Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экономическая эффективность и оценка лечения хронической болезни почек и населения высокого риска

31 июля 2014 г. обновлено: China Medical University Hospital
Это исследование осуществляется для 3 целей. Первый заключался в проведении систематического обзора литературы по моделям вмешательств при ХБП и их эффективности. Выводы были приняты в нашей программе вмешательства. Вторая цель состоит в том, чтобы разработать практическую модель ведения или модель вмешательства для пациентов с ХБП и групп высокого риска с последующим 18-месячным наблюдением. На третьем году мы будем использовать точку социальной перспективы для оценки затрат и преимуществ лечения. вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Объектом исследования является скрининг взрослых (20 лет) с хронической болезнью почек (ХБП 1-3а стадии) и групп высокого риска. Они были случайным образом разделены на экспериментальные группы (самоуправление и управление с помощью сверстников) и контрольную группу (общее управление). Все участники получили общее образование со знаниями по уходу за ранним хроническим заболеванием почек, недавно установленным Национальной системой медицинского страхования. Затем мы использовали кросс-теоретическую модель для оценки вмешательства среди трех групп.

Мы собрали информацию об исходных и последующих данных о биохимических и физиологических обследованиях, поведении в отношении укрепления здоровья, состоянии питания, самоэффективности и стоимости и т. д. Также была собрана и оценена информация об изменениях в поведении, включая курение, жевание орехов бетеля, прием лекарств, физические упражнения и диету. Ожидается, что участники группы самоконтроля будут уделять особое внимание самоуправляемым вмешательствам, включая самоконтроль и ведение записей, самообучение с помощью курсов цифровых видеодисков (DVD). Мы договорились об изменении их поведения, поставили перед ними цели и т. д. Группа управления с поддержкой сверстников получила аналогичную программу на 3 месяца, после чего последовали групповые мероприятия, ориентированные на сверстников, включая групповые обсуждения для обмена опытом, спортивной карты и т. д. Оценки эффективности были установлены для исходного уровня, 3-го, 6-го, 12-го и 18-го месяцев. С периодом вмешательства в один год 3 группы будут оцениваться через 18 месяцев наблюдения в следующем году.

На третьем году мы будем использовать точку социальной перспективы для оценки затрат и выгод вмешательства. Мы предполагаем, что на 100 000 человек будут отсеяны случаи хронической болезни почек (ХБП стадии 1-3а) и группы высокого риска, и мы сравним анализ экономической эффективности между экспериментальной группой с приемом вмешательства в течение 12 месяцев с контрольной группы без дополнительного вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

411

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Chia-Ing Li, doctor
          • Номер телефона: 4505 886-4-22052121
          • Электронная почта: a6446@mail.cmuh.org.tw
        • Главный следователь:
          • Chiu-Ching Huang, PhD
        • Младший исследователь:
          • Tsai-Chung Li, PhD.
        • Младший исследователь:
          • Cheng-Chieh Lin, PhD
        • Младший исследователь:
          • Fung-Chang Sung, PhD
        • Младший исследователь:
          • Chiu-Shong Liu, doctor
        • Младший исследователь:
          • Wen-Yuan Lin, PhD
        • Младший исследователь:
          • Li-Chi Huang, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ya-Fei Yang, doctor
        • Младший исследователь:
          • Chia-Ing Li, PhD
        • Младший исследователь:
          • Wen-Chen Tsai, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 20 лет, пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) 1-3а стадии и группы высокого риска.

Критерий исключения:

  • Неумение общаться на китайском языке.
  • Неумение писать по-китайски.
  • Постоянное лечение диализом.
  • Страдает серьезными заболеваниями.
  • Лечение рака или болеющих раком менее двух лет.
  • Получили трансплантацию органов или трансплантацию костного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: общее руководство
Все участники получили общее образование со знаниями по уходу за ранним хроническим заболеванием почек, недавно установленным Национальной системой медицинского страхования. Затем мы использовали кросс-теоретическую модель для оценки вмешательства среди трех групп. Мы собрали информацию об исходных и последующих данных о биохимических и физиологических обследованиях, поведении в отношении укрепления здоровья, состоянии питания, самоэффективности, стоимости и т. д. Оценки эффективности были установлены для исходного уровня, 3-го, 6-го, 12-го и 18-го месяцев.
Поведенческий: общее руководство
Все участники получили общее образование со знаниями по уходу за ранним хроническим заболеванием почек, недавно установленным Национальной системой медицинского страхования. Затем мы использовали кросс-теоретическую модель для оценки вмешательства среди трех групп.
Другие имена:
  • Общее образование.
Экспериментальный: самоуправление
Ожидается, что участники группы самоконтроля будут уделять особое внимание самоуправляемым вмешательствам, включая самоконтроль и ведение записей, самообучение с помощью курсов цифровых видеодисков (DVD). Мы договорились об изменении их поведения, поставили перед ними цели и т. д. После одного года интервенционного периода 3 группы будут оцениваться через 18 месяцев наблюдения в следующем году.
Поведенческий: общее руководство
Все участники получили общее образование со знаниями по уходу за ранним хроническим заболеванием почек, недавно установленным Национальной системой медицинского страхования. Затем мы использовали кросс-теоретическую модель для оценки вмешательства среди трех групп.
Другие имена:
  • Общее образование.
Поведенческий: самоуправление
Ожидается, что участники группы самоконтроля будут уделять особое внимание самоуправляемым вмешательствам, включая самоконтроль и ведение записей, самообучение с помощью курсов на DVD. Мы договорились об изменении их поведения, поставили перед ними цели и т. д.
Другие имена:
  • Самостоятельные вмешательства.
Экспериментальный: коллегиальное управление
Группа управления с поддержкой сверстников провела групповые мероприятия, ориентированные на сверстников, включая групповые обсуждения для обмена опытом, спортивную карту и т. д. С периодом вмешательства в один год 3 группы будут оцениваться через 18 месяцев наблюдения в следующем году.
Поведенческий: общее руководство
Все участники получили общее образование со знаниями по уходу за ранним хроническим заболеванием почек, недавно установленным Национальной системой медицинского страхования. Затем мы использовали кросс-теоретическую модель для оценки вмешательства среди трех групп.
Другие имена:
  • Общее образование.
Поведенческий: самоуправление
Ожидается, что участники группы самоконтроля будут уделять особое внимание самоуправляемым вмешательствам, включая самоконтроль и ведение записей, самообучение с помощью курсов на DVD. Мы договорились об изменении их поведения, поставили перед ними цели и т. д.
Другие имена:
  • Самостоятельные вмешательства.
Поведенческий: коллегиальное управление
Группа управления с поддержкой сверстников получила аналогичную программу на 3 месяца, после чего последовали групповые мероприятия, ориентированные на сверстников, включая групповые обсуждения для обмена опытом, спортивной карты и т. д.
Другие имена:
  • групповая деятельность, ориентированная на сверстников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции почек через 18 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3-й, 6-й, 12-й и 18-й месяцы.
исходный уровень, 3-й, 6-й, 12-й и 18-й месяцы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Достижение самоконтроля в соблюдении режима приема лекарств, привычке к физическим упражнениям, сбалансированной диете в 18 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3-й, 6-й, 12-й и 18-й месяцы.
исходный уровень, 3-й, 6-й, 12-й и 18-й месяцы.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соблюдение образовательных программ (упражнения, лекарства, диета) в 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев.
18 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University Hospital

Соавторы

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chiu-Ching Huang, doctor, Department of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DMR100-IRB-206

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться