La rentabilidad y la evaluación del manejo de la enfermedad renal crónica y la población de alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objeto del estudio es el cribado de adultos (20 años) con enfermedad renal crónica (ERC estadio 1-3a) y grupos de alto riesgo. Fueron asignados aleatoriamente a grupos experimentales (autogestión y gestión asistida por pares) y grupo de control (gestión general). Todos los participantes recibieron una educación general con los conocimientos sobre la atención de la enfermedad renal crónica temprana establecidos recientemente por el Sistema Nacional de Seguro de Salud. Luego usamos el modelo teórico cruzado para evaluar la intervención entre los tres grupos.
Recopilamos información sobre datos de referencia y de seguimiento sobre controles bioquímicos y fisiológicos, comportamiento de promoción de la salud, estado de ingesta dietética, autoeficacia y costo, etc. También se recopiló y evaluó información sobre cambios de comportamiento, como fumar, masticar nuez de betel, medicación, ejercicio y dieta. Se espera que los participantes en el grupo de autogestión hagan hincapié en las intervenciones de autogestión, incluido el autocontrol y el mantenimiento de registros, la autoeducación con cursos de disco de video digital (DVD). Negociamos su cambio de comportamiento, establecimos objetivos para ellos, etc. El grupo de gestión asistido por pares recibió un programa similar durante 3 meses, seguido de actividades grupales orientadas a pares, incluidas discusiones grupales para compartir experiencias y mapas deportivos, etc. Las evaluaciones de efectividad se han establecido para los meses de referencia, 3.°, 6.°, 12.° y 18.°. Con un año de período de intervención, los 3 grupos serán evaluados a los 18 meses de seguimiento el próximo año.
En el tercer año, utilizaremos el punto de perspectiva social para evaluar los costos y beneficios de la intervención. Suponemos que 100.000 personas para cribar casos de enfermedad renal crónica (ERC estadio 1-3a) y grupos de alto riesgo, y compararemos el análisis de coste-efectividad entre el grupo experimental que acepta la intervención durante 12 meses con el control grupos sin recibir intervención adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Contacto:
- Chia-Ing Li, doctor
- Número de teléfono: 4505 886-4-22052121
- Correo electrónico: a6446@mail.cmuh.org.tw
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Investigador principal:
- Chiu-Ching Huang, PhD
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Sub-Investigador:
- Tsai-Chung Li, PhD.
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Sub-Investigador:
- Cheng-Chieh Lin, PhD
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Sub-Investigador:
- Fung-Chang Sung, PhD
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Sub-Investigador:
- Chiu-Shong Liu, doctor
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Sub-Investigador:
- Wen-Yuan Lin, PhD
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Sub-Investigador:
- Li-Chi Huang, PhD
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Sub-Investigador:
- Ya-Fei Yang, doctor
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Sub-Investigador:
- Chia-Ing Li, PhD
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Sub-Investigador:
- Wen-Chen Tsai, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 20 años con enfermedad renal crónica (ERC) estadio 1-3a pacientes y grupos de alto riesgo.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comunicarse en chino.
- Falta de capacidad para escribir en chino.
- Tratamiento continuo en diálisis.
- Padecer de enfermedades importantes.
- Tratamiento en cáncer o padecimiento de cáncer menor de dos años.
- Haber recibido trasplantes de órganos o trasplante de médula ósea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: administración General
Todos los participantes recibieron una educación general con los conocimientos sobre la atención de la enfermedad renal crónica temprana establecidos recientemente por el Sistema Nacional de Seguro de Salud.
Luego usamos el modelo teórico cruzado para evaluar la intervención entre los tres grupos. Recopilamos información sobre datos de referencia y de seguimiento sobre controles bioquímicos y fisiológicos, comportamiento de promoción de la salud, estado de ingesta dietética, autoeficacia y costo, etc.
Las evaluaciones de efectividad se han establecido para los meses de referencia, 3.°, 6.°, 12.° y 18.°.
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Todos los participantes recibieron una educación general con los conocimientos sobre la atención de la enfermedad renal crónica temprana establecidos recientemente por el Sistema Nacional de Seguro de Salud.
Luego usamos el modelo teórico cruzado para evaluar la intervención entre los tres grupos.
Otros nombres:
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Experimental: Autogestión
Se espera que los participantes en el grupo de autogestión hagan hincapié en las intervenciones de autogestión, incluido el autocontrol y el mantenimiento de registros, la autoeducación con cursos de disco de video digital (DVD).
Negociamos sus objetivos de cambio de comportamiento, etc. Con un año de período de intervención, los 3 grupos serán evaluados en los 18 meses de seguimiento el próximo año.
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Todos los participantes recibieron una educación general con los conocimientos sobre la atención de la enfermedad renal crónica temprana establecidos recientemente por el Sistema Nacional de Seguro de Salud.
Luego usamos el modelo teórico cruzado para evaluar la intervención entre los tres grupos.
Otros nombres:
Se espera que los participantes en el grupo de autogestión hagan hincapié en las intervenciones de autogestión, incluido el autocontrol y el mantenimiento de registros, la autoeducación con cursos en DVD.
Negociamos su cambio de comportamiento, establecimos objetivos para ellos, etc.
Otros nombres:
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Experimental: gestión asistida por pares
El grupo de gestión asistida por pares recibió las actividades grupales orientadas a pares seguidas, incluidas discusiones grupales para compartir experiencias y mapas deportivos, etc.
Con un año de período de intervención, los 3 grupos serán evaluados a los 18 meses de seguimiento el próximo año.
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Todos los participantes recibieron una educación general con los conocimientos sobre la atención de la enfermedad renal crónica temprana establecidos recientemente por el Sistema Nacional de Seguro de Salud.
Luego usamos el modelo teórico cruzado para evaluar la intervención entre los tres grupos.
Otros nombres:
Se espera que los participantes en el grupo de autogestión hagan hincapié en las intervenciones de autogestión, incluido el autocontrol y el mantenimiento de registros, la autoeducación con cursos en DVD.
Negociamos su cambio de comportamiento, establecimos objetivos para ellos, etc.
Otros nombres:
El grupo de gestión asistido por pares recibió un programa similar durante 3 meses, seguido de actividades grupales orientadas a pares, incluidas discusiones grupales para compartir experiencias y mapas deportivos, etc.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la función renal a los 18 meses
Periodo de tiempo: la línea de base, 3, 6, 12 y 18 meses.
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la línea de base, 3, 6, 12 y 18 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Logro del automanejo en cumplimiento farmacológico, hábito de ejercicio, dieta balanceada a los 18 meses
Periodo de tiempo: la línea de base, 3, 6, 12 y 18 meses.
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la línea de base, 3, 6, 12 y 18 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de los programas educativos (ejercicio, medicamentos, dieta) en 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses.
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18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Chiu-Ching Huang, doctor, Department of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMR100-IRB-206
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