Le rapport coût-efficacité et l'évaluation de la prise en charge des maladies rénales chroniques et des populations à haut risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objet de l'étude est le dépistage des adultes (20 ans) atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC stade 1-3a) et des groupes à haut risque. Ils ont été répartis au hasard dans des groupes expérimentaux (autogestion et gestion assistée par les pairs) et un groupe témoin (gestion générale). Tous les participants ont reçu une formation générale avec les connaissances sur la prise en charge des maladies rénales chroniques précoces récemment établies par le système national d'assurance maladie. Nous avons ensuite utilisé le modèle interthéorique pour évaluer l'intervention parmi les trois groupes.
Nous avons recueilli des informations sur les données de base et de suivi sur les bilans biochimiques et physiologiques, les comportements de promotion de la santé, l'état de l'apport alimentaire, l'auto-efficacité et le coût, etc. Des informations sur les changements de comportement, y compris le tabagisme, la mastication de noix de bétel, les médicaments, l'exercice et l'alimentation, ont également été collectées et évaluées. Les participants au groupe d'autogestion doivent mettre l'accent sur les interventions autogérées, y compris l'autosurveillance et la tenue de dossiers, l'autoformation avec des cours sur disque vidéo numérique (DVD). Nous avons négocié pour eux des objectifs de changement de comportement, etc. Le groupe de gestion assistée par les pairs a reçu un programme similaire pendant 3 mois, les activités de groupe axées sur les pairs ont suivi, y compris des discussions de groupe pour partager l'expérience et la carte sportive, etc. Les évaluations d'efficacité ont été fixées pour la ligne de base, les 3e, 6e, 12e et 18e mois. Avec un an de période d'intervention, les 3 groupes seront évalués au 18ème mois de suivi l'année prochaine.
Au cours de la troisième année, nous utiliserons le point de vue social pour évaluer les coûts et les avantages de l'intervention. Nous supposons que 100 000 personnes doivent dépister les cas d'insuffisance rénale chronique (CKD stade 1-3a) et les groupes à haut risque, et nous comparerons l'analyse coût-efficacité entre le groupe expérimental avec accepter l'intervention pendant 12 mois au contrôle groupes sans recevoir d'intervention supplémentaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Recrutement
- China Medical University Hospital
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Contact:
- Chia-Ing Li, doctor
- Numéro de téléphone: 4505 886-4-22052121
- E-mail: a6446@mail.cmuh.org.tw
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Chercheur principal:
- Chiu-Ching Huang, PhD
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Sous-enquêteur:
- Tsai-Chung Li, PhD.
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Sous-enquêteur:
- Cheng-Chieh Lin, PhD
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Sous-enquêteur:
- Fung-Chang Sung, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Chiu-Shong Liu, doctor
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Sous-enquêteur:
- Wen-Yuan Lin, PhD
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Sous-enquêteur:
- Li-Chi Huang, PhD
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Sous-enquêteur:
- Ya-Fei Yang, doctor
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Sous-enquêteur:
- Chia-Ing Li, PhD
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Sous-enquêteur:
- Wen-Chen Tsai, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 20 ans avec patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) de stade 1 à 3a et groupes à haut risque.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à communiquer en chinois.
- Manque de capacité à écrire en chinois.
- Traitement en cours en dialyse.
- Souffrant de maladies majeures.
- Traitement d'un cancer ou souffrant d'un cancer depuis moins de deux ans.
- Avoir reçu une greffe d'organe ou une greffe de moelle osseuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Direction générale
Tous les participants ont reçu une formation générale avec les connaissances sur la prise en charge des maladies rénales chroniques précoces récemment établies par le système national d'assurance maladie.
Nous avons ensuite utilisé le modèle théorique croisé pour évaluer l'intervention parmi les trois groupes. Nous avons collecté des informations sur les données de base et de suivi sur les bilans biochimiques et physiologiques, le comportement de promotion de la santé, l'état de l'apport alimentaire, l'auto-efficacité et le coût, etc.
Les évaluations d'efficacité ont été fixées pour la ligne de base, les 3e, 6e, 12e et 18e mois.
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Tous les participants ont reçu une formation générale avec les connaissances sur la prise en charge des maladies rénales chroniques précoces récemment établies par le système national d'assurance maladie.
Nous avons ensuite utilisé le modèle interthéorique pour évaluer l'intervention parmi les trois groupes.
Autres noms:
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Expérimental: autogestion
Les participants au groupe d'autogestion doivent mettre l'accent sur les interventions autogérées, y compris l'autosurveillance et la tenue de dossiers, l'autoformation avec des cours sur disque vidéo numérique (DVD).
Nous avons négocié leurs objectifs de changement de comportement pour eux, etc. Avec un an de période d'intervention, les 3 groupes seront évalués au 18e mois de suivi l'année prochaine.
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Tous les participants ont reçu une formation générale avec les connaissances sur la prise en charge des maladies rénales chroniques précoces récemment établies par le système national d'assurance maladie.
Nous avons ensuite utilisé le modèle interthéorique pour évaluer l'intervention parmi les trois groupes.
Autres noms:
Les participants au groupe d'autogestion doivent mettre l'accent sur les interventions autogérées, y compris l'autosurveillance et la tenue de dossiers, l'autoformation avec des cours sur DVD.
Nous avons négocié pour eux des objectifs de changement de comportement, etc.
Autres noms:
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Expérimental: gestion assistée par les pairs
Le groupe de gestion assistée par les pairs a reçu les activités de groupe axées sur les pairs suivies, y compris des discussions de groupe pour partager l'expérience et la carte sportive, etc.
Avec un an de période d'intervention, les 3 groupes seront évalués au 18ème mois de suivi l'année prochaine.
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Tous les participants ont reçu une formation générale avec les connaissances sur la prise en charge des maladies rénales chroniques précoces récemment établies par le système national d'assurance maladie.
Nous avons ensuite utilisé le modèle interthéorique pour évaluer l'intervention parmi les trois groupes.
Autres noms:
Les participants au groupe d'autogestion doivent mettre l'accent sur les interventions autogérées, y compris l'autosurveillance et la tenue de dossiers, l'autoformation avec des cours sur DVD.
Nous avons négocié pour eux des objectifs de changement de comportement, etc.
Autres noms:
Le groupe de gestion assistée par les pairs a reçu un programme similaire pendant 3 mois, les activités de groupe axées sur les pairs ont suivi, y compris des discussions de groupe pour partager l'expérience et la carte sportive, etc.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la valeur initiale de la fonction rénale à 18 mois
Délai: la ligne de base, 3e, 6e, 12e et 18e mois.
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la ligne de base, 3e, 6e, 12e et 18e mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réalisation de l'autogestion de la conformité aux médicaments, de l'habitude de l'exercice, de l'équilibre alimentaire à 18 mois
Délai: la ligne de base, 3e, 6e, 12e et 18e mois.
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la ligne de base, 3e, 6e, 12e et 18e mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Conformité aux programmes éducatifs (exercice, médicament, régime) en 18 mois
Délai: 18e mois.
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18e mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chiu-Ching Huang, doctor, Department of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMR100-IRB-206
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