Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnadseffektiviteten og evalueringen av sykdomsbehandling av kronisk nyresykdom og høyrisikopopulasjon

31. juli 2014 oppdatert av: China Medical University Hospital
Denne studien gjennomføres for 3 mål. Den første har vært å gjennomføre en systematisk litteraturgjennomgang om CKD-intervensjonsmodeller og deres effektivitet. Funn er tatt i bruk i vårt intervensjonsprogram. Det andre formålet er å etablere en praktisk styringsmodell eller en intervensjonsmodell for CKD-pasienter og høyrisikopopulasjon med 18 måneders oppfølging. I det tredje året vil vi bruke sosialt perspektivpunkt for å evaluere kostnadene og fordelene ved innblanding.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å screene for voksne (20 år) med kronisk nyresykdom (CKD stadium 1-3a) og høyrisikogrupper. De ble tilfeldig fordelt i eksperimentelle grupper (selvledelse og peer-assistert ledelse) og kontrollgruppe (generell ledelse). Alle deltakerne fikk en generell utdanning med kunnskap om omsorg for tidlig kronisk nyresykdom nylig etablert av Folketrygden. Vi brukte deretter den kryssteoretiske modellen for å vurdere intervensjonen blant de tre gruppene.

Vi samlet informasjon om baseline- og oppfølgingsdata om biokjemiske og fysiologiske kontroller, helsefremmende atferd, kostholdsinntaksstatus, egeneffektivitet og kostnader etc. Informasjon om atferdsendringer, inkludert røyking, tygging av betelnøtt, medisiner, trening og kosthold, ble også samlet inn og vurdert. Deltakere i selvledelsesgruppen forventes å legge vekt på selvstyrte intervensjoner, inkludert egenkontroll og journalføring, egenopplæring med kurs i digital videoplate (DVD). Vi forhandlet frem deres atferdsendring satt mål for dem osv. Den kollegaassisterte ledergruppen mottok lignende program i 3 måneder, de likemannsorienterte gruppeaktivitetene fulgte, inkludert gruppediskusjoner for å dele erfaringer og idrettskart etc. Effektivitetsvurderingene er satt for baseline, 3., 6., 12. og 18. måned. Med ett års intervensjonsperiode vil de 3 gruppene vurderes ved 18. måneders oppfølging neste år.

I det tredje året vil vi bruke sosialt perspektivpunkt for å evaluere kostnadene og fordelene ved intervensjon. Vi antar at en 100 000 mennesker for å screene ut tilfeller av kronisk nyresykdom (CKD stadium 1-3a) og høyrisikogrupper, og vi vil sammenligne kostnadseffektivitetsanalysen mellom den eksperimentelle gruppen med akseptere intervensjonen i 12 måneder til kontrollen grupper uten å få ekstra intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

411

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chiu-Ching Huang, PhD
        • Underetterforsker:
          • Tsai-Chung Li, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Cheng-Chieh Lin, PhD
        • Underetterforsker:
          • Fung-Chang Sung, PhD
        • Underetterforsker:
          • Chiu-Shong Liu, doctor
        • Underetterforsker:
          • Wen-Yuan Lin, PhD
        • Underetterforsker:
          • Li-Chi Huang, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ya-Fei Yang, doctor
        • Underetterforsker:
          • Chia-Ing Li, PhD
        • Underetterforsker:
          • Wen-Chen Tsai, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 20 med kronisk nyresykdom (CKD) stadium 1-3a pasienter og høyrisikogrupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å kommunisere på kinesisk.
  • Mangel på kapasitet til å skrive på kinesisk.
  • Pågående behandling i dialyse.
  • Lider av store sykdommer.
  • Behandling i kreft eller lider av kreft mindre enn to år.
  • Har mottatt organtransplantasjoner eller benmargstransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: generell ledelse
Alle deltakerne fikk en generell utdanning med kunnskap om omsorg for tidlig kronisk nyresykdom nylig etablert av Folketrygden. Vi brukte deretter den tverrteoretiske modellen for å vurdere intervensjonen blant de tre gruppene. Vi samlet inn informasjon om baseline og oppfølgingsdata om biokjemiske og fysiologiske kontroller, helsefremmende atferd, kostholdsinntaksstatus, egeneffektivitet og kostnader etc. Effektivitetsvurderingene er satt for baseline, 3., 6., 12. og 18. måned.
Atferdsmessig: generell ledelse
Alle deltakerne fikk en generell utdanning med kunnskap om omsorg for tidlig kronisk nyresykdom nylig etablert av Folketrygden. Vi brukte deretter den kryssteoretiske modellen for å vurdere intervensjonen blant de tre gruppene.
Andre navn:
  • En allmennutdanning.
Eksperimentell: selvledelse
Deltakere i selvledelsesgruppen forventes å legge vekt på selvstyrte intervensjoner, inkludert egenkontroll og journalføring, egenopplæring med kurs i digital videoplate (DVD). Vi forhandlet frem deres atferdsendring satt mål for dem osv. Med ett års intervensjonsperiode vil de 3 gruppene bli vurdert ved 18. måneds oppfølging neste år.
Atferdsmessig: generell ledelse
Alle deltakerne fikk en generell utdanning med kunnskap om omsorg for tidlig kronisk nyresykdom nylig etablert av Folketrygden. Vi brukte deretter den kryssteoretiske modellen for å vurdere intervensjonen blant de tre gruppene.
Andre navn:
  • En allmennutdanning.
Atferdsmessig: selvledelse
Deltakere i selvledelsesgruppen forventes å legge vekt på selvstyrte intervensjoner, inkludert egenkontroll og journalføring, egenutdanning med DVD-kurs. Vi forhandlet frem deres atferdsendring satt mål for dem osv.
Andre navn:
  • Selvstyrte intervensjoner.
Eksperimentell: kollegaassistert ledelse
Den likemannsassisterte ledergruppen mottok de kollegaorienterte gruppeaktivitetene som ble fulgt, inkludert gruppediskusjoner for å dele erfaringer og idrettskart etc. Med ett års intervensjonsperiode vil de 3 gruppene vurderes ved 18. måneders oppfølging neste år.
Atferdsmessig: generell ledelse
Alle deltakerne fikk en generell utdanning med kunnskap om omsorg for tidlig kronisk nyresykdom nylig etablert av Folketrygden. Vi brukte deretter den kryssteoretiske modellen for å vurdere intervensjonen blant de tre gruppene.
Andre navn:
  • En allmennutdanning.
Atferdsmessig: selvledelse
Deltakere i selvledelsesgruppen forventes å legge vekt på selvstyrte intervensjoner, inkludert egenkontroll og journalføring, egenutdanning med DVD-kurs. Vi forhandlet frem deres atferdsendring satt mål for dem osv.
Andre navn:
  • Selvstyrte intervensjoner.
Atferdsmessig: kollegaassistert ledelse
Den kollegaassisterte ledergruppen mottok lignende program i 3 måneder, de likemannsorienterte gruppeaktivitetene fulgte, inkludert gruppediskusjoner for å dele erfaringer og idrettskart etc.
Andre navn:
  • de likemannsorienterte gruppeaktivitetene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i nyrefunksjon ved 18 måneder
Tidsramme: baseline, 3., 6., 12. og 18. måned.
baseline, 3., 6., 12. og 18. måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppnåelse av selvledelse i medikamentoverholdelse, treningsvaner, balansert kosthold ved 18 måneder
Tidsramme: baseline, 3., 6., 12. og 18. måned.
baseline, 3., 6., 12. og 18. måned.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse av utdanningsprogrammer (trening, narkotika, diett) i 18 måneder
Tidsramme: 18. måned.
18. måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbeidspartnere

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Etterforskere

  • Studieleder: Chiu-Ching Huang, doctor, Department of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMR100-IRB-206

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere