Patrones de mutación ABL en pacientes asiáticos con leucemia mieloide crónica resistente a imatinib y pacientes con leucemia linfocítica aguda Ph positiva (AMICA)
Patrones de mutación ABL en pacientes asiáticos con leucemia mieloide crónica resistente a imatinib y pacientes con leucemia linfocítica aguda Ph positiva (AMICA): un estudio de viabilidad retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El conocimiento de la importancia de las mutaciones BCR-ABL es generalmente bajo en Asia. Esto se debe en parte a las limitaciones históricas en las capacidades para las pruebas de mutación. Si bien se han realizado numerosos estudios de mutaciones en poblaciones no asiáticas, hay muy pocos informes publicados sobre mutaciones en asiáticos. Por lo tanto, el manejo de CML en Asia sigue siendo en gran medida intuitivo.
Los informes anecdóticos sugieren que pueden existir diferencias en la presencia o ausencia de mutaciones en el momento del diagnóstico inicial y su aparición durante el tratamiento con imatinib. En la actualidad, sin embargo, no tenemos un conocimiento formal completo de la naturaleza real de las mutaciones en los asiáticos. Hay avances hacia el establecimiento de registros de CML que captarán el patrón de mutaciones entre los pacientes asiáticos.
En los últimos años, varios laboratorios de la región han estado realizando análisis de mutaciones. Sin embargo, no se ha realizado ninguna evaluación sistemática o informe sobre estos datos. Por lo tanto, este estudio tiene la intención de recopilar datos de mutación documentados en pacientes asiáticos con LMC y LLA Ph positivos de institutos asiáticos identificados. Si bien se trata de un análisis transversal retrospectivo de la información sobre mutaciones, el estudio proporcionará el primer informe formal completo sobre mutaciones en pacientes asiáticos con LMC y LLA Ph positivos. La información recopilada tiene el potencial de informar mejor el manejo clínico de la LMC y la LLA Ph positiva en Asia según el resultado de la mutación y posiblemente la investigación futura en estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 137-701
- Reclutamiento
- Seoul St. Mary's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los datos de mutaciones de pacientes con LMC y LLA Ph positivos que desarrollaron resistencia a imatinib durante el año 2001-2009
Criterio de exclusión:
- Datos de mutación de pacientes con LMC y LLA Ph positivos que, además de imatinib, recibieron otra terapia. Informe de mutación de seguimiento después de la terapia con TKI de segunda generación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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resistencia a imatinib
Todos los datos de mutaciones de pacientes con LMC y LLA Ph positivos que desarrollaron resistencia a imatinib durante el año 2001-2009
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de los patrones y la tasa de mutaciones BCR-ABL en pacientes asiáticos con LMC y LLA Ph positivos
Periodo de tiempo: 9 años
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Describir los patrones y la tasa de mutaciones BCR-ABL en pacientes asiáticos con LMC y LLA Ph positivos.
Comparar los patrones de mutaciones BCR-ABL con los de los no asiáticos.
Describir los métodos utilizados en el análisis de mutaciones.
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9 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la elección del tratamiento de segunda línea
Periodo de tiempo: 9 años
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Describir acerca de la elección de la terapia de segunda línea. Describir el resultado después de la aparición de resistencia según el tipo de mutación.
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9 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KC10RSGI0437
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