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慢性肾脏病及高危人群疾病管理的成本效益与评价

2014年7月31日 更新者:China Medical University Hospital
这项研究正在为 3 个目标而实施。 首先是对 CKD 干预模型及其有效性进行系统的文献回顾。 我们的干预计划已采用调查结果。 第二个目的是为CKD患者和高危人群建立实用的管理模型或干预模型,随访18个月。在第三年,我们将使用社会视角来评估成本和收益。干涉。

研究概览

详细说明

该研究的目的是通过筛查患有慢性肾脏疾病(CKD 1-3a 期)的成人(20 岁)和高危人群。 他们被随机分配到实验组(自我管理和同伴协助管理)和对照组(一般管理)。 所有参与者都接受了国民健康保险系统最近建立的早期慢性肾脏病护理知识的普通教育。 然后我们使用交叉理论模型来评估三组之间的干预。

我们收集了关于生化和生理检查、健康促进行为、饮食摄入状况、自我效能和成本等的基线和后续数据的信息。 还收集和评估了有关行为改变的信息,包括吸烟、咀嚼槟榔、药物、运动和饮食。 自我管理组的参与者应强调自我管理干预,包括自我监控和记录保存、数字视频光盘 (DVD) 课程的自我教育。 我们协商了他们的行为改变,为他们设定了目标等。 同伴协助管理组接受为期3个月的类似计划,随后进行面向同伴的小组活动,包括小组讨论分享经验和运动地图等。 已针对基线、第 3、第 6、第 12 和第 18 个月设置了有效性评估。 以一年的干预期,在明年的第18个月随访时对3组进行评估。

第三年,我们将使用社会视角来评估干预的成本和收益。 我们假设有 100,000 人筛选出慢性肾病(CKD 阶段 1-3a)和高危人群,我们将比较接受干预 12 个月的实验组与对照组之间的成本效益分析没有接受额外干预的群体。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

411

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taichung、台湾
        • 招聘中
        • China Medical University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Chiu-Ching Huang, PhD
        • 副研究员:
          • Tsai-Chung Li, PhD.
        • 副研究员:
          • Cheng-Chieh Lin, PhD
        • 副研究员:
          • Fung-Chang Sung, PhD
        • 副研究员:
          • Chiu-Shong Liu, doctor
        • 副研究员:
          • Wen-Yuan Lin, PhD
        • 副研究员:
          • Li-Chi Huang, PhD
        • 副研究员:
          • Ya-Fei Yang, doctor
        • 副研究员:
          • Chia-Ing Li, PhD
        • 副研究员:
          • Wen-Chen Tsai, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄大于20岁的慢性肾脏病(CKD)1-3a期患者及高危人群。

排除标准:

  • 无法用中文交流。
  • 缺乏中文写作能力。
  • 正在进行透析治疗。
  • 身患重大疾病。
  • 治疗癌症或患癌症不到两年。
  • 接受过器官移植或骨髓移植。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:综合管理
所有参与者都接受了国民健康保险系统最近建立的早期慢性肾脏病护理知识的普通教育。 然后,我们使用交叉理论模型来评估三组之间的干预。我们收集了关于生化和生理检查、健康促进行为、饮食摄入状况、自我效能和成本等的基线和随访数据。 已针对基线、第 3、第 6、第 12 和第 18 个月设置了有效性评估。
所有参与者都接受了国民健康保险系统最近建立的早期慢性肾脏病护理知识的普通教育。 然后我们使用交叉理论模型来评估三组之间的干预。
其他名称:
  • 通识教育。
实验性的:自我管理
自我管理组的参与者应强调自我管理干预,包括自我监控和记录保存、数字视频光盘 (DVD) 课程的自我教育。 我们协商了他们的行为改变,为他们设定了目标等。干预期为一年,这三组将在明年的第 18 个月随访时进行评估。
所有参与者都接受了国民健康保险系统最近建立的早期慢性肾脏病护理知识的普通教育。 然后我们使用交叉理论模型来评估三组之间的干预。
其他名称:
  • 通识教育。
自我管理组的参与者应强调自我管理干预,包括自我监控和记录保存、使用 DVD 课程进行自我教育。 我们协商了他们的行为改变,为他们设定了目标等。
其他名称:
  • 自我管理的干预措施。
实验性的:同行协助管理
朋辈协助管理组随后进行了面向朋辈的小组活动,包括小组讨论分享经验、运动地图等。 以一年的干预期,在明年的第18个月随访时对3组进行评估。
所有参与者都接受了国民健康保险系统最近建立的早期慢性肾脏病护理知识的普通教育。 然后我们使用交叉理论模型来评估三组之间的干预。
其他名称:
  • 通识教育。
自我管理组的参与者应强调自我管理干预,包括自我监控和记录保存、使用 DVD 课程进行自我教育。 我们协商了他们的行为改变,为他们设定了目标等。
其他名称:
  • 自我管理的干预措施。
同伴协助管理组接受为期3个月的类似计划,随后进行面向同伴的小组活动,包括小组讨论分享经验和运动地图等。
其他名称:
  • 面向同伴的小组活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
18 个月时肾功能相对于基线的变化
大体时间:基线、第 3、6、12 和 18 个月。
基线、第 3、6、12 和 18 个月。

次要结果测量

结果测量
大体时间
18个月时在服药依从性、运动习惯、均衡饮食方面取得自我管理
大体时间:基线、第 3、6、12 和 18 个月。
基线、第 3、6、12 和 18 个月。

其他结果措施

结果测量
大体时间
18 个月内遵守教育计划(运动、药物、饮食)
大体时间:第 18 个月。
第 18 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Chiu-Ching Huang, doctor、Department of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月10日

首次发布 (估计)

2014年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月31日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

综合管理的临床试验

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