A relação custo-eficácia e avaliação do gerenciamento de doenças renais crônicas e população de alto risco
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objeto do estudo é a triagem de adultos (20 anos) com doença renal crônica (DRC estágio 1-3a) e grupos de alto risco. Eles foram divididos aleatoriamente em grupos experimentais (autogerenciamento e gerenciamento assistido por pares) e grupo de controle (gerenciamento geral). Todos os participantes receberam uma educação geral com o conhecimento sobre cuidados com a doença renal crônica precoce recentemente estabelecido pelo Sistema Nacional de Seguro Saúde. Em seguida, usamos o modelo teórico cruzado para avaliar a intervenção entre os três grupos.
Coletamos informações sobre dados iniciais e de acompanhamento sobre exames bioquímicos e fisiológicos, comportamento de promoção da saúde, status de ingestão alimentar, autoeficácia e custo, etc. Informações sobre mudanças de comportamento, incluindo fumar, mascar noz de bétele, medicamentos, exercícios e dieta também foram coletadas e avaliadas. Espera-se que os participantes do grupo de autogerenciamento enfatizem intervenções autogeridas, incluindo automonitoramento e manutenção de registros, autoeducação com cursos de discos de vídeo digital (DVD). Negociamos a mudança de comportamento deles, definimos metas para eles, etc. O grupo de gerenciamento assistido por pares recebeu um programa semelhante por 3 meses, as atividades de grupo orientadas por pares seguiram, incluindo discussões em grupo para compartilhar experiências e mapas esportivos, etc. As avaliações de eficácia foram definidas para a linha de base, 3º, 6º, 12º e 18º meses. Com um ano de intervenção, os 3 grupos serão avaliados aos 18 meses de seguimento no próximo ano.
No terceiro ano, usaremos o ponto de vista social para avaliar os custos e benefícios da intervenção. Supomos que 100.000 pessoas para rastrear casos de doença renal crônica (DRC estágio 1-3a) e grupos de alto risco, e vamos comparar a análise de custo-efetividade entre o grupo experimental com aceitar a intervenção por 12 meses para o controle grupos sem receber intervenção extra.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cheng-Chieh Lin, doctor
- Número de telefone: 4505 886-4-22052121
- E-mail: a6446@mail.cmuh.org.tw
Locais de estudo
-
-
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Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Chia-Ing Li, doctor
- Número de telefone: 4505 886-4-22052121
- E-mail: a6446@mail.cmuh.org.tw
-
Investigador principal:
- Chiu-Ching Huang, PhD
-
Subinvestigador:
- Tsai-Chung Li, PhD.
-
Subinvestigador:
- Cheng-Chieh Lin, PhD
-
Subinvestigador:
- Fung-Chang Sung, PhD
-
Subinvestigador:
- Chiu-Shong Liu, doctor
-
Subinvestigador:
- Wen-Yuan Lin, PhD
-
Subinvestigador:
- Li-Chi Huang, PhD
-
Subinvestigador:
- Ya-Fei Yang, doctor
-
Subinvestigador:
- Chia-Ing Li, PhD
-
Subinvestigador:
- Wen-Chen Tsai, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 20 anos com doença renal crônica (DRC) estágio 1-3a e grupos de alto risco.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se comunicar em chinês.
- Falta de capacidade para escrever em chinês.
- Tratamento contínuo em diálise.
- Sofrendo de doenças graves.
- Tratamento em câncer ou sofrendo de câncer há menos de dois anos.
- Recebeu transplante de órgãos ou transplante de medula óssea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: administração Geral
Todos os participantes receberam uma educação geral com o conhecimento sobre cuidados com a doença renal crônica precoce recentemente estabelecido pelo Sistema Nacional de Seguro Saúde.
Em seguida, usamos o modelo teórico cruzado para avaliar a intervenção entre os três grupos. Coletamos informações sobre dados iniciais e de acompanhamento sobre exames bioquímicos e fisiológicos, comportamento de promoção da saúde, estado de ingestão alimentar, autoeficácia e custo, etc.
As avaliações de eficácia foram definidas para a linha de base, 3º, 6º, 12º e 18º meses.
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Todos os participantes receberam uma educação geral com o conhecimento sobre cuidados com a doença renal crônica precoce recentemente estabelecido pelo Sistema Nacional de Seguro Saúde.
Em seguida, usamos o modelo teórico cruzado para avaliar a intervenção entre os três grupos.
Outros nomes:
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Experimental: auto Gerenciamento
Espera-se que os participantes do grupo de autogerenciamento enfatizem intervenções autogeridas, incluindo automonitoramento e manutenção de registros, autoeducação com cursos de discos de vídeo digital (DVD).
Negociamos suas metas de mudança de comportamento para eles, etc. Com um período de intervenção de um ano, os 3 grupos serão avaliados no 18º mês de acompanhamento no próximo ano.
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Todos os participantes receberam uma educação geral com o conhecimento sobre cuidados com a doença renal crônica precoce recentemente estabelecido pelo Sistema Nacional de Seguro Saúde.
Em seguida, usamos o modelo teórico cruzado para avaliar a intervenção entre os três grupos.
Outros nomes:
Espera-se que os participantes do grupo de autogerenciamento enfatizem as intervenções autogerenciadas, incluindo automonitoramento e manutenção de registros, autoeducação com cursos de DVD.
Negociamos a mudança de comportamento deles, definimos metas para eles, etc.
Outros nomes:
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Experimental: gerenciamento assistido por pares
O grupo de gerenciamento assistido por pares recebeu as atividades de grupo orientadas por pares seguidas, incluindo discussões em grupo para compartilhar experiências e mapas esportivos, etc.
Com um ano de intervenção, os 3 grupos serão avaliados aos 18 meses de seguimento no próximo ano.
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Todos os participantes receberam uma educação geral com o conhecimento sobre cuidados com a doença renal crônica precoce recentemente estabelecido pelo Sistema Nacional de Seguro Saúde.
Em seguida, usamos o modelo teórico cruzado para avaliar a intervenção entre os três grupos.
Outros nomes:
Espera-se que os participantes do grupo de autogerenciamento enfatizem as intervenções autogerenciadas, incluindo automonitoramento e manutenção de registros, autoeducação com cursos de DVD.
Negociamos a mudança de comportamento deles, definimos metas para eles, etc.
Outros nomes:
O grupo de gerenciamento assistido por pares recebeu um programa semelhante por 3 meses, as atividades de grupo orientadas por pares seguiram, incluindo discussões em grupo para compartilhar experiências e mapas esportivos, etc.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da linha de base na função renal aos 18 meses
Prazo: linha de base, 3º, 6º, 12º e 18º meses.
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linha de base, 3º, 6º, 12º e 18º meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Obtenção de autogestão na adesão aos medicamentos, hábito de exercício, dieta balanceada aos 18 meses
Prazo: linha de base, 3º, 6º, 12º e 18º meses.
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linha de base, 3º, 6º, 12º e 18º meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adesão aos programas educacionais (exercícios, medicamentos, dieta) em 18 meses
Prazo: 18 meses.
|
18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Chiu-Ching Huang, doctor, Department of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMR100-IRB-206
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