Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паттерны мутации ABL у азиатских пациентов с резистентным к иматинибу хроническим миелоидным лейкозом и Ph-положительными пациентами с острым лимфоцитарным лейкозом (AMICA)

10 января 2014 г. обновлено: Dong-Wook Kim, Seoul St. Mary's Hospital

Паттерны мутаций ABL у азиатских пациентов с резистентным к иматинибу хроническим миелоидным лейкозом и Ph-положительными пациентами с острым лимфолейкозом (AMICA): ретроспективное технико-экономическое обоснование

Целью данного исследования является изучение закономерностей мутаций BCR-ABL у пациентов с ХМЛ и Ph-положительными ОЛЛ с резистентностью к иматинибу в течение 2001-2009 гг. в азиатских институтах.

Обзор исследования

Подробное описание

Осведомленность о значении мутаций BCR-ABL, как правило, низкая в Азии. Отчасти это связано с историческими ограничениями возможностей тестирования мутаций. Хотя многочисленные исследования мутаций были проведены в неазиатских популяциях, очень мало опубликованных отчетов о мутациях у азиатов. Таким образом, управление ХМЛ в Азии остается в значительной степени интуитивно понятным.

Неподтвержденные сообщения предполагают, что могут быть различия в наличии или отсутствии мутаций во время первоначальной диагностики и их возникновения во время лечения иматинибом. Однако в настоящее время у нас нет исчерпывающих формальных знаний о фактической природе мутаций у азиатов. Предпринимаются шаги по созданию регистров ХМЛ, которые будут фиксировать характер мутаций среди азиатских пациентов.

В последние годы несколько лабораторий в регионе проводят анализ мутаций. Однако систематической оценки этих данных или отчета по ним не проводилось. Таким образом, это исследование предназначено для сбора задокументированных данных о мутациях у азиатских пациентов с ХМЛ и Ph-положительными ОЛЛ из определенных азиатских институтов. Хотя это ретроспективный перекрестный анализ информации о мутациях, исследование предоставит первый всеобъемлющий официальный отчет о мутациях у азиатских пациентов с ХМЛ и Ph-положительными ОЛЛ. Сбор информации потенциально может помочь в клиническом ведении ХМЛ и Ph-положительного ОЛЛ в Азии в соответствии с результатом мутации и, возможно, будущими исследованиями у этих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Корейский взрослый ХМЛ или Ph положительный ВСЕ пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Все данные о мутациях от ХМЛ и Ph-положительных ВСЕХ пациентов, у которых развилась резистентность к иматинибу в течение 2001-2009 гг.

Критерий исключения:

  • Данные о мутациях у пациентов с ХМЛ и Ph-положительными ОЛЛ, которые помимо иматиниба получали другую терапию. Последующий отчет о мутации после терапии ИТК второго поколения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
устойчивость к иматинибу
Все данные о мутациях от ХМЛ и Ph-положительных ВСЕХ пациентов, у которых развилась резистентность к иматинибу в течение 2001-2009 гг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ закономерностей и частоты мутаций BCR-ABL у азиатских пациентов с ХМЛ и Ph-положительным ОЛЛ
Временное ограничение: 9 лет
Описать закономерности и частоту мутаций BCR-ABL у азиатских пациентов с ХМЛ и Ph-положительным ОЛЛ. Сравнить характер мутаций BCR-ABL с неазиатскими. Описать методы, используемые в анализе мутаций
9 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание выбора терапии второй линии
Временное ограничение: 9 лет
Описать выбор терапии второй линии Описать исход после появления резистентности в зависимости от типа мутации
9 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться