Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektiviteten og evalueringen af ​​sygdomsbehandling af kronisk nyresygdom og højrisikobefolkning

31. juli 2014 opdateret af: China Medical University Hospital
Denne undersøgelse gennemføres med 3 formål. Den første har været at gennemføre en systematisk litteraturgennemgang af CKD-interventionsmodeller og deres effektivitet. Resultaterne er blevet overtaget i vores interventionsprogram. Det andet formål er at etablere en praktisk ledelsesmodel eller en interventionsmodel for CKD-patienter og højrisikopopulation med de 18 måneders opfølgning. På det tredje år vil vi bruge et socialt perspektivpunkt til at evaluere omkostningerne og fordelene ved intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at screene for voksne (20 år) med kronisk nyresygdom (CKD stadium 1-3a) og højrisikogrupper. De blev tilfældigt opdelt i eksperimentelle grupper (selvledelse og peer-assisteret ledelse) og kontrolgruppe (generel ledelse). Alle deltagere modtog en generel uddannelse med den viden om pleje af tidlig kronisk nyresygdom, som for nylig er etableret af det nationale sygesikringssystem. Vi brugte derefter den tværteoretiske model til at vurdere interventionen blandt de tre grupper.

Vi indsamlede oplysninger om baseline og opfølgningsdata om biokemiske og fysiologiske kontroller, sundhedsfremmende adfærd, diætindtagsstatus, selveffektivitet og omkostninger mv. Information om adfærdsændringer, herunder rygning, tygning af betelnød, medicin, motion og kost, blev også indsamlet og vurderet. Deltagerne i selvledelsesgruppen forventes at lægge vægt på selvstyrede interventioner, herunder egenkontrol og journalføring, selvuddannelse med digital videodisk (DVD) kurser. Vi forhandlede deres adfærdsændring opstillede mål for dem osv. Den peer-assisterede ledergruppe modtog lignende program i 3 måneder, de peer-orienterede gruppeaktiviteter fulgte, herunder gruppediskussioner for at dele erfaringer og sportskort mv. Effektivitetsvurderingerne er fastsat for baseline, 3., 6., 12. og 18. måned. Med et års indsatsperiode vil de 3 grupper blive vurderet ved 18. måneders opfølgning næste år.

I det tredje år vil vi bruge sociale perspektivpunkter til at evaluere omkostningerne og fordelene ved intervention. Vi antager, at en 100.000 mennesker til at screene ud tilfælde af kronisk nyresygdom (CKD stadium 1-3a) og højrisikogrupper, og vi vil sammenligne omkostningseffektivitetsanalysen mellem den eksperimentelle gruppe med acceptere interventionen i 12 måneder til kontrollen grupper uden at modtage ekstra intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

411

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chiu-Ching Huang, PhD
        • Underforsker:
          • Tsai-Chung Li, PhD.
        • Underforsker:
          • Cheng-Chieh Lin, PhD
        • Underforsker:
          • Fung-Chang Sung, PhD
        • Underforsker:
          • Chiu-Shong Liu, doctor
        • Underforsker:
          • Wen-Yuan Lin, PhD
        • Underforsker:
          • Li-Chi Huang, PhD
        • Underforsker:
          • Ya-Fei Yang, doctor
        • Underforsker:
          • Chia-Ing Li, PhD
        • Underforsker:
          • Wen-Chen Tsai, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 20 med kronisk nyresygdom (CKD) stadium 1-3a patienter og højrisikogrupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at kommunikere på kinesisk.
  • Manglende evne til at skrive på kinesisk.
  • Løbende behandling i dialyse.
  • Lider af store sygdomme.
  • Behandling af kræft eller lider af kræft under to år.
  • Har modtaget organtransplantationer eller knoglemarvstransplantationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: generel ledelse
Alle deltagere modtog en generel uddannelse med den viden om pleje af tidlig kronisk nyresygdom, som for nylig er etableret af det nationale sygesikringssystem. Vi brugte derefter den tværteoretiske model til at vurdere interventionen blandt de tre grupper. Vi indsamlede information om baseline og opfølgningsdata om biokemiske og fysiologiske kontroller, sundhedsfremmende adfærd, kostindtagsstatus, selveffektivitet og omkostninger mv. Effektivitetsvurderingerne er fastsat for baseline, 3., 6., 12. og 18. måned.
Adfærdsmæssigt: generel ledelse
Alle deltagere modtog en generel uddannelse med den viden om pleje af tidlig kronisk nyresygdom, som for nylig er etableret af det nationale sygesikringssystem. Vi brugte derefter den tværteoretiske model til at vurdere interventionen blandt de tre grupper.
Andre navne:
  • En almen uddannelse.
Eksperimentel: selvkontrol
Deltagerne i selvledelsesgruppen forventes at lægge vægt på selvstyrede interventioner, herunder egenkontrol og journalføring, selvuddannelse med digital videodisk (DVD) kurser. Vi forhandlede deres adfærdsændring opstillede mål for dem osv. Med et års interventionsperiode vil de 3 grupper blive vurderet ved 18. måneders opfølgning næste år.
Adfærdsmæssigt: generel ledelse
Alle deltagere modtog en generel uddannelse med den viden om pleje af tidlig kronisk nyresygdom, som for nylig er etableret af det nationale sygesikringssystem. Vi brugte derefter den tværteoretiske model til at vurdere interventionen blandt de tre grupper.
Andre navne:
  • En almen uddannelse.
Adfærdsmæssigt: selvkontrol
Deltagerne i selvledelsesgruppen forventes at lægge vægt på selvstyrede interventioner, herunder egenkontrol og journalføring, selvuddannelse med dvd-kurser. Vi forhandlede deres adfærdsændring opstillede mål for dem osv.
Andre navne:
  • Selvstyrede interventioner.
Eksperimentel: peer-assisteret ledelse
Den peer-assisterede ledergruppe modtog de peer-orienterede gruppeaktiviteter, der blev fulgt, herunder gruppediskussioner for at dele erfaringer og sportskort mv. Med et års indsatsperiode vil de 3 grupper blive vurderet ved 18. måneders opfølgning næste år.
Adfærdsmæssigt: generel ledelse
Alle deltagere modtog en generel uddannelse med den viden om pleje af tidlig kronisk nyresygdom, som for nylig er etableret af det nationale sygesikringssystem. Vi brugte derefter den tværteoretiske model til at vurdere interventionen blandt de tre grupper.
Andre navne:
  • En almen uddannelse.
Adfærdsmæssigt: selvkontrol
Deltagerne i selvledelsesgruppen forventes at lægge vægt på selvstyrede interventioner, herunder egenkontrol og journalføring, selvuddannelse med dvd-kurser. Vi forhandlede deres adfærdsændring opstillede mål for dem osv.
Andre navne:
  • Selvstyrede interventioner.
Adfærdsmæssigt: peer-assisteret ledelse
Den peer-assisterede ledergruppe modtog lignende program i 3 måneder, de peer-orienterede gruppeaktiviteter fulgte, herunder gruppediskussioner for at dele erfaringer og sportskort mv.
Andre navne:
  • de peer-orienterede gruppeaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i nyrefunktion ved 18 måneder
Tidsramme: baseline, 3., 6., 12. og 18. måned.
baseline, 3., 6., 12. og 18. måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opnåelse af selvledelse i lægemiddeloverholdelse, motionsvaner, balancekost efter 18 måneder
Tidsramme: baseline, 3., 6., 12. og 18. måned.
baseline, 3., 6., 12. og 18. måned.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af uddannelsesprogrammer (motion, medicin, kost) i 18 måneder
Tidsramme: 18. måned.
18. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Efterforskere

  • Studieleder: Chiu-Ching Huang, doctor, Department of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2014

Først opslået (Skøn)

13. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMR100-IRB-206

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med generel ledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner