イマチニブ耐性慢性骨髄性白血病およびPh陽性急性リンパ球性白血病患者（AMICA）のアジア人におけるABL変異のパターン
イマチニブ耐性慢性骨髄性白血病およびPh陽性急性リンパ球性白血病患者（AMICA）を有するアジア人におけるABL変異のパターン：遡及的実現可能性研究
調査の概要
状態
詳細な説明
BCR-ABL 変異の重要性に対する認識は、アジア全体では一般に低いです。 これは部分的には、突然変異テストの機能における歴史的な制限によるものです。 非アジア人集団では数多くの突然変異研究が行われてきたが、アジア人の突然変異について発表された報告はほとんどない。 そのため、アジアにおける CML 管理は引き続きほぼ直感的に行われます。
逸話的な報告では、最初の診断時の突然変異の有無とイマチニブ治療中の突然変異の発生に違いがある可能性があることが示唆されています。 しかし、現時点では、アジア人の突然変異の実際の性質についての包括的な正式な知識はありません。 アジア人患者の変異パターンを把握するCMLレジストリの確立に向けた動きがある。
近年、この地域のいくつかの研究室が突然変異解析を行っている。 しかし、これらのデータの体系的な評価や報告は行われていません。 したがって、この研究は、特定されたアジアの機関からアジアのCMLおよびPh陽性ALL患者における文書化された変異データを収集することを目的としています。 これは変異情報の遡及的かつ横断的な分析であるが、この研究はアジア人のCMLおよびPh陽性ALL患者における変異に関する初めての包括的で正式な報告書を提供することになる。 収集された情報は、突然変異の結果とおそらくこれらの患者における将来の研究に応じて、アジアにおけるCMLおよびPh陽性ALLの臨床管理により良い情報を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、137-701
- 募集
- Seoul St. Mary's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2001年から2009年の間にイマチニブ耐性を発症したCMLおよびPh陽性ALL患者からのすべての変異データ
除外基準:
- イマチニブに加えて他の治療を受けたCMLおよびPh陽性ALL患者からの変異データ。 第二世代 TKI 療法後の追跡調査変異報告。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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イマチニブ耐性
2001年から2009年の間にイマチニブ耐性を発症したCMLおよびPh陽性ALL患者からのすべての変異データ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アジア人のCMLおよびPh陽性ALL患者におけるBCR-ABL変異のパターンと割合の分析
時間枠：9年
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アジア人のCMLおよびPh陽性ALL患者におけるBCR-ABL変異のパターンと割合を説明する。
BCR-ABL 変異のパターンを非アジア人の変異のパターンと比較する。
突然変異解析に使用される手法について説明する
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9年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次治療の選択に関する説明
時間枠：9年
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二次治療の選択について説明する 変異の種類に応じた耐性出現後の転帰について説明する
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9年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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