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만성신장질환 및 고위험군의 질병관리 비용 효율성 및 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2014년 7월 31일 업데이트: China Medical University Hospital
본 연구는 3가지 목적을 위해 시행되고 있다. 첫 번째는 CKD 개입 모델과 그 효과에 대한 체계적인 문헌 검토를 수행하는 것이었습니다. 중재 프로그램에 결과가 채택되었습니다. 두 번째 목적은 18개월 추적 관찰을 통해 CKD 환자 및 고위험군에 대한 실질적인 관리 모델 또는 개입 모델을 수립하는 것입니다. 간섭.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 목적은 만성신장질환(CKD stage 1-3a)이 있는 성인(20세)과 고위험군을 선별하는 것입니다. 그들은 무작위로 실험 그룹(자기 관리 및 동료 지원 관리)과 통제 그룹(일반 관리)으로 할당되었습니다. 모든 참가자는 국민건강보험에서 최근 제정한 조기만성신장질환에 대한 지식과 함께 종합교육을 받았다. 그런 다음 교차 이론적 모델을 사용하여 세 그룹 간의 개입을 평가했습니다.

생화학적 및 생리학적 검진, 건강증진행동, 식이섭취현황, 자기효능감 및 비용 등에 대한 기초자료 및 후속자료에 대한 정보를 수집하였다. 흡연, 빈랑나무 열매 씹기, 약물, 운동 및 식이요법을 포함한 행동 변화에 대한 정보도 수집 및 평가되었습니다. 자기 관리 그룹의 참가자는 자기 모니터링 및 기록 유지, 디지털 비디오 디스크(DVD) 과정을 통한 자기 교육을 포함한 자기 관리 개입을 강조해야 합니다. 우리는 그들의 행동 변화 등을 위해 목표를 설정하도록 협상했습니다. 동료매니지먼트그룹은 3개월 동안 비슷한 프로그램을 받았고, 그룹토의 경험 공유, 스포츠 지도 등 동료중심 그룹활동이 이어졌습니다. 효과 평가는 기준선, 3, 6, 12, 18개월에 대해 설정되었습니다. 1년의 개입 기간을 두고 3개 그룹은 내년 추적 관찰 18개월째에 평가될 예정이다.

3년 차에는 개입의 비용과 이점을 평가하기 위해 사회적 관점을 사용할 것입니다. 100,000명을 대상으로 만성콩팥병(CKD 1-3a기)과 고위험군을 선별한다고 가정하고, 12개월 동안 중재를 받아들인 실험군과 대조군 간의 비용 효과 분석을 비교합니다. 추가 개입을 받지 않고 그룹.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

411

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만
        • 모병
        • China Medical University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chiu-Ching Huang, PhD
        • 부수사관:
          • Tsai-Chung Li, PhD.
        • 부수사관:
          • Cheng-Chieh Lin, PhD
        • 부수사관:
          • Fung-Chang Sung, PhD
        • 부수사관:
          • Chiu-Shong Liu, doctor
        • 부수사관:
          • Wen-Yuan Lin, PhD
        • 부수사관:
          • Li-Chi Huang, PhD
        • 부수사관:
          • Ya-Fei Yang, doctor
        • 부수사관:
          • Chia-Ing Li, PhD
        • 부수사관:
          • Wen-Chen Tsai, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 신장 질환(CKD) 1-3a기 환자 및 고위험군이 있는 20세 이상의 연령.

제외 기준:

  • 중국어로 의사소통이 불가능합니다.
  • 중국어로 쓸 능력이 부족합니다.
  • 지속적인 투석 치료.
  • 주요 질병에 시달리고 있습니다.
  • 2년 미만의 암 치료 또는 암 투병.
  • 장기 이식 또는 골수 이식을 받은 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 일반 관리
모든 참가자는 국민건강보험에서 최근 제정한 조기만성신장질환에 대한 지식과 함께 종합교육을 받았다. 그런 다음 교차 이론 모델을 사용하여 세 그룹 간의 개입을 평가했습니다. 생화학적 및 생리학적 검진, 건강 증진 행동, 식이 섭취 상태, 자기효능감 및 비용 등에 대한 기준선 및 후속 데이터에 대한 정보를 수집했습니다. 효과 평가는 기준선, 3, 6, 12, 18개월에 대해 설정되었습니다.
행동: 일반 관리
모든 참가자는 국민건강보험에서 최근 제정한 조기만성신장질환에 대한 지식과 함께 종합교육을 받았다. 그런 다음 교차 이론적 모델을 사용하여 세 그룹 간의 개입을 평가했습니다.
다른 이름들:
  • 일반 교육.
실험적: 자기 관리
자기 관리 그룹의 참가자는 자기 모니터링 및 기록 유지, 디지털 비디오 디스크(DVD) 과정을 통한 자기 교육을 포함한 자기 관리 개입을 강조해야 합니다. 우리는 그들의 행동 변화 설정 목표 등을 협상했습니다. 1년의 개입 기간으로 내년 후속 조치 18개월에 3개 그룹을 평가할 것입니다.
행동: 일반 관리
모든 참가자는 국민건강보험에서 최근 제정한 조기만성신장질환에 대한 지식과 함께 종합교육을 받았다. 그런 다음 교차 이론적 모델을 사용하여 세 그룹 간의 개입을 평가했습니다.
다른 이름들:
  • 일반 교육.
행동: 자기 관리
자기 관리 그룹의 참가자는 자기 모니터링 및 기록 유지, DVD 과정을 통한 자기 교육을 포함한 자기 관리 개입을 강조해야 합니다. 우리는 그들의 행동 변화 등을 위해 목표를 설정하도록 협상했습니다.
다른 이름들:
  • 자기 관리 개입.
실험적: 동료 지원 관리
Peer-assisted 매니지먼트 그룹은 경험 공유를 위한 그룹 토론과 스포츠 지도 등을 포함한 동료 지향 그룹 활동을 받았습니다. 1년의 개입 기간을 두고 3개 그룹은 내년 추적 관찰 18개월째에 평가될 예정이다.
행동: 일반 관리
모든 참가자는 국민건강보험에서 최근 제정한 조기만성신장질환에 대한 지식과 함께 종합교육을 받았다. 그런 다음 교차 이론적 모델을 사용하여 세 그룹 간의 개입을 평가했습니다.
다른 이름들:
  • 일반 교육.
행동: 자기 관리
자기 관리 그룹의 참가자는 자기 모니터링 및 기록 유지, DVD 과정을 통한 자기 교육을 포함한 자기 관리 개입을 강조해야 합니다. 우리는 그들의 행동 변화 등을 위해 목표를 설정하도록 협상했습니다.
다른 이름들:
  • 자기 관리 개입.
행동: 동료 지원 관리
동료매니지먼트그룹은 3개월 동안 비슷한 프로그램을 받았고, 그룹토의 경험 공유, 스포츠 지도 등 동료중심 그룹활동이 이어졌습니다.
다른 이름들:
  • 동료 중심 그룹 활동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
18개월에 신장 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18개월.
기준선, 3, 6, 12, 18개월.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
18개월 복약순응, 운동습관, 균형식 등 자기관리 달성
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18개월.
기준선, 3, 6, 12, 18개월.

기타 결과 측정

결과 측정
기간
18개월 이내 교육 프로그램(운동, 약물, 식이요법) 준수
기간: 18개월.
18개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Medical University Hospital

협력자

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

수사관

  • 연구 책임자: Chiu-Ching Huang, doctor, Department of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DMR100-IRB-206

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