Vzorce mutace ABL u asijských pacientů s chronickou myeloidní leukémií rezistentní na imatinib a pacienty s Ph pozitivní akutní lymfocytární leuekmií (AMICA)
Vzorce mutace ABL u asijských pacientů s chronickou myeloidní leukémií rezistentní na imatinib a pacienty s Ph pozitivní akutní lymfocytární leuekmií (AMICA): retrospektivní studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Povědomí o významu BCR-ABL mutací je v Asii obecně nízké. To je částečně způsobeno historickými omezeními schopností pro testování mutací. Zatímco četné studie mutací byly provedeny v neasijských populacích, existuje jen velmi málo publikovaných zpráv o mutacích u Asiatů. Správa CML v Asii je proto nadále do značné míry intuitivní.
Neoficiální zprávy naznačují, že mohou existovat rozdíly v přítomnosti nebo nepřítomnosti mutací v době počáteční diagnózy a jejich výskytu během léčby imatinibem. V současnosti však nemáme ucelené formální znalosti o skutečné povaze mutací u Asiatů. Dochází k posunům směrem k zřízení registrů CML, které budou zachycovat vzor mutací mezi asijskými pacienty.
V posledních letech několik laboratoří v regionu provádí mutační analýzu. Nebylo však provedeno žádné systematické vyhodnocování těchto údajů ani o nich zprávy. Cílem této studie je proto shromáždit dokumentovaná data o mutaci u asijských pacientů s CML a Ph pozitivní ALL z identifikovaných asijských ústavů. I když se jedná o retrospektivní průřezovou analýzu informací o mutacích, studie poskytne první komplexní formální zprávu o mutacích u asijských pacientů s CML a Ph pozitivní ALL. Shromažďování informací má potenciál lépe informovat klinický management CML a Ph pozitivní ALL v Asii podle výsledku mutace a možná budoucího výzkumu u těchto pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 137-701
- Nábor
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechna mutační data od pacientů s CML a Ph pozitivní ALL, u kterých se vyvinula rezistence na imatinib během roku 2001-2009
Kritéria vyloučení:
- Údaje o mutaci od pacientů s CML a Ph pozitivní ALL, kteří kromě imatinibu dostávali jinou léčbu. Zpráva o následné mutaci po terapii TKI druhé generace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
rezistence na imatinib
Všechna mutační data od pacientů s CML a Ph pozitivní ALL, u kterých se vyvinula rezistence na imatinib během roku 2001-2009
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza vzorů a četnosti mutací BCR-ABL u asijských pacientů s CML a Ph pozitivní ALL
Časové okno: 9 let
|
Popsat vzory a četnost mutací BCR-ABL u asijských pacientů s CML a Ph pozitivní ALL.
Porovnat vzory BCR-ABL mutací s neasijskými.
Popsat metody používané v mutační analýze
|
9 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis volby terapie druhé linie
Časové okno: 9 let
|
Popsat o volbě terapie druhé linie Popsat výsledek po vzniku rezistence podle typu mutace
|
9 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KC10RSGI0437
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .