Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadseffektiviteten och utvärderingen av sjukdomshantering av kroniska njursjukdomar och högriskpopulationer

31 juli 2014 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Denna studie genomförs för 3 syften. Den första har varit att genomföra en systematisk litteraturgenomgång av CKD-interventionsmodeller och deras effektivitet. Resultaten har antagits i vårt interventionsprogram. Det andra syftet är att etablera en praktisk hanteringsmodell eller en interventionsmodell för CKD-patienter och högriskpopulation med 18 månaders uppföljning. Under det tredje året kommer vi att använda sociala perspektiv för att utvärdera kostnaderna och fördelarna med intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är genom screening för vuxna (20 år) med kronisk njursjukdom (CKD stadium 1-3a) och högriskgrupper. De delades slumpmässigt in i experimentella grupper (självhantering och kamratstödd ledning) och kontrollgrupp (allmän ledning). Alla deltagare fick en allmän utbildning med kunskap om vård av tidig kronisk njursjukdom som nyligen etablerats av det nationella sjukförsäkringssystemet. Vi använde sedan den tvärteoretiska modellen för att bedöma interventionen bland de tre grupperna.

Vi samlade in information om baslinje- och uppföljningsdata om biokemiska och fysiologiska kontroller, hälsofrämjande beteende, kostintagsstatus, själveffektivitet och kostnad etc. Information om beteendeförändringar, inklusive rökning, att tugga betelnöt, medicinering, träning och kost, samlades också in och utvärderades. Deltagare i självförvaltningsgruppen förväntas lägga vikt vid självstyrda insatser, inklusive egenkontroll och journalföring, självutbildning med kurser på digital videoskiva (DVD). Vi förhandlade fram deras beteendeförändring satte upp mål för dem osv. Den kamratstödda ledningsgruppen fick liknande program under 3 månader, de kamratorienterade gruppaktiviteterna följde, inklusive gruppdiskussioner för att dela erfarenheter och sportkarta etc. Effektivitetsbedömningarna har fastställts för baslinjen, 3:e, 6:e, 12:e och 18:e månaderna. Med ett års interventionsperiod kommer de 3 grupperna att bedömas vid den 18:e uppföljningsmånaden nästa år.

Under det tredje året kommer vi att använda sociala perspektivpunkter för att utvärdera kostnaderna och fördelarna med intervention. Vi antar att en 100 000 personer för att sålla bort fall av kronisk njursjukdom (CKD stadium 1-3a) och högriskgrupper, och vi kommer att jämföra kostnadseffektivitetsanalysen mellan experimentgruppen med acceptera interventionen i 12 månader till kontrollen grupper utan att få extra insatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

411

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chiu-Ching Huang, PhD
        • Underutredare:
          • Tsai-Chung Li, PhD.
        • Underutredare:
          • Cheng-Chieh Lin, PhD
        • Underutredare:
          • Fung-Chang Sung, PhD
        • Underutredare:
          • Chiu-Shong Liu, doctor
        • Underutredare:
          • Wen-Yuan Lin, PhD
        • Underutredare:
          • Li-Chi Huang, PhD
        • Underutredare:
          • Ya-Fei Yang, doctor
        • Underutredare:
          • Chia-Ing Li, PhD
        • Underutredare:
          • Wen-Chen Tsai, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 20 med kronisk njursjukdom (CKD) stadium 1-3a patienter och högriskgrupper.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att kommunicera på kinesiska.
  • Brist på kapacitet att skriva på kinesiska.
  • Pågående behandling inom dialys.
  • Lider av stora sjukdomar.
  • Behandling vid cancer eller lider av cancer mindre än två år.
  • Har fått organtransplantationer eller benmärgstransplantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: allmän förvaltning
Alla deltagare fick en allmän utbildning med kunskap om vård av tidig kronisk njursjukdom som nyligen etablerats av det nationella sjukförsäkringssystemet. Vi använde sedan den tvärteoretiska modellen för att bedöma interventionen bland de tre grupperna. Vi samlade in information om baslinje- och uppföljningsdata om biokemiska och fysiologiska kontroller, hälsofrämjande beteende, kostintagsstatus, själveffektivitet och kostnad etc. Effektivitetsbedömningarna har fastställts för baslinjen, 3:e, 6:e, 12:e och 18:e månaderna.
Alla deltagare fick en allmän utbildning med kunskap om vård av tidig kronisk njursjukdom som nyligen etablerats av det nationella sjukförsäkringssystemet. Vi använde sedan den tvärteoretiska modellen för att bedöma interventionen bland de tre grupperna.
Andra namn:
  • En allmänbildning.
Experimentell: självhantering
Deltagare i självförvaltningsgruppen förväntas lägga vikt vid självstyrda insatser, inklusive egenkontroll och journalföring, självutbildning med kurser på digital videoskiva (DVD). Vi förhandlade fram deras beteendeförändring satte upp mål för dem etc. Med ett års interventionsperiod kommer de 3 grupperna att utvärderas vid 18:e månaderna av uppföljning nästa år.
Alla deltagare fick en allmän utbildning med kunskap om vård av tidig kronisk njursjukdom som nyligen etablerats av det nationella sjukförsäkringssystemet. Vi använde sedan den tvärteoretiska modellen för att bedöma interventionen bland de tre grupperna.
Andra namn:
  • En allmänbildning.
Deltagare i självförvaltningsgruppen förväntas lägga vikt vid självstyrda insatser, inklusive egenkontroll och journalföring, självutbildning med DVD-kurser. Vi förhandlade fram deras beteendeförändring satte upp mål för dem osv.
Andra namn:
  • Självstyrda insatser.
Experimentell: kamratstödd ledning
Den kamratstödda ledningsgruppen fick de kamratorienterade gruppaktiviteter som följdes, inklusive gruppdiskussioner för att utbyta erfarenheter och sportkarta mm. Med ett års interventionsperiod kommer de 3 grupperna att bedömas vid den 18:e uppföljningsmånaden nästa år.
Alla deltagare fick en allmän utbildning med kunskap om vård av tidig kronisk njursjukdom som nyligen etablerats av det nationella sjukförsäkringssystemet. Vi använde sedan den tvärteoretiska modellen för att bedöma interventionen bland de tre grupperna.
Andra namn:
  • En allmänbildning.
Deltagare i självförvaltningsgruppen förväntas lägga vikt vid självstyrda insatser, inklusive egenkontroll och journalföring, självutbildning med DVD-kurser. Vi förhandlade fram deras beteendeförändring satte upp mål för dem osv.
Andra namn:
  • Självstyrda insatser.
Den kamratstödda ledningsgruppen fick liknande program under 3 månader, de kamratorienterade gruppaktiviteterna följde, inklusive gruppdiskussioner för att dela erfarenheter och sportkarta etc.
Andra namn:
  • den kamratorienterade gruppverksamheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från Baseline i njurfunktion vid 18 månader
Tidsram: baslinjen, 3:e, 6:e, 12:e och 18:e månaderna.
baslinjen, 3:e, 6:e, 12:e och 18:e månaderna.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppnående av självförvaltning i läkemedelsefterlevnad, träningsvana, balanserad kost vid 18 månader
Tidsram: baslinjen, 3:e, 6:e, 12:e och 18:e månaderna.
baslinjen, 3:e, 6:e, 12:e och 18:e månaderna.

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Efterlevnad av utbildningsprogram (träning, droger, diet) på 18 månader
Tidsram: 18:e månaderna.
18:e månaderna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Chiu-Ching Huang, doctor, Department of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på allmän förvaltning

3
Prenumerera