- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02034149
Kostnadseffektiviteten og evalueringen av sykdomsbehandling av kronisk nyresykdom og høyrisikopopulasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å screene for voksne (20 år) med kronisk nyresykdom (CKD stadium 1-3a) og høyrisikogrupper. De ble tilfeldig fordelt i eksperimentelle grupper (selvledelse og peer-assistert ledelse) og kontrollgruppe (generell ledelse). Alle deltakerne fikk en generell utdanning med kunnskap om omsorg for tidlig kronisk nyresykdom nylig etablert av Folketrygden. Vi brukte deretter den kryssteoretiske modellen for å vurdere intervensjonen blant de tre gruppene.
Vi samlet informasjon om baseline- og oppfølgingsdata om biokjemiske og fysiologiske kontroller, helsefremmende atferd, kostholdsinntaksstatus, egeneffektivitet og kostnader etc. Informasjon om atferdsendringer, inkludert røyking, tygging av betelnøtt, medisiner, trening og kosthold, ble også samlet inn og vurdert. Deltakere i selvledelsesgruppen forventes å legge vekt på selvstyrte intervensjoner, inkludert egenkontroll og journalføring, egenopplæring med kurs i digital videoplate (DVD). Vi forhandlet frem deres atferdsendring satt mål for dem osv. Den kollegaassisterte ledergruppen mottok lignende program i 3 måneder, de likemannsorienterte gruppeaktivitetene fulgte, inkludert gruppediskusjoner for å dele erfaringer og idrettskart etc. Effektivitetsvurderingene er satt for baseline, 3., 6., 12. og 18. måned. Med ett års intervensjonsperiode vil de 3 gruppene vurderes ved 18. måneders oppfølging neste år.
I det tredje året vil vi bruke sosialt perspektivpunkt for å evaluere kostnadene og fordelene ved intervensjon. Vi antar at en 100 000 mennesker for å screene ut tilfeller av kronisk nyresykdom (CKD stadium 1-3a) og høyrisikogrupper, og vi vil sammenligne kostnadseffektivitetsanalysen mellom den eksperimentelle gruppen med akseptere intervensjonen i 12 måneder til kontrollen grupper uten å få ekstra intervensjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cheng-Chieh Lin, doctor
- Telefonnummer: 4505 886-4-22052121
- E-post: a6446@mail.cmuh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chia-Ing Li, doctor
- Telefonnummer: 4505 886-4-22052121
- E-post: a6446@mail.cmuh.org.tw
-
Hovedetterforsker:
- Chiu-Ching Huang, PhD
-
Underetterforsker:
- Tsai-Chung Li, PhD.
-
Underetterforsker:
- Cheng-Chieh Lin, PhD
-
Underetterforsker:
- Fung-Chang Sung, PhD
-
Underetterforsker:
- Chiu-Shong Liu, doctor
-
Underetterforsker:
- Wen-Yuan Lin, PhD
-
Underetterforsker:
- Li-Chi Huang, PhD
-
Underetterforsker:
- Ya-Fei Yang, doctor
-
Underetterforsker:
- Chia-Ing Li, PhD
-
Underetterforsker:
- Wen-Chen Tsai, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 20 med kronisk nyresykdom (CKD) stadium 1-3a pasienter og høyrisikogrupper.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å kommunisere på kinesisk.
- Mangel på kapasitet til å skrive på kinesisk.
- Pågående behandling i dialyse.
- Lider av store sykdommer.
- Behandling i kreft eller lider av kreft mindre enn to år.
- Har mottatt organtransplantasjoner eller benmargstransplantasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: generell ledelse
Alle deltakerne fikk en generell utdanning med kunnskap om omsorg for tidlig kronisk nyresykdom nylig etablert av Folketrygden.
Vi brukte deretter den tverrteoretiske modellen for å vurdere intervensjonen blant de tre gruppene. Vi samlet inn informasjon om baseline og oppfølgingsdata om biokjemiske og fysiologiske kontroller, helsefremmende atferd, kostholdsinntaksstatus, egeneffektivitet og kostnader etc.
Effektivitetsvurderingene er satt for baseline, 3., 6., 12. og 18. måned.
|
Alle deltakerne fikk en generell utdanning med kunnskap om omsorg for tidlig kronisk nyresykdom nylig etablert av Folketrygden.
Vi brukte deretter den kryssteoretiske modellen for å vurdere intervensjonen blant de tre gruppene.
Andre navn:
|
Eksperimentell: selvledelse
Deltakere i selvledelsesgruppen forventes å legge vekt på selvstyrte intervensjoner, inkludert egenkontroll og journalføring, egenopplæring med kurs i digital videoplate (DVD).
Vi forhandlet frem deres atferdsendring satt mål for dem osv. Med ett års intervensjonsperiode vil de 3 gruppene bli vurdert ved 18. måneds oppfølging neste år.
|
Alle deltakerne fikk en generell utdanning med kunnskap om omsorg for tidlig kronisk nyresykdom nylig etablert av Folketrygden.
Vi brukte deretter den kryssteoretiske modellen for å vurdere intervensjonen blant de tre gruppene.
Andre navn:
Deltakere i selvledelsesgruppen forventes å legge vekt på selvstyrte intervensjoner, inkludert egenkontroll og journalføring, egenutdanning med DVD-kurs.
Vi forhandlet frem deres atferdsendring satt mål for dem osv.
Andre navn:
|
Eksperimentell: kollegaassistert ledelse
Den likemannsassisterte ledergruppen mottok de kollegaorienterte gruppeaktivitetene som ble fulgt, inkludert gruppediskusjoner for å dele erfaringer og idrettskart etc.
Med ett års intervensjonsperiode vil de 3 gruppene vurderes ved 18. måneders oppfølging neste år.
|
Alle deltakerne fikk en generell utdanning med kunnskap om omsorg for tidlig kronisk nyresykdom nylig etablert av Folketrygden.
Vi brukte deretter den kryssteoretiske modellen for å vurdere intervensjonen blant de tre gruppene.
Andre navn:
Deltakere i selvledelsesgruppen forventes å legge vekt på selvstyrte intervensjoner, inkludert egenkontroll og journalføring, egenutdanning med DVD-kurs.
Vi forhandlet frem deres atferdsendring satt mål for dem osv.
Andre navn:
Den kollegaassisterte ledergruppen mottok lignende program i 3 måneder, de likemannsorienterte gruppeaktivitetene fulgte, inkludert gruppediskusjoner for å dele erfaringer og idrettskart etc.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring fra baseline i nyrefunksjon ved 18 måneder
Tidsramme: baseline, 3., 6., 12. og 18. måned.
|
baseline, 3., 6., 12. og 18. måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Oppnåelse av selvledelse i medikamentoverholdelse, treningsvaner, balansert kosthold ved 18 måneder
Tidsramme: baseline, 3., 6., 12. og 18. måned.
|
baseline, 3., 6., 12. og 18. måned.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overholdelse av utdanningsprogrammer (trening, narkotika, diett) i 18 måneder
Tidsramme: 18. måned.
|
18. måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Chiu-Ching Huang, doctor, Department of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DMR100-IRB-206
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på generell ledelse
-
University of ChicagoRekrutteringHjertefeil | Høyre ventrikkel dysfunksjon | Høyre ventrikkelsviktForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Analog Device, Inc.Orlando Health, Inc.Rekruttering
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.FullførtAmputasjon | Protese | Protesebruker | Amputasjonsstump | Amputerte | Deformitet i nedre ekstremiteterForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkjentMultippel skleroseForente stater
-
University of FloridaFullførtSmerte | Postoperativ smerte | Kirurgisk smerte | Nevrokirurgisk smerteForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeUnge voksne | Ukontrollert astmaForente stater