- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02034149
Kostnadseffektiviteten och utvärderingen av sjukdomshantering av kroniska njursjukdomar och högriskpopulationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är genom screening för vuxna (20 år) med kronisk njursjukdom (CKD stadium 1-3a) och högriskgrupper. De delades slumpmässigt in i experimentella grupper (självhantering och kamratstödd ledning) och kontrollgrupp (allmän ledning). Alla deltagare fick en allmän utbildning med kunskap om vård av tidig kronisk njursjukdom som nyligen etablerats av det nationella sjukförsäkringssystemet. Vi använde sedan den tvärteoretiska modellen för att bedöma interventionen bland de tre grupperna.
Vi samlade in information om baslinje- och uppföljningsdata om biokemiska och fysiologiska kontroller, hälsofrämjande beteende, kostintagsstatus, själveffektivitet och kostnad etc. Information om beteendeförändringar, inklusive rökning, att tugga betelnöt, medicinering, träning och kost, samlades också in och utvärderades. Deltagare i självförvaltningsgruppen förväntas lägga vikt vid självstyrda insatser, inklusive egenkontroll och journalföring, självutbildning med kurser på digital videoskiva (DVD). Vi förhandlade fram deras beteendeförändring satte upp mål för dem osv. Den kamratstödda ledningsgruppen fick liknande program under 3 månader, de kamratorienterade gruppaktiviteterna följde, inklusive gruppdiskussioner för att dela erfarenheter och sportkarta etc. Effektivitetsbedömningarna har fastställts för baslinjen, 3:e, 6:e, 12:e och 18:e månaderna. Med ett års interventionsperiod kommer de 3 grupperna att bedömas vid den 18:e uppföljningsmånaden nästa år.
Under det tredje året kommer vi att använda sociala perspektivpunkter för att utvärdera kostnaderna och fördelarna med intervention. Vi antar att en 100 000 personer för att sålla bort fall av kronisk njursjukdom (CKD stadium 1-3a) och högriskgrupper, och vi kommer att jämföra kostnadseffektivitetsanalysen mellan experimentgruppen med acceptera interventionen i 12 månader till kontrollen grupper utan att få extra insatser.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cheng-Chieh Lin, doctor
- Telefonnummer: 4505 886-4-22052121
- E-post: a6446@mail.cmuh.org.tw
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chia-Ing Li, doctor
- Telefonnummer: 4505 886-4-22052121
- E-post: a6446@mail.cmuh.org.tw
-
Huvudutredare:
- Chiu-Ching Huang, PhD
-
Underutredare:
- Tsai-Chung Li, PhD.
-
Underutredare:
- Cheng-Chieh Lin, PhD
-
Underutredare:
- Fung-Chang Sung, PhD
-
Underutredare:
- Chiu-Shong Liu, doctor
-
Underutredare:
- Wen-Yuan Lin, PhD
-
Underutredare:
- Li-Chi Huang, PhD
-
Underutredare:
- Ya-Fei Yang, doctor
-
Underutredare:
- Chia-Ing Li, PhD
-
Underutredare:
- Wen-Chen Tsai, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 20 med kronisk njursjukdom (CKD) stadium 1-3a patienter och högriskgrupper.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att kommunicera på kinesiska.
- Brist på kapacitet att skriva på kinesiska.
- Pågående behandling inom dialys.
- Lider av stora sjukdomar.
- Behandling vid cancer eller lider av cancer mindre än två år.
- Har fått organtransplantationer eller benmärgstransplantation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: allmän förvaltning
Alla deltagare fick en allmän utbildning med kunskap om vård av tidig kronisk njursjukdom som nyligen etablerats av det nationella sjukförsäkringssystemet.
Vi använde sedan den tvärteoretiska modellen för att bedöma interventionen bland de tre grupperna. Vi samlade in information om baslinje- och uppföljningsdata om biokemiska och fysiologiska kontroller, hälsofrämjande beteende, kostintagsstatus, själveffektivitet och kostnad etc.
Effektivitetsbedömningarna har fastställts för baslinjen, 3:e, 6:e, 12:e och 18:e månaderna.
|
Alla deltagare fick en allmän utbildning med kunskap om vård av tidig kronisk njursjukdom som nyligen etablerats av det nationella sjukförsäkringssystemet.
Vi använde sedan den tvärteoretiska modellen för att bedöma interventionen bland de tre grupperna.
Andra namn:
|
Experimentell: självhantering
Deltagare i självförvaltningsgruppen förväntas lägga vikt vid självstyrda insatser, inklusive egenkontroll och journalföring, självutbildning med kurser på digital videoskiva (DVD).
Vi förhandlade fram deras beteendeförändring satte upp mål för dem etc. Med ett års interventionsperiod kommer de 3 grupperna att utvärderas vid 18:e månaderna av uppföljning nästa år.
|
Alla deltagare fick en allmän utbildning med kunskap om vård av tidig kronisk njursjukdom som nyligen etablerats av det nationella sjukförsäkringssystemet.
Vi använde sedan den tvärteoretiska modellen för att bedöma interventionen bland de tre grupperna.
Andra namn:
Deltagare i självförvaltningsgruppen förväntas lägga vikt vid självstyrda insatser, inklusive egenkontroll och journalföring, självutbildning med DVD-kurser.
Vi förhandlade fram deras beteendeförändring satte upp mål för dem osv.
Andra namn:
|
Experimentell: kamratstödd ledning
Den kamratstödda ledningsgruppen fick de kamratorienterade gruppaktiviteter som följdes, inklusive gruppdiskussioner för att utbyta erfarenheter och sportkarta mm.
Med ett års interventionsperiod kommer de 3 grupperna att bedömas vid den 18:e uppföljningsmånaden nästa år.
|
Alla deltagare fick en allmän utbildning med kunskap om vård av tidig kronisk njursjukdom som nyligen etablerats av det nationella sjukförsäkringssystemet.
Vi använde sedan den tvärteoretiska modellen för att bedöma interventionen bland de tre grupperna.
Andra namn:
Deltagare i självförvaltningsgruppen förväntas lägga vikt vid självstyrda insatser, inklusive egenkontroll och journalföring, självutbildning med DVD-kurser.
Vi förhandlade fram deras beteendeförändring satte upp mål för dem osv.
Andra namn:
Den kamratstödda ledningsgruppen fick liknande program under 3 månader, de kamratorienterade gruppaktiviteterna följde, inklusive gruppdiskussioner för att dela erfarenheter och sportkarta etc.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring från Baseline i njurfunktion vid 18 månader
Tidsram: baslinjen, 3:e, 6:e, 12:e och 18:e månaderna.
|
baslinjen, 3:e, 6:e, 12:e och 18:e månaderna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Uppnående av självförvaltning i läkemedelsefterlevnad, träningsvana, balanserad kost vid 18 månader
Tidsram: baslinjen, 3:e, 6:e, 12:e och 18:e månaderna.
|
baslinjen, 3:e, 6:e, 12:e och 18:e månaderna.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Efterlevnad av utbildningsprogram (träning, droger, diet) på 18 månader
Tidsram: 18:e månaderna.
|
18:e månaderna.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Chiu-Ching Huang, doctor, Department of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DMR100-IRB-206
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
Kliniska prövningar på allmän förvaltning
-
Peking Union Medical College HospitalOkändKronisk sjukdom | KostfiberKina
-
University of ChicagoRekryteringHjärtsvikt | Höger ventrikulär dysfunktion | HögerkammarsviktFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadHypertoni SekundärFörenta staterna
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineRekrytering
-
William Beaumont HospitalsAvslutadBröstsmärta | Akut koronarsyndrom | Hjärtsjukdom, kranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeUnga vuxna | Okontrollerad astmaFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
Analog Device, Inc.Rekrytering
-
Okan UniversityAvslutad