Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezpłucne pomiary termodylucji u pacjentów z chorobami serca

25 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Zurich
Celem tego badania jest zbadanie walidacji technologii termodylucji przezpłucnej opartej na PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) u pacjentów z chorobami serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Jak zmieniają się zmienne hemodynamiczne pochodzące z PiCCO i PAC (cewnik do tętnicy płucnej) w różnych patologiach serca?
  • Jak zmienne hemodynamiczne PiCCO porównują się z przezklatkowym parametrami echokardiograficznymi w różnych patologiach serca?
  • W jaki sposób GEDV (globalna objętość końcoworozkurczowa) koreluje z końcoworozkurczową objętością lewej komory (LVEDV) ocenianą za pomocą ventrikulografii i echokardiografii lewej komory?
  • W jaki sposób zmienne funkcji serca PiCCO (GEF [globalna frakcja wyrzutowa]; CFI [wskaźnik funkcji serca]) korelują z LV dP/dt max, LVEF (frakcja wyrzutowa lewej komory) oceniana za pomocą ventrikulografii i echokardiografii LV, LVFAC (frakcyjne pole powierzchni lewej komory zmiana), wskaźnik pracy udarowej lewej komory (LVSWI) i moc serca (CP)?
  • Jak GEDV porównuje się z LVEDV i ciśnieniem końcoworozkurczowym lewej komory (LVEDP) ocenianym na podstawie ciśnienia okluzyjnego w tętnicy płucnej (PAOP)?
  • Jak funkcja prawej komory wpływa na GEDV, GEF i CFI?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba niedokrwienna serca bez zaburzeń czynności lewej komory [LV-EF > 50%] (n=10, grupa kontrolna)
  • Choroba niedokrwienna serca z zaburzeniami czynności lewej komory [LV-EF < 50%] (n=10)
  • Kardiomiopatia rozstrzeniowa (n=10),
  • zwężenie zastawki aortalnej (n=10),
  • niedomykalność zastawki mitralnej (n=10),
  • Dysfunkcja rozkurczowa lewej komory (n=10) i
  • Niewydolność prawego serca (n=10)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze wstrząsem kardiogennym zależnym od katecholamin, ciężkimi zaburzeniami oddychania z powodu obrzęku płuc, pacjenci zaintubowani, pacjenci z migotaniem przedsionków, zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego i powolnym częstoskurczem komorowym nie będą objęci badaniem.
  • Ponadto wykluczeni są pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody. Co więcej, kobiety w ciąży są wykluczone z badania ze względu na narażenie na promieniowanie zgodne z cewnikowaniem serca. Przed wzięciem udziału w tym badaniu zostanie przeprowadzony test ciążowy.
  • Wiek nie stanowi kryterium wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LV-EF > 50%
Analiza cewnika PiCCO u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca bez upośledzonej funkcji lewej komory [LV-EF > 50%]
Urządzenie: Cewnik PiCCO (Pulsiocath 5F)
Pomiar wartości pochodnych PiCCO
Inne nazwy:
  • Pulsiocath 5F, Pulsion Medical Systems, Monachium, Niemcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzut serca, wartości obciążenia wstępnego (GEDV)
Ramy czasowe: Tylko dzień 1
Miarę wyniku uzyskuje się odpowiednio podczas pomiaru PiCCO i cewnikowania lewego/prawego serca (pomiar „przyłóżkowy”). Później nie ma badań kontrolnych.
Tylko dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Maggiorini, Prof MD, University Hospital Zurich, Medical intensive care unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Version 2, 17.04.09 / EK1649

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj