- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02034656
Паттерны мутации ABL у азиатских пациентов с резистентным к иматинибу хроническим миелоидным лейкозом и Ph-положительными пациентами с острым лимфоцитарным лейкозом (AMICA)
Паттерны мутаций ABL у азиатских пациентов с резистентным к иматинибу хроническим миелоидным лейкозом и Ph-положительными пациентами с острым лимфолейкозом (AMICA): ретроспективное технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Осведомленность о значении мутаций BCR-ABL, как правило, низкая в Азии. Отчасти это связано с историческими ограничениями возможностей тестирования мутаций. Хотя многочисленные исследования мутаций были проведены в неазиатских популяциях, очень мало опубликованных отчетов о мутациях у азиатов. Таким образом, управление ХМЛ в Азии остается в значительной степени интуитивно понятным.
Неподтвержденные сообщения предполагают, что могут быть различия в наличии или отсутствии мутаций во время первоначальной диагностики и их возникновения во время лечения иматинибом. Однако в настоящее время у нас нет исчерпывающих формальных знаний о фактической природе мутаций у азиатов. Предпринимаются шаги по созданию регистров ХМЛ, которые будут фиксировать характер мутаций среди азиатских пациентов.
В последние годы несколько лабораторий в регионе проводят анализ мутаций. Однако систематической оценки этих данных или отчета по ним не проводилось. Таким образом, это исследование предназначено для сбора задокументированных данных о мутациях у азиатских пациентов с ХМЛ и Ph-положительными ОЛЛ из определенных азиатских институтов. Хотя это ретроспективный перекрестный анализ информации о мутациях, исследование предоставит первый всеобъемлющий официальный отчет о мутациях у азиатских пациентов с ХМЛ и Ph-положительными ОЛЛ. Сбор информации потенциально может помочь в клиническом ведении ХМЛ и Ph-положительного ОЛЛ в Азии в соответствии с результатом мутации и, возможно, будущими исследованиями у этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 137-701
- Рекрутинг
- Seoul st. mary's hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все данные о мутациях от ХМЛ и Ph-положительных ВСЕХ пациентов, у которых развилась резистентность к иматинибу в течение 2001-2009 гг.
Критерий исключения:
- Данные о мутациях у пациентов с ХМЛ и Ph-положительными ОЛЛ, которые помимо иматиниба получали другую терапию. Последующий отчет о мутации после терапии ИТК второго поколения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
устойчивость к иматинибу
Все данные о мутациях от ХМЛ и Ph-положительных ВСЕХ пациентов, у которых развилась резистентность к иматинибу в течение 2001-2009 гг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ закономерностей и частоты мутаций BCR-ABL у азиатских пациентов с ХМЛ и Ph-положительным ОЛЛ
Временное ограничение: 9 лет
|
Описать закономерности и частоту мутаций BCR-ABL у азиатских пациентов с ХМЛ и Ph-положительным ОЛЛ.
Сравнить характер мутаций BCR-ABL с неазиатскими.
Описать методы, используемые в анализе мутаций
|
9 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описание выбора терапии второй линии
Временное ограничение: 9 лет
|
Описать выбор терапии второй линии Описать исход после появления резистентности в зависимости от типа мутации
|
9 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KC10RSGI0437
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .