Padrões de mutação ABL em asiáticos com leucemia mielóide crônica resistente ao imatinibe e pacientes com leucemia linfocítica aguda com Ph positivo (AMICA)
Padrões de mutação ABL em asiáticos com leucemia mielóide crônica resistente ao imatinibe e pacientes com leucemia linfocítica aguda com Ph positivo (AMICA): um estudo retrospectivo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A consciência da importância das mutações BCR-ABL é geralmente baixa em toda a Ásia. Isso se deve em parte a limitações históricas nas capacidades de teste de mutação. Embora numerosos estudos de mutação tenham sido feitos em populações não asiáticas, há muito poucos relatos publicados sobre mutações em asiáticos. O gerenciamento de CML na Ásia, portanto, continua a ser amplamente intuitivo.
Relatos anedóticos sugerem que pode haver diferenças na presença ou ausência de mutações no momento do diagnóstico inicial e sua ocorrência durante o tratamento com imatinibe. No momento, porém, não temos conhecimento formal abrangente da natureza real das mutações nos asiáticos. Há movimentos para o estabelecimento de registros de CML que capturarão o padrão de mutações entre pacientes asiáticos.
Nos últimos anos, vários laboratórios da região vêm realizando análises de mutações. No entanto, nenhuma avaliação sistemática ou relatório sobre esses dados foi realizada. Este estudo, portanto, pretende coletar dados de mutação documentados em pacientes asiáticos com LMC e Ph positivos de institutos asiáticos identificados. Embora esta seja uma análise retrospectiva e transversal das informações sobre mutações, o estudo fornecerá o primeiro relatório formal abrangente sobre mutações em pacientes asiáticos com LMC e Ph positivos. A coleta de informações tem o potencial de informar melhor o manejo clínico de CML e Ph positivo ALL na Ásia de acordo com o resultado da mutação e possivelmente pesquisas futuras nesses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 137-701
- Recrutamento
- Seoul St. Mary's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os dados de mutação de pacientes LMC e Ph positivos que desenvolveram resistência ao imatinibe durante o ano de 2001-2009
Critério de exclusão:
- Dados de mutação de pacientes com LMC e Ph positivos que, além do imatinibe, receberam outra terapia. Relatório de acompanhamento de mutação após terapia com TKI de segunda geração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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resistência ao imatinibe
Todos os dados de mutação de pacientes LMC e Ph positivos que desenvolveram resistência ao imatinibe durante o ano de 2001-2009
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analisando os padrões e a taxa de mutações BCR-ABL em pacientes asiáticos com LMC e Ph positivos
Prazo: 9 anos
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Descrever os padrões e a taxa de mutações BCR-ABL em pacientes asiáticos com LMC e Ph positivos.
Comparar os padrões de mutações BCR-ABL com os de não-asiáticos.
Descrever os métodos usados na análise de mutações
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9 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição da escolha da terapia de segunda linha
Prazo: 9 anos
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Descrever sobre a escolha da terapia de segunda linha Descrever o resultado após o surgimento de resistência de acordo com o tipo de mutação
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9 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KC10RSGI0437
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