Pattern di mutazione ABL in pazienti asiatici con leucemia mieloide cronica resistente a imatinib e pazienti con leucemia linfocitica acuta Ph positiva (AMICA)
Pattern di mutazione ABL nei pazienti asiatici con leucemia mieloide cronica resistente a imatinib e pazienti affetti da leucemia linfocitica acuta Ph positiva (AMICA): uno studio di fattibilità retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La consapevolezza del significato delle mutazioni BCR-ABL è generalmente bassa in tutta l'Asia. Ciò è in parte dovuto alle limitazioni storiche nelle capacità di test di mutazione. Sebbene siano stati condotti numerosi studi sulle mutazioni in popolazioni non asiatiche, ci sono pochissimi rapporti pubblicati sulle mutazioni negli asiatici. La gestione della LMC in Asia continua quindi ad essere ampiamente intuitiva.
Rapporti aneddotici suggeriscono che potrebbero esserci differenze nella presenza o assenza di mutazioni al momento della diagnosi iniziale e la loro comparsa durante il trattamento con imatinib. Al momento, tuttavia, non abbiamo una conoscenza formale completa dell'effettiva natura delle mutazioni negli asiatici. Ci sono passi verso la creazione di registri LMC che cattureranno il modello di mutazioni tra i pazienti asiatici.
Negli ultimi anni, diversi laboratori della regione hanno effettuato analisi di mutazione. Tuttavia, non è stata intrapresa alcuna valutazione sistematica o relazione su questi dati. Questo studio intende quindi raccogliere dati documentati sulle mutazioni nei pazienti asiatici con LMC e Ph positivi da istituti asiatici identificati. Sebbene si tratti di un'analisi retrospettiva e trasversale delle informazioni sulle mutazioni, lo studio fornirà il primo rapporto formale completo sulle mutazioni nei pazienti asiatici con LMC e LLA Ph positiva. La raccolta di informazioni ha il potenziale per informare meglio la gestione clinica della LMC e della LLA Ph positiva in Asia in base al risultato della mutazione e possibilmente alla ricerca futura in questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
- Reclutamento
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i dati sulle mutazioni di pazienti con LMC e LLA Ph positivi che hanno sviluppato resistenza a imatinib durante l'anno 2001-2009
Criteri di esclusione:
- Dati di mutazione da pazienti affetti da LMC e Ph positivi che, oltre a imatinib, hanno ricevuto altre terapie. Rapporto di mutazione di follow-up dopo la terapia con TKI di seconda generazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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resistenza all'imatinib
Tutti i dati sulle mutazioni di pazienti con LMC e LLA Ph positivi che hanno sviluppato resistenza a imatinib durante l'anno 2001-2009
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analizzando i modelli e il tasso di mutazioni BCR-ABL nei pazienti asiatici con LMC e Ph positivi
Lasso di tempo: 9 anni
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Descrivere i modelli e il tasso di mutazioni BCR-ABL nei pazienti asiatici con LMC e Ph positivi.
Per confrontare i modelli delle mutazioni BCR-ABL con quello di Non-asiatico.
Descrivere i metodi utilizzati nell'analisi delle mutazioni
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9 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione della scelta della terapia di seconda linea
Lasso di tempo: 9 anni
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Descrivere la scelta della terapia di seconda linea Descrivere l'esito dopo la comparsa di resistenza in base al tipo di mutazione
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9 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KC10RSGI0437
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