Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita nákladů a hodnocení léčby chronických onemocnění ledvin a vysoce rizikové populace

31. července 2014 aktualizováno: China Medical University Hospital
Tato studie je realizována pro 3 cíle. Prvním bylo provést systematický přehled literatury o modelech intervence CKD a jejich účinnosti. Zjištění byla převzata do našeho intervenčního programu. Druhým cílem je vytvořit praktický model řízení nebo model intervence pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin a vysoce rizikovou populaci s 18měsíčním sledováním. Ve třetím roce použijeme bod sociální perspektivy k hodnocení nákladů a přínosů zásah.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předmětem studie je screening dospělých (20 let) s chronickým onemocněním ledvin (CKD stadium 1-3a) a vysoce rizikových skupin. Byli náhodně rozděleni do experimentálních skupin (samořízení a řízení s vrstevníky) a kontrolní skupiny (obecný management). Všichni účastníci získali všeobecné vzdělání se znalostmi o péči o rané chronické onemocnění ledvin, kterou nedávno zavedl systém národního zdravotního pojištění. Poté jsme použili křížový teoretický model k posouzení intervence mezi třemi skupinami.

Shromáždili jsme informace o výchozích a následných datech o biochemických a fyziologických kontrolách, chování při podpoře zdraví, stavu příjmu potravy, vlastní účinnosti a nákladech atd. Byly také shromážděny a vyhodnoceny informace o změnách chování, včetně kouření, žvýkání betelových ořechů, léků, cvičení a stravy. Od účastníků ve skupině samosprávy se očekává, že budou klást důraz na samořízené intervence, včetně sebemonitorování a vedení záznamů, sebevzdělávání s kurzy digitálního video disku (DVD). Vyjednali jsme pro ně cíle změny chování atd. Skupina peer-assisted managementu obdržela podobný program po dobu 3 měsíců, následovaly skupinové aktivity zaměřené na vrstevníky, včetně skupinových diskusí za účelem sdílení zkušeností a sportovní mapy atd. Posouzení účinnosti byla stanovena pro výchozí, 3., 6., 12. a 18. měsíc. S ročním obdobím intervence budou 3 skupiny hodnoceny v 18. měsících sledování příští rok.

Ve třetím ročníku použijeme bod sociální perspektivy k hodnocení nákladů a přínosů intervence. Předpokládáme, že 100 000 lidí pro screening případů chronického onemocnění ledvin (CKD stadium 1-3a) a vysoce rizikové skupiny, a porovnáme analýzu nákladové efektivity mezi experimentální skupinou s akceptováním intervence po dobu 12 měsíců s kontrolní skupinou. skupiny bez zvláštního zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

411

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chiu-Ching Huang, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tsai-Chung Li, PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cheng-Chieh Lin, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fung-Chang Sung, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chiu-Shong Liu, doctor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wen-Yuan Lin, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Li-Chi Huang, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ya-Fei Yang, doctor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chia-Ing Li, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wen-Chen Tsai, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 20 let s chronickým onemocněním ledvin (CKD) ve stadiu 1-3a pacientů a vysoce rizikových skupin.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost komunikovat v čínštině.
  • Nedostatek schopnosti psát v čínštině.
  • Průběžná léčba na dialýze.
  • Trpí závažnými nemocemi.
  • Léčba rakoviny nebo trpící rakovinou méně než dva roky.
  • Podstoupili transplantaci orgánů nebo transplantaci kostní dřeně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: obecné vedení
Všichni účastníci získali všeobecné vzdělání se znalostmi o péči o rané chronické onemocnění ledvin, kterou nedávno zavedl systém národního zdravotního pojištění. Poté jsme použili křížový teoretický model k posouzení intervence mezi třemi skupinami. Shromáždili jsme informace o výchozích a následných údajích o biochemických a fyziologických kontrolách, chování podporující zdraví, stavu příjmu potravy, vlastní účinnosti a nákladech atd. Posouzení účinnosti byla stanovena pro výchozí, 3., 6., 12. a 18. měsíc.
Behaviorální: obecné vedení
Všichni účastníci získali všeobecné vzdělání se znalostmi o péči o rané chronické onemocnění ledvin, kterou nedávno zavedl systém národního zdravotního pojištění. Poté jsme použili křížový teoretický model k posouzení intervence mezi třemi skupinami.
Ostatní jména:
  • Všeobecné vzdělání.
Experimentální: samospráva
Od účastníků ve skupině samosprávy se očekává, že budou klást důraz na samořízené intervence, včetně sebemonitorování a vedení záznamů, sebevzdělávání s kurzy digitálního video disku (DVD). Vyjednali jsme jim stanovené cíle změny chování atd. S ročním obdobím intervence budou tyto 3 skupiny hodnoceny v 18. měsících sledování v příštím roce.
Behaviorální: obecné vedení
Všichni účastníci získali všeobecné vzdělání se znalostmi o péči o rané chronické onemocnění ledvin, kterou nedávno zavedl systém národního zdravotního pojištění. Poté jsme použili křížový teoretický model k posouzení intervence mezi třemi skupinami.
Ostatní jména:
  • Všeobecné vzdělání.
Behaviorální: samospráva
Od účastníků samosprávné skupiny se očekává, že budou klást důraz na samořízené intervence, včetně sebemonitorování a vedení záznamů, sebevzdělávání pomocí kurzů DVD. Vyjednali jsme pro ně cíle změny chování atd.
Ostatní jména:
  • Samořízené intervence.
Experimentální: peer-assisted management
Skupina s peer-assisted managementem obdržela následné aktivity skupiny zaměřené na vrstevníky, včetně skupinových diskusí za účelem sdílení zkušeností a sportovní mapy atd. S ročním obdobím intervence budou 3 skupiny hodnoceny v 18. měsících sledování příští rok.
Behaviorální: obecné vedení
Všichni účastníci získali všeobecné vzdělání se znalostmi o péči o rané chronické onemocnění ledvin, kterou nedávno zavedl systém národního zdravotního pojištění. Poté jsme použili křížový teoretický model k posouzení intervence mezi třemi skupinami.
Ostatní jména:
  • Všeobecné vzdělání.
Behaviorální: samospráva
Od účastníků samosprávné skupiny se očekává, že budou klást důraz na samořízené intervence, včetně sebemonitorování a vedení záznamů, sebevzdělávání pomocí kurzů DVD. Vyjednali jsme pro ně cíle změny chování atd.
Ostatní jména:
  • Samořízené intervence.
Behaviorální: peer-assisted management
Skupina peer-assisted managementu obdržela podobný program po dobu 3 měsíců, následovaly skupinové aktivity zaměřené na vrstevníky, včetně skupinových diskusí za účelem sdílení zkušeností a sportovní mapy atd.
Ostatní jména:
  • skupinové aktivity zaměřené na vrstevníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna funkce ledvin od výchozí hodnoty po 18 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3., 6., 12. a 18. měsíc.
výchozí stav, 3., 6., 12. a 18. měsíc.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dosažení sebeovládání v souladu s léky, cvičební návyk, vyvážená strava v 18 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3., 6., 12. a 18. měsíc.
výchozí stav, 3., 6., 12. a 18. měsíc.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování vzdělávacích programů (cvičení, drogy, dieta) za 18 měsíců
Časové okno: 18. měsíců.
18. měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chiu-Ching Huang, doctor, Department of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMR100-IRB-206

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na obecné vedení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit