Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mönster av ABL-mutation hos asiatiska patienter med imatinibresistent kronisk myeloisk leukemi och Ph-positiva akut lymfocytleukmipatienter (AMICA)

10 januari 2014 uppdaterad av: Dong-Wook Kim, Seoul St. Mary's Hospital

Mönster av ABL-mutation hos asiatiska patienter med imatinibresistent kronisk myeloid leukemi och Ph-positiva akut lymfocytleukmipatienter (AMICA): En retrospektiv genomförbarhetsstudie

Syftet med denna studie är att undersöka mönstren för BCR-ABL-mutationer i KML- och Ph-positiva ALL-patienter med imatinibresistens under året 2001-2009 i asiatiska institut.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Medvetenheten om betydelsen av BCR-ABL-mutationer är generellt låg i Asien. Detta beror delvis på historiska begränsningar i kapaciteten för mutationstestning. Även om många mutationsstudier har gjorts i icke-asiatiska populationer, finns det mycket få publicerade rapporter om mutationer hos asiater. CML-hanteringen i Asien fortsätter därför att vara till stor del intuitiv.

Anekdotiska rapporter tyder på att det kan finnas skillnader i närvaro eller frånvaro av mutationer vid tidpunkten för initial diagnos och deras förekomst under imatinibbehandling. För närvarande har vi dock ingen heltäckande formell kunskap om den faktiska naturen hos mutationer hos asiater. Det finns drag mot etableringen av CML-register som kommer att fånga mönstret av mutationer bland asiatiska patienter.

Under de senaste åren har flera laboratorier i regionen utfört mutationsanalyser. Ingen systematisk utvärdering av eller rapportering om dessa data har dock gjorts. Denna studie avser därför att samla in dokumenterade mutationsdata i asiatiska CML- och Ph-positiva ALL-patienter från identifierade asiatiska institut. Även om detta är en retrospektiv, tvärsnittsanalys av mutationsinformation, kommer studien att ge den första omfattande formella rapporten om mutationer i asiatiska CML- och Ph-positiva ALL-patienter. Den insamlade informationen har potential att bättre informera den kliniska hanteringen av KML och Ph-positiv ALL i Asien enligt mutationsresultatet och eventuellt framtida forskning på dessa patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Koreanska vuxna KML- eller Ph-positiva ALL-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla mutationsdata från KML- och Ph-positiva ALL-patienter som utvecklade imatinibresistens under åren 2001-2009

Exklusions kriterier:

  • Mutationsdata från KML- och Ph-positiva ALL-patienter som förutom imatinib fått annan behandling. Uppföljning av mutationsrapport efter andra generationens TKI-behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
imatinib-resistens
Alla mutationsdata från KML- och Ph-positiva ALL-patienter som utvecklade imatinibresistens under åren 2001-2009

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analysera mönstren och hastigheten för BCR-ABL-mutationer i asiatiska CML- och Ph-positiva ALL-patienter
Tidsram: 9 år
För att beskriva mönstren och hastigheten för BCR-ABL-mutationer i asiatiska CML- och Ph-positiva ALL-patienter. Att jämföra mönstren för BCR-ABL-mutationer med det för icke-asiatiska. Att beskriva metoder som används vid mutationsanalys
9 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av valet av andrahandsterapi
Tidsram: 9 år
Att beskriva om valet av andrahandsterapi Att beskriva resultatet efter uppkomst av resistens enligt typ av mutation
9 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

13 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera