ABL-mutaatiomallit aasialaisilla potilailla, joilla on imatinibiresistentti krooninen myelooinen leukemia ja Ph-positiivinen akuutti lymfosyyttileuekmia (AMICA)
ABL-mutaatiomallit aasialaisilla, joilla on imatinibiresistentti krooninen myelooinen leukemia ja Ph-positiivinen akuutti lymfosyyttileuekmia (AMICA): Retrospektiivinen toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoisuus BCR-ABL-mutaatioiden merkityksestä on yleisesti heikko kaikkialla Aasiassa. Tämä johtuu osittain mutaatiotestauksen kykyjen historiallisista rajoituksista. Vaikka lukuisia mutaatiotutkimuksia on tehty muilla kuin aasialaisilla populaatioilla, aasialaisten mutaatioista on julkaistu hyvin vähän raportteja. KML:n hallinta Aasiassa on siksi edelleen suurelta osin intuitiivista.
Anekdoottiset raportit viittaavat siihen, että mutaatioiden esiintymisessä tai puuttumisessa alkuperäisen diagnoosin yhteydessä ja niiden esiintymisessä imatinibihoidon aikana saattaa olla eroja. Tällä hetkellä meillä ei kuitenkaan ole kattavaa muodollista tietoa aasialaisten mutaatioiden todellisesta luonteesta. Kohti KML-rekisterien perustamista ollaan liikkeellä, jotta aasialaisten potilaiden mutaatiot saadaan talteen.
Viime vuosina useat alueen laboratoriot ovat tehneet mutaatioanalyysiä. Näistä tiedoista ei kuitenkaan ole tehty järjestelmällistä arviointia tai raportointia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi kerätä dokumentoituja mutaatiotietoja Aasian CML- ja Ph-positiivisista ALL-potilaista tunnistetuista aasialaisista instituuteista. Vaikka tämä on retrospektiivinen, poikkileikkaus mutaatiotietojen analyysistä, tutkimus tarjoaa ensimmäisen kattavan virallisen raportin mutaatioista Aasian CML- ja Ph-positiivisilla ALL-potilailla. Tietojen keräämisellä on potentiaalia paremmin informoida KML:n ja Ph-positiivisen ALL:n kliinistä hoitoa Aasiassa mutaatiotuloksen ja mahdollisesti näillä potilailla tehtävän tulevan tutkimuksen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-701
- Rekrytointi
- Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki mutaatiotiedot KML- ja Ph-positiivisista ALL-potilaista, joille kehittyi imatinibiresistenssi vuosina 2001-2009
Poissulkemiskriteerit:
- Mutaatiotiedot CML- ja Ph-positiivisista ALL-potilaista, jotka saivat imatinibin lisäksi muuta hoitoa. Mutaatioraportti toisen sukupolven TKI-hoidon jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
imatinibiresistenssi
Kaikki mutaatiotiedot KML- ja Ph-positiivisista ALL-potilaista, joille kehittyi imatinibiresistenssi vuosina 2001-2009
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCR-ABL-mutaatioiden mallien ja nopeuden analysointi aasialaisilla CML- ja Ph-positiivisilla ALL-potilailla
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
Kuvaa BCR-ABL-mutaatioiden kuvioita ja nopeutta Aasian CML- ja Ph-positiivisilla ALL-potilailla.
Vertaa BCR-ABL-mutaatioiden malleja ei-aasialaisten mutaatioiden kanssa.
Kuvaa mutaatioanalyysissä käytettyjä menetelmiä
|
9 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus toisen linjan hoidon valinnasta
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
Kuvaile toisen linjan hoidon valinnasta Kuvaa tulosta resistenssin ilmaantumisen jälkeen mutaation tyypin mukaan
|
9 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KC10RSGI0437
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .