Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mønstre av ABL-mutasjon hos asiatiske med imatinib-resistente kroniske myeloide leukemi- og Ph-positive akutt lymfocyttleukmipasienter (AMICA)

10. januar 2014 oppdatert av: Dong-Wook Kim, Seoul St. Mary's Hospital

Mønstre av ABL-mutasjon hos asiatiske med imatinib-resistente kroniske myeloide leukemi- og Ph-positive akutt lymfocyttleukmipasienter (AMICA): En retrospektiv mulighetsstudie

Formålet med denne studien er å undersøke mønstrene for BCR-ABL-mutasjoner i KML- og Ph-positive ALL-pasienter med imatinib-resistens i løpet av året 2001-2009 i asiatiske institutter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Kronisk myeloid leukemi eller Ph positiv ALL

Detaljert beskrivelse

Bevisstheten om betydningen av BCR-ABL-mutasjoner er generelt lav over hele Asia. Dette skyldes delvis historiske begrensninger i mulighetene for mutasjonstesting. Mens det er gjort mange mutasjonsstudier i ikke-asiatiske populasjoner, er det svært få publiserte rapporter om mutasjoner hos asiater. CML-administrasjonen i Asia fortsetter derfor å være stort sett intuitiv.

Anekdotiske rapporter tyder på at det kan være forskjeller i tilstedeværelse eller fravær av mutasjoner på tidspunktet for første diagnose og deres forekomst under imatinibbehandling. For tiden har vi imidlertid ingen omfattende formell kunnskap om den faktiske naturen til mutasjoner hos asiater. Det er bevegelser i retning av etablering av CML-registre som vil fange opp mønsteret av mutasjoner blant asiatiske pasienter.

De siste årene har flere laboratorier i regionen utført mutasjonsanalyser. Det er imidlertid ikke foretatt noen systematisk evaluering av eller rapportering om disse dataene. Denne studien har derfor til hensikt å samle inn dokumenterte mutasjonsdata i asiatiske CML- og Ph-positive ALL-pasienter fra identifiserte asiatiske institutter. Selv om dette er en retrospektiv, tverrsnittsanalyse av mutasjonsinformasjon, vil studien gi den første omfattende formelle rapporten om mutasjoner i asiatiske CML- og Ph-positive ALL-pasienter. Innsamlingen av informasjon har bedre potensial til å informere den kliniske behandlingen av KML og Ph-positiv ALL i Asia i henhold til mutasjonsresultatet og muligens fremtidig forskning på disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 137-701
    - Rekruttering
    - Seoul St. Mary's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Koreansk voksen CML eller Ph positive ALLE pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle mutasjonsdata fra KML- og Ph-positive ALL-pasienter som utviklet imatinib-resistens i løpet av året 2001-2009

Ekskluderingskriterier:

Mutasjonsdata fra KML- og Ph-positive ALL-pasienter som i tillegg til imatinib fikk annen behandling. Oppfølging av mutasjonsrapport etter andre generasjons TKI-behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
imatinib-resistens Alle mutasjonsdata fra KML- og Ph-positive ALL-pasienter som utviklet imatinib-resistens i løpet av året 2001-2009

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Analyserer mønstrene og frekvensen av BCR-ABL-mutasjoner i asiatiske CML- og Ph-positive ALL-pasienter Tidsramme: 9 år	For å beskrive mønstrene og frekvensen av BCR-ABL-mutasjoner i asiatiske CML- og Ph-positive ALL-pasienter. For å sammenligne mønstrene til BCR-ABL-mutasjoner med mønstrene til ikke-asiatiske. For å beskrive metoder som brukes i mutasjonsanalyse	9 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Beskrivelse av valg av andrelinjebehandling Tidsramme: 9 år	For å beskrive om valg av andrelinjebehandling For å beskrive utfall etter fremvekst av resistens i henhold til type mutasjon	9 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Samarbeidspartnere

Bristol-Myers Squibb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

KC10RSGI0437

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk myeloid leukemi eller Ph positiv ALL

The University of Hong Kong
Novartis; Queen Mary Hospital, Hong Kong

Har ikke rekruttert ennå

Asciminib & standardbehandlingsintegrasjon i vedlikeholdsterapi for POST allogen stamcelletransplantasjon (Allo-HSCT) hos pasienter med Ph+ B-ALL eller blastisk transformert CML (ASIM-POST Ph+)

Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, allogen | Ph+ Akutt lymfatisk leukemi (Ph+ALL) | Blastisk transformasjon av kronisk myeloid leukemi | Philadelphia-kromosom-positiv B-celle akutt lymfatisk leukemi (Ph+ B-ALL)

Hong Kong
EDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR...
Chiltern International Inc.

Tilbaketrukket

Evaluering av ETC-1907206 med Dasatinib ved avanserte hematologiske maligniteter

Ph+ Akutt lymfatisk leukemi (Ph+ALL) | Ph- Akutt lymfatisk leukemi (Ph-ALL) | Akselerert fase av kronisk myeloid leukemi (CML-AP, Ph+) | Kronisk myeloid leukemi Blast Crisis (CML-BC, Ph+)

Forente stater, Singapore
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...

Har ikke rekruttert ennå

Immuno-Targeted Therapy Plus Low-Dose Chemotherapy for Newly Diagnosed Adult Ph-Negative B-ALL: A Prospective Umbrella Trial (Ph- ALL-2026)

Ph- Akutt lymfatisk leukemi (Ph-ALL)
Ariad Pharmaceuticals
United BioSource, LLC

Avsluttet

Et observasjonsregister for å evaluere forekomsten av og risikofaktorer for vaskulære okklusive hendelser assosiert med ICLUSIG® (OMNI)

Myeloid leukemi, kronisk-fase, akselerert-fase, blast-fase, Ph+ALL

Forente stater
Stanford University
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Bortezomib og kombinasjonskjemoterapi ved behandling av pasienter med residiverende eller refraktær akutt lymfatisk leukemi

B-celle voksen akutt lymfatisk leukemi (ALL) | Ph-positiv voksen akutt lymfatisk leukemi (ALL) | Tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi hos voksne (ALL) | T-celle voksen akutt lymfatisk leukemi (ALL)

Forente stater
Ariad Pharmaceuticals

Fullført

En studie av Ponatinib hos japanske deltakere med kronisk myeloid leukemi (CML) og Ph+ akutt lymfatisk leukemi (ALL)

Kronisk myeloid leukemi (CML) | Philadelphia-kromosompositiv akutt lymfatisk leukemi (Ph+ ALL)

Japan
Ariad Pharmaceuticals

Godkjent for markedsføring

Utvidet tilgangsprogram for Ponatinib

Kronisk myeloid leukemi (CML) | Philadelphia-kromosompositiv akutt lymfatisk leukemi (Ph+ ALL)

Forente stater
University of Alberta
Amgen

Har ikke rekruttert ennå

Subkutant Blinatumomab pluss Ponatinib for BCR-ABL+ B-ALL

BCR-ABL Positiv akutt lymfatisk leukemi | Akutt lymfatisk leukemi (ALL) Philadelphia kromosompositiv (Ph+)

Canada
Il-Yang Pharm. Co., Ltd.

Rekruttering

Effekt og sikkerhet ved dosereduksjon av Radotinib som førstelinjebehandling ved Ph+ CML

Kronisk fase Ph+ Kronisk myeloid leukemi

Korea, Republikken
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

Open Label, fase II-studie for å evaluere effektivitet og sikkerhet av oral nilotinib hos pediatriske pasienter med kronisk myelogen leukemi (CML) i Philadelphia positiv (Ph+). (DIALOG)

Philadelphia Positiv (Ph+) Kronisk myelogen leukemi

Forente stater, Frankrike, Korea, Republikken, Thailand, Italia, Nederland, Tyrkia, Ungarn, Den russiske føderasjonen, Spania, Storbritannia, Japan, Malaysia

Mønstre av ABL-mutasjon hos asiatiske med imatinib-resistente kroniske myeloide leukemi- og Ph-positive akutt lymfocyttleukmipasienter (AMICA)