心疾患患者における経肺熱希釈測定
2015年6月25日 更新者：University of Zurich
この研究の目的は、心臓病患者における PiCCO (脈拍輪郭心拍出量) 由来の経肺熱希釈技術の検証を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
- PiCCO および PAC (肺動脈カテーテル) 由来の血行力学的変数は、さまざまな心臓病状でどのように変化するか?
- PiCCO 血行動態変数は、さまざまな心臓病状における経胸壁心エコーパラメータとどのように比較されますか?
- GEDV (グローバル拡張末期容積) は、LV (左心室) 心室造影および心エコー検査によって評価される左心室拡張末期容積 (LVEDV) とどのように相関しますか?
- PiCCO 心機能変数 (GEF [全体的な駆出率]; CFI [心機能指数]) は、LV dP/dt max、LVEF (左心室駆出率)、LV 心室造影および心エコー検査によって評価されます。変化)、LV ストロークワークインデックス (LVSWI) および心拍数 (CP) は?
- GEDV は、肺動脈閉塞圧 (PAOP) によって評価される LVEDV および左心室拡張終期圧 (LVEDP) とどのように比較されますか?
- 右心室機能はGEDV、GEF、CFIにどのように影響しますか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 左心室機能障害のない冠状動脈性心疾患 [LV-EF > 50%] (n=10、対照群)
- 左心室機能障害を伴う冠状動脈性心疾患 [LV-EF < 50%] (n=10)
- 拡張型心筋症 (n=10)、
- 大動脈弁狭窄症 (n=10)、
- 僧帽弁逆流 (n=10),
- 拡張期左心室機能障害 (n=10) および
- 右心不全 (n=10)
除外基準:
- カテコールアミン依存性心原性ショック、肺水腫による重度の呼吸困難、挿管された患者、心房細動、房室伝導異常、および遅い心室頻拍の患者は含まれません。
- また、インフォームド・コンセントが得られない患者は除外されます。 さらに、妊娠中の女性は、心臓カテーテル検査に伴う放射線被ばくのため、研究から除外されています。 この研究に参加する前に、妊娠検査が行われます。
- 年齢は除外基準を表すものではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：LV-EF > 50%
左心室機能障害のない冠状動脈性心疾患患者の PiCCO カテーテル解析 [LV-EF > 50%]
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PiCCO 導出値の測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍出量、プリロード値 (GEDV)
時間枠：1日目のみ
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結果測定は、それぞれ PiCCO 測定および左/右心臓カテーテル検査中に得られます (「ポイント オブ ケア」測定)。
その後の再検査はありません。
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1日目のみ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marco Maggiorini, Prof MD、University Hospital Zurich, Medical intensive care unit
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月25日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。