Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transpulmonální termodiluční měření u pacientů se srdečními chorobami

25. června 2015 aktualizováno: University of Zurich
Účelem této studie je prověřit validaci transpulmonální termodiluční technologie odvozené od PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) u pacientů se srdečními chorobami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Jak se mění hemodynamické proměnné odvozené od PiCCO a PAC (katétr plicní tepny) u různých srdečních patologií?
  • Jaké jsou srovnání hemodynamických proměnných PiCCO s transtorakálními echokardiografickými parametry u různých srdečních patologií?
  • Jak koreluje GEDV (globální enddiastolický objem) s enddiastolickým objemem levé komory (LVEDV) stanoveným pomocí ventrikulografie levé komory a echokardiografie?
  • Jak korelují proměnné srdeční funkce PiCCO (GEF [globální ejekční frakce]; CFI [kardiální funkční index]) s LV dP/dt max, LVEF (ejekční frakce levé komory) hodnocené LV ventrikulografií a echokardiografií, LVFAC (frakční oblast levé komory změna), pracovní index zdvihu levé komory (LVSWI) a srdeční výkon (CP)?
  • Jak je GEDV ve srovnání s LVEDV a enddiastolickým tlakem levé komory (LVEDP) podle okluzního tlaku v plicnici (PAOP)?
  • Jak ovlivňuje funkce pravé komory GEDV, GEF a CFI?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická choroba srdeční bez poruchy funkce levé komory [LV-EF > 50 %] (n=10, kontrolní skupina)
  • Ischemická choroba srdeční s poruchou funkce levé komory [LV-EF < 50 %] (n=10)
  • Dilatační kardiomyopatie (n=10),
  • Stenóza aortální chlopně (n=10),
  • Regurgitace mitrální chlopně (n=10),
  • Diastolická dysfunkce levé komory (n=10) a
  • Selhání pravého srdce (n=10)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kardiogenním šokem závislým na katecholaminech, těžkou respirační tísní v důsledku plicního edému, intubovaní pacienti, pacienti s fibrilací síní, abnormalitami atrioventrikulárního vedení a pomalou komorovou tachykardií nebudou zahrnuti.
  • Kromě toho jsou vyloučeni pacienti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas. Ještě více jsou ze studie vyloučeny těhotné ženy kvůli radiační expozici v souladu s katetrizací srdce. Před účastí v této studii bude proveden těhotenský test.
  • Věk nepředstavuje vylučovací kritérium.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LV-EF > 50 %
PiCCO katétrová analýza pacientů s ischemickou chorobou srdeční bez zhoršené funkce levé komory [LV-EF > 50 %]
Přístroj: Katétr PiCCO (Pulsiocath 5F)
Měření odvozených hodnot PiCCO
Ostatní jména:
  • Pulsiocath 5F, Pulsion Medical Systems, Mnichov, Německo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční výdej, hodnoty předpětí (GEDV)
Časové okno: Pouze den 1
Měření výsledku se získá během měření PiCCO a katetrizace levého/pravého srdce (měření v místě péče). Následné vyšetření se poté nekoná.
Pouze den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Maggiorini, Prof MD, University Hospital Zurich, Medical intensive care unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Version 2, 17.04.09 / EK1649

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit