Mønstre for ABL-mutation hos asiatiske patienter med imatinib-resistente kroniske myeloid leukæmi og ph-positive akut lymfocytter leukemiapatienter (AMICA)
Mønstre for ABL-mutation hos asiatiske patienter med imatinib-resistent kronisk myeloid leukæmi og ph-positive akut lymfatisk leukemiapatienter (AMICA): En retrospektiv gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bevidstheden om betydningen af BCR-ABL-mutationer er generelt lav i Asien. Dette skyldes til dels historiske begrænsninger i mulighederne for mutationstestning. Mens adskillige mutationsundersøgelser er blevet udført i ikke-asiatiske populationer, er der meget få offentliggjorte rapporter om mutationer i asiater. CML-styring i Asien er derfor fortsat stort set intuitiv.
Anekdotiske rapporter tyder på, at der kan være forskelle i tilstedeværelsen eller fraværet af mutationer på tidspunktet for den første diagnose og deres forekomst under imatinib-behandling. På nuværende tidspunkt har vi dog ingen omfattende formel viden om den faktiske natur af mutationer hos asiater. Der er bevægelser i retning af etablering af CML-registre, der vil fange mutationsmønstret blandt asiatiske patienter.
I de senere år har flere laboratorier i regionen udført mutationsanalyser. Der er dog ikke foretaget nogen systematisk evaluering af eller rapportering om disse data. Denne undersøgelse har derfor til hensigt at indsamle dokumenterede mutationsdata i asiatiske CML- og Ph-positive ALL-patienter fra identificerede asiatiske institutter. Selvom dette er en retrospektiv, tværsnitsanalyse af mutationsinformation, vil undersøgelsen give den første omfattende formelle rapport om mutationer i asiatiske CML- og Ph-positive ALL-patienter. Den indsamlede information har potentialet til bedre at informere den kliniske behandling af CML og Ph-positiv ALL i Asien i henhold til mutationsresultatet og muligvis fremtidig forskning i disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 137-701
- Rekruttering
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle mutationsdata fra CML- og Ph-positive ALL-patienter, som udviklede imatinib-resistens i løbet af året 2001-2009
Ekskluderingskriterier:
- Mutationsdata fra CML- og Ph-positive ALL-patienter, som ud over imatinib fik anden behandling. Opfølgning af mutationsrapport efter andengenerations TKI-terapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
imatinib-resistens
Alle mutationsdata fra CML- og Ph-positive ALL-patienter, som udviklede imatinib-resistens i løbet af året 2001-2009
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af mønstrene og hastigheden af BCR-ABL-mutationer i asiatiske CML- og Ph-positive ALL-patienter
Tidsramme: 9 år
|
At beskrive mønstrene og hastigheden af BCR-ABL-mutationer i asiatiske CML- og Ph-positive ALL-patienter.
At sammenligne mønstrene for BCR-ABL-mutationer med mønstrene for ikke-asiatiske.
At beskrive metoder anvendt i mutationsanalyse
|
9 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af valg af andenlinjebehandling
Tidsramme: 9 år
|
At beskrive om valget af andenlinjebehandling At beskrive resultatet efter fremkomst af resistens i henhold til type mutation
|
9 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KC10RSGI0437
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk myeloid leukæmi eller Ph Positiv ALL
-
EDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR...Chiltern International Inc.Trukket tilbagePh+ Akut lymfatisk leukæmi (Ph+ALL) | Ph- Akut lymfatisk leukæmi (Ph-ALL) | Kronisk myeloid leukæmi accelereret fase (CML-AP, Ph+) | Kronisk myeloid leukæmi blast krise (CML-BC, Ph+)Forenede Stater, Singapore
-
Ariad PharmaceuticalsUnited BioSource, LLCAfsluttetMyeloid leukæmi, kronisk fase, accelereret fase, blast fase, Ph+ALLForenede Stater
-
Ariad PharmaceuticalsAfsluttetKronisk myeloid leukæmi (CML) | Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL)Japan
-
Ariad PharmaceuticalsGodkendt til markedsføringKronisk myeloid leukæmi (CML) | Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL)Forenede Stater
-
University of AlbertaAmgenIkke rekrutterer endnuBCR-ABL Positiv Akut Lymfoblastisk Leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi (ALL) Philadelphia kromosom-positiv (Ph+)Canada
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetB-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Ph-positiv voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne (ALL) | T-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL)Forenede Stater
-
Renato MelaragnoUkendtKronisk myeloid leukæmi (CML) med Philadelphia kromosom-positiv (Ph+)Brasilien
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKronisk myeloid leukæmi (CML) | Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL) | Andre Glivec/Gleevec-indicerede hæmatologiske lidelser (HES, CEL, MDS/MPN)Den Russiske Føderation
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrutteringAkut lymfatisk leukæmi (ALL) Philadelphia kromosom-positiv (Ph+) | Barneleukæmi, akut lymfoblastiskKina, Hong Kong
-
TakedaAfsluttetPædiatrisk Philadelphia kromosom-positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ALL) | Ph+ blandet fænotype akut leukæmi (MPAL) | Philadelphia kromosom-lignende ALLE (Ph-lignende ALLE)Forenede Stater, Frankrig, Kina, Spanien, Mexico, Det Forenede Kongerige, Portugal, Argentina, Australien, Brasilien, Tjekkiet, Holland, Polen, Sydkorea, Italien