- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02034656
Mönster av ABL-mutation hos asiatiska patienter med imatinibresistent kronisk myeloisk leukemi och Ph-positiva akut lymfocytleukmipatienter (AMICA)
Mönster av ABL-mutation hos asiatiska patienter med imatinibresistent kronisk myeloid leukemi och Ph-positiva akut lymfocytleukmipatienter (AMICA): En retrospektiv genomförbarhetsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Medvetenheten om betydelsen av BCR-ABL-mutationer är generellt låg i Asien. Detta beror delvis på historiska begränsningar i kapaciteten för mutationstestning. Även om många mutationsstudier har gjorts i icke-asiatiska populationer, finns det mycket få publicerade rapporter om mutationer hos asiater. CML-hanteringen i Asien fortsätter därför att vara till stor del intuitiv.
Anekdotiska rapporter tyder på att det kan finnas skillnader i närvaro eller frånvaro av mutationer vid tidpunkten för initial diagnos och deras förekomst under imatinibbehandling. För närvarande har vi dock ingen heltäckande formell kunskap om den faktiska naturen hos mutationer hos asiater. Det finns drag mot etableringen av CML-register som kommer att fånga mönstret av mutationer bland asiatiska patienter.
Under de senaste åren har flera laboratorier i regionen utfört mutationsanalyser. Ingen systematisk utvärdering av eller rapportering om dessa data har dock gjorts. Denna studie avser därför att samla in dokumenterade mutationsdata i asiatiska CML- och Ph-positiva ALL-patienter från identifierade asiatiska institut. Även om detta är en retrospektiv, tvärsnittsanalys av mutationsinformation, kommer studien att ge den första omfattande formella rapporten om mutationer i asiatiska CML- och Ph-positiva ALL-patienter. Den insamlade informationen har potential att bättre informera den kliniska hanteringen av KML och Ph-positiv ALL i Asien enligt mutationsresultatet och eventuellt framtida forskning på dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
- Rekrytering
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla mutationsdata från KML- och Ph-positiva ALL-patienter som utvecklade imatinibresistens under åren 2001-2009
Exklusions kriterier:
- Mutationsdata från KML- och Ph-positiva ALL-patienter som förutom imatinib fått annan behandling. Uppföljning av mutationsrapport efter andra generationens TKI-behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
imatinib-resistens
Alla mutationsdata från KML- och Ph-positiva ALL-patienter som utvecklade imatinibresistens under åren 2001-2009
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysera mönstren och hastigheten för BCR-ABL-mutationer i asiatiska CML- och Ph-positiva ALL-patienter
Tidsram: 9 år
|
För att beskriva mönstren och hastigheten för BCR-ABL-mutationer i asiatiska CML- och Ph-positiva ALL-patienter.
Att jämföra mönstren för BCR-ABL-mutationer med det för icke-asiatiska.
Att beskriva metoder som används vid mutationsanalys
|
9 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av valet av andrahandsterapi
Tidsram: 9 år
|
Att beskriva om valet av andrahandsterapi Att beskriva resultatet efter uppkomst av resistens enligt typ av mutation
|
9 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KC10RSGI0437
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .