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亚洲伊马替尼耐药慢性粒细胞白血病和 Ph 阳性急性淋巴细胞白血病患者 (AMICA) 的 ABL 突变模式

2014年1月10日 更新者:Dong-Wook Kim、Seoul St. Mary's Hospital

亚洲伊马替尼耐药慢性粒细胞白血病和 Ph 阳性急性淋巴细胞白血病患者 (AMICA) 的 ABL 突变模式:一项回顾性可行性研究

本研究的目的是调查亚洲研究所 2001-2009 年期间伊马替尼耐药的 CML 和 Ph 阳性 ALL 患者的 BCR-ABL 突变模式。

研究概览

详细说明

整个亚洲对 BCR-ABL 突变重要性的认识普遍较低。 这部分是由于突变测试能力的历史限制。 虽然在非亚洲人群中进行了大量突变研究,但很少有关于亚洲人突变的发表报告。 因此,亚洲的 CML 管理在很大程度上仍然是直观的。

轶事报告表明,在初始诊断时是否存在突变及其在伊马替尼治疗期间的发生可能存在差异。 然而,目前我们对亚洲人突变的实际性质还没有全面的正式知识。 目前正在建立 CML 登记处,以捕捉亚洲患者的突变模式。

近年来,该地区的几个实验室一直在进行突变分析。 然而,尚未对这些数据进行系统评估或报告。 因此,本研究旨在从确定的亚洲机构收集亚洲 CML 和 Ph 阳性 ALL 患者的记录突变数据。 虽然这是对突​​变信息的回顾性横断面分析,但该研究将提供第一份关于亚洲 CML 和 Ph 阳性 ALL 患者突变的综合正式报告。 根据这些患者的突变结果和可能的未来研究,收集的信息有可能更好地为亚洲 CML 和 Ph 阳性 ALL 的临床管理提供信息。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

125

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、137-701
        • 招聘中
        • Seoul st. mary's hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

韩国成人 CML 或 Ph 阳性 ALL 患者

描述

纳入标准:

  • 2001-2009 年间发生伊马替尼耐药的 CML 和 Ph 阳性 ALL 患者的所有突变数据

排除标准:

  • 来自除伊马替尼外还接受其他治疗的 CML 和 Ph 阳性 ALL 患者的突变数据。 二代TKI治疗后随访突变报告。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
伊马替尼耐药
2001-2009 年间发生伊马替尼耐药的 CML 和 Ph 阳性 ALL 患者的所有突变数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分析亚洲 CML 和 Ph 阳性 ALL 患者 BCR-ABL 突变的模式和比率
大体时间:9年
描述亚洲 CML 和 Ph 阳性 ALL 患者中 BCR-ABL 突变的模式和比率。 将 BCR-ABL 突变模式与非亚洲人的模式进行比较。 描述突变分析中使用的方法
9年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
二线治疗选择说明
大体时间:9年
描述二线治疗的选择 根据突变类型描述耐药出现后的结果
9年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (预期的)

2014年3月1日

研究完成 (预期的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月10日

首次发布 (估计)

2014年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月10日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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