心脏病患者的经肺热稀释测量
2015年6月25日 更新者：University of Zurich
本研究的目的是检查 PiCCO（脉搏轮廓心输出量）衍生的经肺热稀释技术在心脏病患者中的有效性。
研究概览
详细说明
- PiCCO 和 PAC（肺动脉导管）衍生的血流动力学变量在不同心脏病理中如何变化？
- PiCCO 血流动力学变量与不同心脏病理中的经胸超声心动图参数相比如何？
- GEDV（全球舒张末期容积）如何与通过 LV（左心室）心室造影和超声心动图评估的左心室舒张末期容积 (LVEDV) 相关联？
- PiCCO 心脏功能变量（GEF [全球射血分数]；CFI [心脏功能指数]）如何与 LV dP/dt max、通过 LV 心室造影和超声心动图评估的 LVEF（左心室射血分数）、LVFAC（左心室分数面积变化）、左心室每搏功指数（LVSWI）和心脏功率（CP）？
- GEDV 与 LVEDV 和由肺动脉闭塞压 (PAOP) 评估的左心室舒张末期压 (LVEDP) 相比如何？
- 右心室功能如何影响 GEDV、GEF 和 CFI？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无左心室功能受损的冠心病 [LV-EF > 50%]（n=10，对照组）
- 左心室功能受损的冠心病 [LV-EF < 50%] (n=10)
- 扩张型心肌病 (n=10)，
- 主动脉瓣狭窄 (n=10)，
- 二尖瓣反流 (n=10)，
- 舒张期左心室功能不全 (n=10) 和
- 右心衰竭 (n=10)
排除标准：
- 儿茶酚胺依赖性心源性休克患者、因肺水肿导致的严重呼吸窘迫、插管患者、心房颤动患者、房室传导异常和慢室性心动过速将不包括在内。
- 此外，不能给予知情同意的患者被排除在外。 更重要的是，由于与心脏导管插入术相符的辐射暴露，孕妇被排除在研究之外。 在参与这项研究之前将进行妊娠试验。
- 年龄不代表排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：左心室射血分数 > 50%
无左心室功能受损的冠心病患者 PiCCO 导管分析 [LV-EF > 50%]
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测量 PiCCO 派生值
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量、前负荷值 (GEDV)
大体时间：仅第 1 天
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结果测量分别在 PiCCO 测量和左/右心导管术（“护理点”测量）期间获得。
此后没有后续检查。
|
仅第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marco Maggiorini, Prof MD、University Hospital Zurich, Medical intensive care unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月10日
首次发布 (估计)
2014年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月25日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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