Kroonisten munuaistautien ja korkean riskin väestön sairauksien hoidon kustannustehokkuus ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kohteena on seulonta aikuisille (20-vuotiaille), joilla on krooninen munuaissairaus (CKD vaihe 1-3a) ja riskiryhmät. Heidät jaettiin satunnaisesti koeryhmiin (itsehallinta ja vertaisavusteinen hallinta) ja kontrolliryhmään (yleinen johto). Kaikki osallistujat saivat yleissivistävän koulutuksen varhaisen kroonisen munuaissairauden hoidosta, jonka kansallinen sairausvakuutusjärjestelmä on äskettäin perustanut. Käytimme sitten poikkiteoreettista mallia arvioidaksemme interventiota kolmen ryhmän kesken.
Keräsimme tietoa perus- ja seurantatiedoista biokemiallisista ja fysiologisista tarkastuksista, terveyden edistämiskäyttäytymisestä, ravinnon saannin tilasta, omatehokkuudesta ja kustannuksista jne. Tietoa käyttäytymisen muutoksista, kuten tupakoinnista, betelpähkinän pureskelusta, lääkkeistä, liikunnasta ja ruokavaliosta, kerättiin ja arvioitiin. Itsehallintaryhmän osallistujien odotetaan painottavan itseohjautuvia interventioita, mukaan lukien itsevalvonta ja kirjaaminen, itsekoulutus digitaalisen videolevyn (DVD) avulla. Neuvottelimme heidän käyttäytymismuutoksilleen asettamia tavoitteita jne. Vertaisavusteinen johtoryhmä sai samanlaisen ohjelman 3 kuukauden ajan, jota seurasi vertaisohjattu ryhmätoiminta, mukaan lukien ryhmäkeskustelut kokemusten ja urheilukartan jakamiseksi jne. Tehokkuusarvioinnit on asetettu lähtötasolle, 3., 6., 12. ja 18. kuukaudelle. Yhden vuoden interventiojaksolla kolme ryhmää arvioidaan seuraavan vuoden 18. kuukauden seurantajaksolla.
Kolmantena vuonna käytämme sosiaalisen näkökulman pistettä interventioiden kustannusten ja hyötyjen arvioimiseen. Oletetaan, että 100 000 ihmistä seuloi kroonisen munuaissairauden tapauksia (CKD vaihe 1-3a) ja korkean riskin ryhmiä, ja vertaamme kustannustehokkuusanalyysiä koeryhmän välillä, jossa hyväksytään interventio 12 kuukauden ajan kontrolliin. ryhmiä ilman lisätoimia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chia-Ing Li, doctor
- Puhelinnumero: 4505 886-4-22052121
- Sähköposti: a6446@mail.cmuh.org.tw
-
Päätutkija:
- Chiu-Ching Huang, PhD
-
Alatutkija:
- Tsai-Chung Li, PhD.
-
Alatutkija:
- Cheng-Chieh Lin, PhD
-
Alatutkija:
- Fung-Chang Sung, PhD
-
Alatutkija:
- Chiu-Shong Liu, doctor
-
Alatutkija:
- Wen-Yuan Lin, PhD
-
Alatutkija:
- Li-Chi Huang, PhD
-
Alatutkija:
- Ya-Fei Yang, doctor
-
Alatutkija:
- Chia-Ing Li, PhD
-
Alatutkija:
- Wen-Chen Tsai, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat, joilla on kroonisen munuaissairauden (CKD) vaiheen 1–3a potilaat ja korkean riskin ryhmät.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida kiinaksi.
- Kiinan kielen kirjoituskyvyn puute.
- Jatkuva dialyysihoito.
- Kärsi vakavista sairauksista.
- Hoito syövässä tai syöpään alle kaksi vuotta.
- olet saanut elinsiirron tai luuytimensiirron.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: yleinen johto
Kaikki osallistujat saivat yleissivistävän koulutuksen varhaisen kroonisen munuaissairauden hoidosta, jonka kansallinen sairausvakuutusjärjestelmä on äskettäin perustanut.
Tämän jälkeen käytimme poikkiteoreettista mallia arvioidaksemme kolmen ryhmän interventiota. Keräsimme tietoa perus- ja seurantatiedoista biokemiallisista ja fysiologisista tarkastuksista, terveyden edistämiskäyttäytymisestä, ravinnon saannin tilasta, omatehokkuudesta ja kustannuksista jne.
Tehokkuusarvioinnit on asetettu lähtötasolle, 3., 6., 12. ja 18. kuukaudelle.
|
Kaikki osallistujat saivat yleissivistävän koulutuksen varhaisen kroonisen munuaissairauden hoidosta, jonka kansallinen sairausvakuutusjärjestelmä on äskettäin perustanut.
Käytimme sitten poikkiteoreettista mallia arvioidaksemme interventiota kolmen ryhmän kesken.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: itsensä johtaminen
Itsehallintaryhmän osallistujien odotetaan painottavan itseohjautuvia interventioita, mukaan lukien itsevalvonta ja kirjaaminen, itsekoulutus digitaalisen videolevyn (DVD) avulla.
Neuvotelimme heidän käyttäytymismuutoksilleen asetetut tavoitteet jne. Vuoden interventiojaksolla 3 ryhmää arvioidaan seuraavan vuoden 18. kuukauden seurantajaksolla.
|
Kaikki osallistujat saivat yleissivistävän koulutuksen varhaisen kroonisen munuaissairauden hoidosta, jonka kansallinen sairausvakuutusjärjestelmä on äskettäin perustanut.
Käytimme sitten poikkiteoreettista mallia arvioidaksemme interventiota kolmen ryhmän kesken.
Muut nimet:
Itsejohtamisryhmän osallistujien odotetaan painottavan itseohjautuvia interventioita, mukaan lukien itsevalvonta ja kirjaaminen, itsekoulutus DVD-kursseilla.
Neuvottelimme heidän käyttäytymismuutoksilleen asettamia tavoitteita jne.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: vertaisavusteinen hallinta
Vertaisavusteinen johtoryhmä sai seurattua vertaislähtöistä ryhmätoimintaa, mukaan lukien ryhmäkeskustelut kokemusten ja urheilukartan jakamiseksi jne.
Yhden vuoden interventiojaksolla kolme ryhmää arvioidaan seuraavan vuoden 18. kuukauden seurantajaksolla.
|
Kaikki osallistujat saivat yleissivistävän koulutuksen varhaisen kroonisen munuaissairauden hoidosta, jonka kansallinen sairausvakuutusjärjestelmä on äskettäin perustanut.
Käytimme sitten poikkiteoreettista mallia arvioidaksemme interventiota kolmen ryhmän kesken.
Muut nimet:
Itsejohtamisryhmän osallistujien odotetaan painottavan itseohjautuvia interventioita, mukaan lukien itsevalvonta ja kirjaaminen, itsekoulutus DVD-kursseilla.
Neuvottelimme heidän käyttäytymismuutoksilleen asettamia tavoitteita jne.
Muut nimet:
Vertaisavusteinen johtoryhmä sai samanlaisen ohjelman 3 kuukauden ajan, jota seurasi vertaisohjattu ryhmätoiminta, mukaan lukien ryhmäkeskustelut kokemusten ja urheilukartan jakamiseksi jne.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munuaisten toiminnan muutos lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva, 3., 6., 12. ja 18. kuukautta.
|
perusviiva, 3., 6., 12. ja 18. kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itsehallinnan saavuttaminen lääkemyöntyvyyden, liikuntatottumusten ja tasapainoisen ruokavalion suhteen 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: perusviiva, 3., 6., 12. ja 18. kuukautta.
|
perusviiva, 3., 6., 12. ja 18. kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koulutusohjelmien noudattaminen (liikunta, huumeet, ruokavalio) 18 kuukaudessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta.
|
18 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chiu-Ching Huang, doctor, Department of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMR100-IRB-206
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .