Wzory mutacji ABL u Azjatów z oporną na imatynib przewlekłą białaczką szpikową i Ph dodatnimi pacjentami z ostrą białaczką limfocytową (AMICA)
Wzorce mutacji ABL u azjatyckich pacjentów z oporną na imatynib przewlekłą białaczką szpikową i Ph dodatnimi pacjentami z ostrą białaczką limfocytową (AMICA): retrospektywne studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Świadomość znaczenia mutacji BCR-ABL jest na ogół niska w całej Azji. Wynika to częściowo z historycznych ograniczeń możliwości testowania mutacji. Chociaż przeprowadzono liczne badania mutacji w populacjach innych niż azjatyckie, istnieje bardzo niewiele opublikowanych raportów na temat mutacji u Azjatów. Dlatego zarządzanie CML w Azji jest nadal w dużej mierze intuicyjne.
Anegdotyczne doniesienia sugerują, że mogą istnieć różnice w obecności lub braku mutacji w momencie wstępnej diagnozy i ich występowaniu podczas leczenia imatynibem. Obecnie jednak nie mamy kompleksowej formalnej wiedzy na temat rzeczywistej natury mutacji u Azjatów. Podejmowane są kroki w kierunku ustanowienia rejestrów CML, które uchwyciłyby wzór mutacji wśród pacjentów z Azji.
W ostatnich latach kilka laboratoriów w regionie przeprowadza analizy mutacji. Nie przeprowadzono jednak żadnej systematycznej oceny ani raportu na temat tych danych. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu zebranie udokumentowanych danych dotyczących mutacji u azjatyckich pacjentów z CML i Ph-dodatnimi ALL z określonych instytutów azjatyckich. Chociaż jest to retrospektywna, przekrojowa analiza informacji o mutacjach, badanie dostarczy pierwszego kompleksowego formalnego raportu na temat mutacji u azjatyckich pacjentów z CML i Ph-dodatnimi ALL. Gromadzone informacje mogą potencjalnie lepiej informować postępowanie kliniczne w CML i Ph-dodatniej ALL w Azji zgodnie z wynikiem mutacji i prawdopodobnie przyszłymi badaniami u tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 137-701
- Rekrutacyjny
- Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dane dotyczące mutacji u pacjentów z CML i Ph-dodatnią ALL, u których rozwinęła się oporność na imatynib w latach 2001-2009
Kryteria wyłączenia:
- Dane dotyczące mutacji u pacjentów z CML i Ph-dodatnią ALL, którzy oprócz imatynibu otrzymywali inne leczenie. Kontynuacja raportu o mutacjach po terapii TKI drugiej generacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
oporność na imatynib
Wszystkie dane dotyczące mutacji u pacjentów z CML i Ph-dodatnią ALL, u których rozwinęła się oporność na imatynib w latach 2001-2009
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza wzorców i częstości mutacji BCR-ABL u azjatyckich pacjentów z CML i Ph-dodatnimi ALL
Ramy czasowe: 9 lat
|
Aby opisać wzorce i częstość mutacji BCR-ABL u azjatyckich pacjentów z CML i Ph-dodatnimi ALL.
Aby porównać wzorce mutacji BCR-ABL z mutacjami nieazjatyckimi.
Opisać metody stosowane w analizie mutacji
|
9 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis wyboru terapii drugiego rzutu
Ramy czasowe: 9 lat
|
Omówienie wyboru terapii drugiego rzutu. Opisanie wyniku po pojawieniu się oporności w zależności od typu mutacji
|
9 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KC10RSGI0437
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .