Mediciones de termodilución transpulmonar en pacientes con enfermedades cardíacas
25 de junio de 2015 actualizado por: University of Zurich
El propósito de este estudio es examinar la validación de la tecnología de termodilución transpulmonar derivada de PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) en pacientes con enfermedades cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- ¿Cómo cambian las variables hemodinámicas derivadas de PiCCO y PAC (catéter de arteria pulmonar) en diferentes patologías cardíacas?
- ¿Cómo se comparan las variables hemodinámicas de PiCCO con los parámetros ecocardiográficos transtorácicos en diferentes patologías cardíacas?
- ¿Cómo se correlaciona el GEDV (volumen telediastólico global) con el volumen telediastólico de los ventrículos izquierdos (LVEDV) evaluado mediante ventriculografía y ecocardiografía del VI (ventrículo izquierdo)?
- ¿Cómo se correlacionan las variables de función cardíaca de PiCCO (GEF [fracción de eyección global]; CFI [índice de función cardíaca]) con la dP/dt máx. del LV, la FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) evaluada mediante ventriculografía y ecocardiografía del LV, la LVFAC (área fraccional del ventrículo izquierdo de cambio), el índice de trabajo sistólico del VI (LVSWI) y la potencia cardíaca (CP)?
- ¿Cómo se compara GEDV con LVEDV y la presión diastólica final del ventrículo izquierdo (LVEDP) evaluada por la presión de oclusión de la arteria pulmonar (PAOP)?
- ¿Cómo influye la función del ventrículo derecho en GEDV, GEF y CFI?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad coronaria sin deterioro de la función ventricular izquierda [FE-VI > 50%] (n=10, grupo control)
- Enfermedad coronaria con alteración de la función ventricular izquierda [FE-VI < 50%] (n=10)
- Miocardiopatía dilatada (n=10),
- Estenosis de válvula aórtica (n=10),
- Insuficiencia de la válvula mitral (n=10),
- Disfunción ventricular izquierda diastólica (n=10) y
- Insuficiencia cardiaca derecha (n=10)
Criterio de exclusión:
- No se incluirán pacientes con shock cardiogénico dependiente de catecolaminas, dificultad respiratoria grave por edema pulmonar, pacientes intubados, pacientes con fibrilación auricular, anomalías de la conducción auriculoventricular y taquicardia ventricular lenta.
- Además, se excluyen los pacientes que no pueden dar su consentimiento informado. Más aún, las mujeres embarazadas están excluidas del estudio debido a la exposición a la radiación en línea con el cateterismo cardíaco. Se realizará una prueba de embarazo antes de participar en este estudio.
- La edad no representa un criterio de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: FE-VI > 50 %
Análisis de catéter PiCCO de pacientes con enfermedad coronaria sin función ventricular izquierda alterada [FE-VI > 50 %]
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Medición de valores derivados de PiCCO
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto cardíaco, valores de precarga (GEDV)
Periodo de tiempo: Solo el día 1
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La medida de resultado se obtiene durante la medición de PiCCO y el cateterismo cardíaco izquierdo/derecho, respectivamente (medición en el "punto de atención").
No hay examen de seguimiento a partir de entonces.
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Solo el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Maggiorini, Prof MD, University Hospital Zurich, Medical intensive care unit
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Version 2, 17.04.09 / EK1649
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