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아시아인 Imatinib 내성 만성 골수성 백혈병 및 Ph 양성 급성 림프구 백혈병 환자(AMICA)의 ABL 돌연변이 패턴

2014년 1월 10일 업데이트: Dong-Wook Kim, Seoul St. Mary's Hospital

Imatinib 내성 만성 골수성 백혈병 및 Ph 양성 급성 림프구 백혈병 환자(AMICA) 환자의 ABL 돌연변이 패턴: 후향적 타당성 조사

이 연구의 목적은 아시아 기관에서 2001-2009년 동안 imatinib 내성이 있는 CML 및 Ph 양성 ALL 환자에서 BCR-ABL 돌연변이 패턴을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

BCR-ABL 돌연변이의 중요성에 대한 인식은 일반적으로 아시아 전역에서 낮습니다. 이것은 부분적으로 돌연변이 테스트 기능의 역사적 한계 때문입니다. 비아시아인 인구에서 수많은 돌연변이 연구가 수행되었지만 아시아인의 돌연변이에 대한 발표된 보고서는 거의 없습니다. 따라서 아시아의 CML 관리는 대체로 직관적입니다.

일화적 보고에 따르면 초기 진단 시 돌연변이의 유무와 imatinib 치료 중 돌연변이의 발생에 차이가 있을 수 있습니다. 그러나 현재 우리는 아시아인의 실제 돌연변이 특성에 대한 포괄적이고 형식적인 지식이 없습니다. 아시아 환자들 사이에서 돌연변이 패턴을 포착할 CML 레지스트리를 구축하려는 움직임이 있습니다.

최근 몇 년 동안 이 지역의 여러 실험실에서 돌연변이 분석을 수행해 왔습니다. 그러나 이러한 데이터에 대한 체계적인 평가나 보고는 수행되지 않았습니다. 따라서 이 연구는 확인된 아시아 기관에서 아시아 CML 및 Ph 양성 ALL 환자의 문서화된 돌연변이 데이터를 수집하려고 합니다. 이것은 돌연변이 정보에 대한 후향적 단면 분석이지만, 이 연구는 아시아인 CML 및 Ph 양성 ALL 환자의 돌연변이에 대한 최초의 포괄적인 공식 보고서를 제공할 것입니다. 수집 정보는 돌연변이 결과에 따라 아시아에서 CML 및 Ph 양성 ALL의 임상 관리를 알리고 이들 환자에 대한 향후 연구에 더 나은 정보를 제공할 가능성이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 137-701
        • 모병
        • Seoul St. Mary's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

한국인 성인 CML 또는 Ph 양성 ALL 환자

설명

포함 기준:

  • 2001-2009년 동안 이마티닙 내성이 발생한 CML 및 Ph 양성 ALL 환자의 모든 돌연변이 데이터

제외 기준:

  • imatinib 외에 다른 요법을 받은 CML 및 Ph 양성 ALL 환자의 돌연변이 데이터. 2세대 TKI 치료 후 돌연변이 보고를 추적합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
이마티닙 내성
2001-2009년 동안 이마티닙 내성이 발생한 CML 및 Ph 양성 ALL 환자의 모든 돌연변이 데이터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아시아인 CML 및 Ph 양성 ALL 환자에서 BCR-ABL 돌연변이의 패턴 및 비율 분석
기간: 9년
아시아 CML 및 Ph 양성 ALL 환자에서 BCR-ABL 돌연변이의 패턴 및 비율을 설명합니다. BCR-ABL 돌연변이의 패턴을 비아시아인의 패턴과 비교합니다. 돌연변이 분석에 사용되는 방법을 설명하기 위해
9년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 요법의 선택에 대한 설명
기간: 9년
2차 요법의 선택에 대해 설명하기 위해 돌연변이 유형에 따라 내성 출현 후 결과를 설명하기 위해
9년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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