Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywność kosztowa i ocena zarządzania chorobami przewlekłych chorób nerek i populacji wysokiego ryzyka

31 lipca 2014 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Badanie to jest realizowane w 3 celach. Pierwszym z nich było przeprowadzenie systematycznego przeglądu piśmiennictwa dotyczącego modeli interwencji PChN i ich skuteczności. Ustalenia zostały przyjęte w naszym programie interwencji. Drugim celem jest ustanowienie praktycznego modelu zarządzania lub modelu interwencji dla pacjentów z CKD i populacji wysokiego ryzyka z 18-miesięczną obserwacją. W trzecim roku użyjemy społecznego punktu widzenia do oceny kosztów i korzyści interwencja.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedmiotem badania jest skrining osób dorosłych (20 lat) z przewlekłą chorobą nerek (CKD stadium 1-3a) oraz grup wysokiego ryzyka. Zostali losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych (zarządzanie samodzielne i zarządzanie wspomagane przez rówieśników) oraz grupy kontrolnej (zarządzanie ogólne). Wszyscy uczestnicy otrzymali wykształcenie ogólne z wiedzą na temat opieki nad wczesną przewlekłą chorobą nerek ustanowioną niedawno przez system NFZ. Następnie wykorzystaliśmy model międzyteoretyczny do oceny interwencji między trzema grupami.

Zebraliśmy informacje na temat danych początkowych i uzupełniających dotyczących badań biochemicznych i fizjologicznych, zachowań promujących zdrowie, stanu spożycia, poczucia własnej skuteczności i kosztów itp. Zebrano i oceniono również informacje na temat zmian w zachowaniu, w tym palenia, żucia betelu, leków, ćwiczeń i diety. Oczekuje się, że uczestnicy grupy samozarządzania będą kładli nacisk na samodzielne interwencje, w tym samokontrolę i prowadzenie dokumentacji, samokształcenie z kursami na cyfrowych płytach wideo (DVD). Wynegocjowaliśmy zmianę zachowania, wyznaczyliśmy dla nich cele itp. Grupa zarządzająca wspomagana przez rówieśników otrzymywała podobny program przez 3 miesiące, po czym następowały zajęcia grupowe zorientowane na rówieśników, w tym dyskusje grupowe w celu wymiany doświadczeń i mapy sportowej itp. Oceny skuteczności zostały ustalone dla okresu wyjściowego, 3, 6, 12 i 18 miesiąca. Przy rocznym okresie interwencji, 3 grupy zostaną ocenione w 18 miesiącu obserwacji w przyszłym roku.

W trzecim roku użyjemy perspektywy społecznej do oceny kosztów i korzyści interwencji. Przypuszczamy, że 100 000 osób przesieje przypadki przewlekłej choroby nerek (stadium CKD 1-3a) i grupy wysokiego ryzyka, a my porównamy analizę opłacalności między grupą eksperymentalną z zaakceptowaną interwencją przez 12 miesięcy z grupą kontrolną grupy bez dodatkowej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

411

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chiu-Ching Huang, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Tsai-Chung Li, PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Cheng-Chieh Lin, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Fung-Chang Sung, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Chiu-Shong Liu, doctor
        • Pod-śledczy:
          • Wen-Yuan Lin, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Li-Chi Huang, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ya-Fei Yang, doctor
        • Pod-śledczy:
          • Chia-Ing Li, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Wen-Chen Tsai, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 20 lat z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 1-3a i grupy wysokiego ryzyka.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości porozumiewania się w języku chińskim.
  • Brak umiejętności pisania po chińsku.
  • Trwające leczenie w dializie.
  • Cierpi na poważne choroby.
  • Leczenie raka lub choroby nowotworowej krócej niż dwa lata.
  • Otrzymali przeszczepy narządów lub przeszczep szpiku kostnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ogólne zarządzanie
Wszyscy uczestnicy otrzymali wykształcenie ogólne z wiedzą na temat opieki nad wczesną przewlekłą chorobą nerek ustanowioną niedawno przez system NFZ. Następnie wykorzystaliśmy model międzyteoretyczny do oceny interwencji w trzech grupach. Zebraliśmy informacje na temat danych początkowych i uzupełniających dotyczących badań biochemicznych i fizjologicznych, zachowań promujących zdrowie, stanu spożycia, poczucia własnej skuteczności i kosztów itp. Oceny skuteczności zostały ustalone dla okresu wyjściowego, 3, 6, 12 i 18 miesiąca.
Behawioralne: ogólne zarządzanie
Wszyscy uczestnicy otrzymali wykształcenie ogólne z wiedzą na temat opieki nad wczesną przewlekłą chorobą nerek ustanowioną niedawno przez system NFZ. Następnie wykorzystaliśmy model międzyteoretyczny do oceny interwencji między trzema grupami.
Inne nazwy:
  • Wykształcenie ogólne.
Eksperymentalny: samozarządzanie
Oczekuje się, że uczestnicy grupy samozarządzania będą kładli nacisk na samodzielne interwencje, w tym samokontrolę i prowadzenie dokumentacji, samokształcenie z kursami na cyfrowych płytach wideo (DVD). Wynegocjowaliśmy zmianę ich zachowania, wyznaczyliśmy im cele itp. Z rocznym okresem interwencji, 3 grupy zostaną ocenione w 18. miesiącu obserwacji w przyszłym roku.
Behawioralne: ogólne zarządzanie
Wszyscy uczestnicy otrzymali wykształcenie ogólne z wiedzą na temat opieki nad wczesną przewlekłą chorobą nerek ustanowioną niedawno przez system NFZ. Następnie wykorzystaliśmy model międzyteoretyczny do oceny interwencji między trzema grupami.
Inne nazwy:
  • Wykształcenie ogólne.
Behawioralne: samozarządzanie
Oczekuje się, że uczestnicy grupy samozarządzającej będą kładli nacisk na samodzielne interwencje, w tym samokontrolę i prowadzenie dokumentacji, samokształcenie z kursami DVD. Wynegocjowaliśmy zmianę zachowania, wyznaczyliśmy dla nich cele itp.
Inne nazwy:
  • Samodzielne interwencje.
Eksperymentalny: zarządzanie wspomagane przez rówieśników
Grupa kierownicza wspomagana przez rówieśników otrzymała działania grupowe zorientowane na rówieśników, w tym dyskusje grupowe w celu wymiany doświadczeń i mapy sportowej itp. Przy rocznym okresie interwencji, 3 grupy zostaną ocenione w 18 miesiącu obserwacji w przyszłym roku.
Behawioralne: ogólne zarządzanie
Wszyscy uczestnicy otrzymali wykształcenie ogólne z wiedzą na temat opieki nad wczesną przewlekłą chorobą nerek ustanowioną niedawno przez system NFZ. Następnie wykorzystaliśmy model międzyteoretyczny do oceny interwencji między trzema grupami.
Inne nazwy:
  • Wykształcenie ogólne.
Behawioralne: samozarządzanie
Oczekuje się, że uczestnicy grupy samozarządzającej będą kładli nacisk na samodzielne interwencje, w tym samokontrolę i prowadzenie dokumentacji, samokształcenie z kursami DVD. Wynegocjowaliśmy zmianę zachowania, wyznaczyliśmy dla nich cele itp.
Inne nazwy:
  • Samodzielne interwencje.
Behawioralne: zarządzanie wspomagane przez rówieśników
Grupa zarządzająca wspomagana przez rówieśników otrzymywała podobny program przez 3 miesiące, po czym następowały zajęcia grupowe zorientowane na rówieśników, w tym dyskusje grupowe w celu wymiany doświadczeń i mapy sportowej itp.
Inne nazwy:
  • zajęcia grupowe zorientowane na rówieśników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana funkcji nerek w porównaniu z wartością wyjściową po 18 miesiącach
Ramy czasowe: linii podstawowej, 3., 6., 12. i 18. miesiąca.
linii podstawowej, 3., 6., 12. i 18. miesiąca.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osiągnięcie samokontroli w przestrzeganiu zaleceń lekarskich, nawyku ćwiczeń, zbilansowanej diecie w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: linii podstawowej, 3., 6., 12. i 18. miesiąca.
linii podstawowej, 3., 6., 12. i 18. miesiąca.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność z programami edukacyjnymi (ćwiczenia, leki, dieta) w ciągu 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy.
18 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Współpracownicy

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chiu-Ching Huang, doctor, Department of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMR100-IRB-206

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ogólne zarządzanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj