Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transpulmonære termodilutionsmålinger hos patienter med hjertesygdomme

25. juni 2015 opdateret af: University of Zurich
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge valideringen af ​​PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output)-afledte transpulmonal termofortyndingsteknologi hos patienter med hjertesygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Hvordan ændres hæmodynamiske variabler afledt af PiCCO og PAC (pulmonal arterie kateter) i forskellige hjertepatologier?
  • Hvordan sammenligner PiCCO hæmodynamiske variabler med transthorakale ekkokardiografiske parametre i forskellige hjertepatologier?
  • Hvordan korrelerer GEDV (globalt enddiastolisk volumen) med venstre ventrikler end-diastolisk volumen (LVEDV) vurderet ved LV (venstre ventrikel) ventrikulografi og ekkokardiografi?
  • Hvordan korrelerer PiCCO hjertefunktionsvariabler (GEF [global ejektionsfraktion]; CFI [cardiac function index]) med LV dP/dt max, LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion) vurderet ved LV ventrikulografi og ekkokardiografi, LVFAC (venstre ventrikulær fraktionareal af ændring), LV slagtilfælde arbejdsindeks (LVSWI) og hjertekraft (CP)?
  • Hvordan er GEDV sammenlignet med LVEDV og venstre ventrikulært end-diastolisk tryk (LVEDP) vurderet ved det pulmonale arterieokklusionstryk (PAOP)?
  • Hvordan påvirker højre ventrikelfunktion GEDV, GEF og CFI?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronar hjertesygdom uden nedsat venstre ventrikelfunktion [LV-EF > 50%] (n=10, kontrolgruppe)
  • Koronar hjertesygdom med nedsat venstre ventrikelfunktion [LV-EF < 50 %] (n=10)
  • Dilateret kardiomyopati (n=10),
  • Aortaklapstenose (n=10),
  • Mitralklap regurgitation (n=10),
  • Diastolisk venstre ventrikel dysfunktion (n=10) og
  • Højre hjertesvigt (n=10)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med katekolaminafhængigt kardiogent shock, alvorlige åndedrætsbesvær på grund af lungeødem, intuberede patienter, patienter med atrieflimren, atrioventrikulære ledningsabnormiteter og langsom ventrikulær takykardi vil ikke blive inkluderet.
  • Desuden er patienter, der ikke kan give informeret samtykke, udelukket. Endnu mere er gravide kvinder udelukket fra undersøgelsen på grund af strålingseksponeringen i takt med hjertekateterisering. En graviditetstest vil blive udført før deltagelse i denne undersøgelse.
  • Alderen repræsenterer ikke et eksklusionskriterium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LV-EF > 50 %
PiCCO kateteranalyse af patienter med koronar hjertesygdom uden nedsat venstre ventrikelfunktion [LV-EF > 50%]
Enhed: PiCCO kateter (Pulsiocath 5F)
Måling af PiCCO-afledte værdier
Andre navne:
  • Pulsiocath 5F, Pulsion Medical Systems, München, Tyskland

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteoutput, Preload-værdier (GEDV)
Tidsramme: Kun dag 1
Resultatmål opnås under henholdsvis PiCCO-måling og venstre/højre hjertekaterisering ("point-of-care"-måling). Der er ingen opfølgende undersøgelse herefter.
Kun dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Maggiorini, Prof MD, University Hospital Zurich, Medical intensive care unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2014

Først opslået (Skøn)

14. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Version 2, 17.04.09 / EK1649

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner