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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02034656
Modèles de mutation ABL chez les patients asiatiques atteints de leucémie myéloïde chronique résistante à l'imatinib et les patients atteints de leucémie lymphocytaire aiguë Ph positif (AMICA)
Modèles de mutation ABL chez les patients asiatiques atteints de leucémie myéloïde chronique résistante à l'imatinib et les patients atteints de leucémie lymphocytaire aiguë Ph positif (AMICA) : une étude de faisabilité rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prise de conscience de l'importance des mutations BCR-ABL est généralement faible en Asie. Cela est dû en partie aux limites historiques des capacités de test de mutation. Bien que de nombreuses études de mutation aient été réalisées dans des populations non asiatiques, il existe très peu de rapports publiés sur les mutations chez les Asiatiques. La prise en charge de la LMC en Asie reste donc largement intuitive.
Des rapports anecdotiques suggèrent qu'il peut y avoir des différences dans la présence ou l'absence de mutations au moment du diagnostic initial et leur apparition pendant le traitement par l'imatinib. À l'heure actuelle, cependant, nous n'avons aucune connaissance formelle complète de la nature réelle des mutations chez les Asiatiques. Il y a des mouvements vers l'établissement de registres de la LMC qui saisiront le modèle de mutations chez les patients asiatiques.
Ces dernières années, plusieurs laboratoires de la région ont effectué des analyses de mutation. Cependant, aucune évaluation ni rapport systématique de ces données n'a été entrepris. Cette étude vise donc à collecter des données documentées sur les mutations chez les patients asiatiques atteints de LMC et de LLA Ph positive auprès d'instituts asiatiques identifiés. Bien qu'il s'agisse d'une analyse rétrospective et transversale des informations sur les mutations, l'étude fournira le premier rapport officiel complet sur les mutations chez les patients asiatiques atteints de LMC et de LLA Ph positive. La collecte d'informations a le potentiel de mieux éclairer la gestion clinique de la LMC et de la LAL Ph positive en Asie en fonction du résultat de la mutation et éventuellement des recherches futures chez ces patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 137-701
- Recrutement
- Seoul St. Mary's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les données sur les mutations des patients atteints de LMC et de LLA Ph positive qui ont développé une résistance à l'imatinib au cours de l'année 2001-2009
Critère d'exclusion:
- Données sur les mutations de patients atteints de LMC et de LLA Ph positive qui, en plus de l'imatinib, ont reçu un autre traitement. Rapport de suivi sur les mutations après un traitement par ITK de deuxième génération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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résistance à l'imatinib
Toutes les données sur les mutations des patients atteints de LMC et de LLA Ph positive qui ont développé une résistance à l'imatinib au cours de l'année 2001-2009
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des schémas et du taux de mutations BCR-ABL chez les patients asiatiques atteints de LMC et de LLA Ph positive
Délai: 9 années
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Décrire les schémas et le taux de mutations BCR-ABL chez les patients asiatiques atteints de LMC et de LLA Ph positive.
Comparer les modèles de mutations BCR-ABL à ceux des non-asiatiques.
Décrire les méthodes utilisées dans l'analyse des mutations
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9 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description du choix du traitement de deuxième ligne
Délai: 9 années
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Décrire le choix du traitement de deuxième intention Décrire les résultats après l'apparition d'une résistance selon le type de mutation
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9 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KC10RSGI0437
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