een systematisch literatuuronderzoek naar CKD-interventiemodellen en hun effectiviteit. Bevindingen zijn overgenomen in ons interventieprogramma. Het tweede doel is het opzetten van een praktisch managementmodel of een interventiemodel voor CKD-patiënten en hoogrisicopopulatie met een follow-up van 18 maanden. In het derde jaar zullen we het sociaal perspectief gebruiken om de kosten en baten van interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek is het screenen van volwassenen (20 jaar) met chronische nierziekte (CKD stadium 1-3a) en risicogroepen. Ze werden willekeurig ingedeeld in experimentele groepen (zelfmanagement en peer-assisted management) en controlegroep (algemeen management). Alle deelnemers kregen een algemene opleiding met de kennis over de zorg voor vroege chronische nierziekte die onlangs is vastgesteld door het nationale ziekteverzekeringssysteem. Vervolgens hebben we het cross-theoretische model gebruikt om de interventie tussen de drie groepen te beoordelen.

We verzamelden informatie over baseline- en follow-upgegevens over biochemische en fysiologische controles, gezondheidsbevorderend gedrag, status van de inname via de voeding, zelfeffectiviteit en kosten enz. Informatie over gedragsveranderingen, waaronder roken, kauwen op betelnoot, medicatie, lichaamsbeweging en dieet, werd ook verzameld en beoordeeld. Van deelnemers aan de zelfmanagementgroep wordt verwacht dat ze de nadruk leggen op zelfbeheerde interventies, waaronder zelfcontrole en het bijhouden van gegevens, zelfstudie met digitale videodisk (dvd) cursussen. We onderhandelden over hun gedragsverandering, stelden doelen voor hen enz. De peer-assisted managementgroep kreeg gedurende 3 maanden een soortgelijk programma, daarna volgden de peer-georiënteerde groepsactiviteiten, waaronder groepsdiscussies om ervaringen uit te wisselen en sportkaart enz. De effectiviteitsbeoordelingen zijn vastgesteld voor de baseline, 3e, 6e, 12e en 18e maand. Met een interventieperiode van één jaar zullen de 3 groepen volgend jaar in de 18e maand van de follow-up worden beoordeeld.

In het derde jaar gaan we vanuit maatschappelijk perspectief de kosten en baten van interventie evalueren. We veronderstellen dat 100.000 mensen gevallen van chronische nierziekte (CKD stadium 1-3a) en risicogroepen moeten uitsluiten, en we zullen de kosteneffectiviteitsanalyse vergelijken tussen de experimentele groep met acceptatie van de interventie gedurende 12 maanden en de controlegroep groepen zonder extra tussenkomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

411

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Werving
        • China Medical University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chiu-Ching Huang, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Tsai-Chung Li, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Cheng-Chieh Lin, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Fung-Chang Sung, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Chiu-Shong Liu, doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Wen-Yuan Lin, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Li-Chi Huang, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ya-Fei Yang, doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Chia-Ing Li, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Wen-Chen Tsai, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 20 jaar met patiënten met chronische nierziekte (CKD) stadium 1-3a en risicogroepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om in het Chinees te communiceren.
  • Gebrek aan capaciteit om in het Chinees te schrijven.
  • Doorlopende behandeling bij dialyse.
  • Lijdend aan ernstige ziekten.
  • Behandeling bij kanker of lijden aan kanker minder dan twee jaar.
  • Een orgaantransplantatie of beenmergtransplantatie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: algemeen bestuur
Alle deelnemers kregen een algemene opleiding met de kennis over de zorg voor vroege chronische nierziekte die onlangs is vastgesteld door het nationale ziekteverzekeringssysteem. Vervolgens gebruikten we het cross-theoretische model om de interventie tussen de drie groepen te beoordelen. We verzamelden informatie over baseline- en follow-upgegevens over biochemische en fysiologische controles, gezondheidsbevorderend gedrag, status van inname via de voeding, zelfeffectiviteit en kosten enz. De effectiviteitsbeoordelingen zijn vastgesteld voor de baseline, 3e, 6e, 12e en 18e maand.
Gedragsmatig: algemeen bestuur
Alle deelnemers kregen een algemene opleiding met de kennis over de zorg voor vroege chronische nierziekte die onlangs is vastgesteld door het nationale ziekteverzekeringssysteem. Vervolgens hebben we het cross-theoretische model gebruikt om de interventie tussen de drie groepen te beoordelen.
Andere namen:
  • Een algemene opleiding.
Experimenteel: zelfmanagement
Van deelnemers aan de zelfmanagementgroep wordt verwacht dat ze de nadruk leggen op zelfbeheerde interventies, waaronder zelfcontrole en het bijhouden van gegevens, zelfstudie met digitale videodisk (dvd) cursussen. We onderhandelden over hun gedragsverandering, stelden doelen voor hen enz. Met een interventieperiode van één jaar zullen de 3 groepen volgend jaar in de 18e maand van de follow-up worden beoordeeld.
Gedragsmatig: algemeen bestuur
Alle deelnemers kregen een algemene opleiding met de kennis over de zorg voor vroege chronische nierziekte die onlangs is vastgesteld door het nationale ziekteverzekeringssysteem. Vervolgens hebben we het cross-theoretische model gebruikt om de interventie tussen de drie groepen te beoordelen.
Andere namen:
  • Een algemene opleiding.
Gedragsmatig: zelfmanagement
Van deelnemers aan de zelfmanagementgroep wordt verwacht dat ze de nadruk leggen op zelfbeheerde interventies, waaronder zelfcontrole en het bijhouden van gegevens, zelfstudie met dvd-cursussen. We onderhandelden over hun gedragsverandering, stelden doelen voor hen enz.
Andere namen:
  • Interventies in eigen beheer.
Experimenteel: peer-assisted management
De peer-assisted managementgroep ontving de peer-georiënteerde groepsactiviteiten die volgden, inclusief groepsdiscussies om ervaringen uit te wisselen en sportkaart etc. Met een interventieperiode van één jaar zullen de 3 groepen volgend jaar in de 18e maand van de follow-up worden beoordeeld.
Gedragsmatig: algemeen bestuur
Alle deelnemers kregen een algemene opleiding met de kennis over de zorg voor vroege chronische nierziekte die onlangs is vastgesteld door het nationale ziekteverzekeringssysteem. Vervolgens hebben we het cross-theoretische model gebruikt om de interventie tussen de drie groepen te beoordelen.
Andere namen:
  • Een algemene opleiding.
Gedragsmatig: zelfmanagement
Van deelnemers aan de zelfmanagementgroep wordt verwacht dat ze de nadruk leggen op zelfbeheerde interventies, waaronder zelfcontrole en het bijhouden van gegevens, zelfstudie met dvd-cursussen. We onderhandelden over hun gedragsverandering, stelden doelen voor hen enz.
Andere namen:
  • Interventies in eigen beheer.
Gedragsmatig: peer-assisted management
De peer-assisted managementgroep kreeg gedurende 3 maanden een soortgelijk programma, daarna volgden de peer-georiënteerde groepsactiviteiten, waaronder groepsdiscussies om ervaringen uit te wisselen en sportkaart enz.
Andere namen:
  • de peer georiënteerde groepsactiviteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in nierfunctie na 18 maanden
Tijdsspanne: de basislijn, 3e, 6e, 12e en 18e maand.
de basislijn, 3e, 6e, 12e en 18e maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verwezenlijking van zelfmanagement op het gebied van therapietrouw, lichaamsbeweging, evenwichtige voeding na 18 maanden
Tijdsspanne: de basislijn, 3e, 6e, 12e en 18e maand.
de basislijn, 3e, 6e, 12e en 18e maand.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Naleving van educatieve programma's (beweging, drugs, dieet) in 18 maanden
Tijdsspanne: 18e maanden.
18e maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Medewerkers

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chiu-Ching Huang, doctor, Department of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DMR100-IRB-206

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op algemeen bestuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren