- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02034656
아시아인 Imatinib 내성 만성 골수성 백혈병 및 Ph 양성 급성 림프구 백혈병 환자(AMICA)의 ABL 돌연변이 패턴
Imatinib 내성 만성 골수성 백혈병 및 Ph 양성 급성 림프구 백혈병 환자(AMICA) 환자의 ABL 돌연변이 패턴: 후향적 타당성 조사
연구 개요
상태
상세 설명
BCR-ABL 돌연변이의 중요성에 대한 인식은 일반적으로 아시아 전역에서 낮습니다. 이것은 부분적으로 돌연변이 테스트 기능의 역사적 한계 때문입니다. 비아시아인 인구에서 수많은 돌연변이 연구가 수행되었지만 아시아인의 돌연변이에 대한 발표된 보고서는 거의 없습니다. 따라서 아시아의 CML 관리는 대체로 직관적입니다.
일화적 보고에 따르면 초기 진단 시 돌연변이의 유무와 imatinib 치료 중 돌연변이의 발생에 차이가 있을 수 있습니다. 그러나 현재 우리는 아시아인의 실제 돌연변이 특성에 대한 포괄적이고 형식적인 지식이 없습니다. 아시아 환자들 사이에서 돌연변이 패턴을 포착할 CML 레지스트리를 구축하려는 움직임이 있습니다.
최근 몇 년 동안 이 지역의 여러 실험실에서 돌연변이 분석을 수행해 왔습니다. 그러나 이러한 데이터에 대한 체계적인 평가나 보고는 수행되지 않았습니다. 따라서 이 연구는 확인된 아시아 기관에서 아시아 CML 및 Ph 양성 ALL 환자의 문서화된 돌연변이 데이터를 수집하려고 합니다. 이것은 돌연변이 정보에 대한 후향적 단면 분석이지만, 이 연구는 아시아인 CML 및 Ph 양성 ALL 환자의 돌연변이에 대한 최초의 포괄적인 공식 보고서를 제공할 것입니다. 수집 정보는 돌연변이 결과에 따라 아시아에서 CML 및 Ph 양성 ALL의 임상 관리를 알리고 이들 환자에 대한 향후 연구에 더 나은 정보를 제공할 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 137-701
- 모병
- Seoul St. Mary's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2001-2009년 동안 이마티닙 내성이 발생한 CML 및 Ph 양성 ALL 환자의 모든 돌연변이 데이터
제외 기준:
- imatinib 외에 다른 요법을 받은 CML 및 Ph 양성 ALL 환자의 돌연변이 데이터. 2세대 TKI 치료 후 돌연변이 보고를 추적합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이마티닙 내성
2001-2009년 동안 이마티닙 내성이 발생한 CML 및 Ph 양성 ALL 환자의 모든 돌연변이 데이터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아시아인 CML 및 Ph 양성 ALL 환자에서 BCR-ABL 돌연변이의 패턴 및 비율 분석
기간: 9년
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아시아 CML 및 Ph 양성 ALL 환자에서 BCR-ABL 돌연변이의 패턴 및 비율을 설명합니다.
BCR-ABL 돌연변이의 패턴을 비아시아인의 패턴과 비교합니다.
돌연변이 분석에 사용되는 방법을 설명하기 위해
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9년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 요법의 선택에 대한 설명
기간: 9년
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2차 요법의 선택에 대해 설명하기 위해 돌연변이 유형에 따라 내성 출현 후 결과를 설명하기 위해
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9년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KC10RSGI0437
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