Medidas de Termodiluição Transpulmonar em Pacientes com Cardiopatias
25 de junho de 2015 atualizado por: University of Zurich
O objetivo deste estudo é examinar a validação da tecnologia de termodiluição transpulmonar derivada do PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) em pacientes com doenças cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Como as variáveis hemodinâmicas derivadas do PiCCO e do PAC (cateter de artéria pulmonar) mudam em diferentes patologias cardíacas?
- Como as variáveis hemodinâmicas PiCCO se comparam aos parâmetros ecocardiográficos transtorácicos em diferentes patologias cardíacas?
- Como o GEDV (volume diastólico final global) se correlaciona com o volume diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDV) avaliado pela ventriculografia e ecocardiografia do VE (ventrículo esquerdo)?
- Como as variáveis de função cardíaca PiCCO (GEF [fração de ejeção global]; CFI [índice de função cardíaca]) se correlacionam com LV dP/dt max, LVEF (fração de ejeção ventricular esquerda) avaliada por ventriculografia e ecocardiografia LV, LVFAC (área fracional ventricular esquerda de alteração), índice de trabalho sistólico do VE (LVSWI) e potência cardíaca (CP)?
- Como o GEDV se compara ao LVEDV e à pressão diastólica final do ventrículo esquerdo (LVEDP) conforme avaliado pela pressão de oclusão da artéria pulmonar (PAOP)?
- Como a função ventricular direita influencia GEDV, GEF e CFI?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença coronariana sem função ventricular esquerda prejudicada [FE-VE > 50%] (n=10, grupo controle)
- Doença coronariana com função ventricular esquerda prejudicada [FE-VE < 50%] (n=10)
- Cardiomiopatia dilatada (n=10),
- Estenose da válvula aórtica (n=10),
- Regurgitação da válvula mitral (n=10),
- Disfunção diastólica do ventrículo esquerdo (n=10) e
- Insuficiência cardíaca direita (n=10)
Critério de exclusão:
- Pacientes com choque cardiogênico dependente de catecolaminas, dificuldade respiratória grave devido a edema pulmonar, pacientes intubados, pacientes com fibrilação atrial, anormalidades da condução atrioventricular e taquicardia ventricular lenta não serão incluídos.
- Além disso, os pacientes que não são capazes de dar consentimento informado são excluídos. Ainda mais, as gestantes são excluídas do estudo devido à exposição à radiação em consonância com o cateterismo cardíaco. Um teste de gravidez será realizado antes de participar deste estudo.
- A idade não representa critério de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: FE-VE > 50%
Análise do cateter PiCCO de pacientes com doença coronariana sem função ventricular esquerda prejudicada [FE-VE > 50%]
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Medição de valores derivados de PiCCO
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Débito cardíaco, valores de pré-carga (GEDV)
Prazo: Dia 1 apenas
|
A medida do resultado é obtida durante a medição do PiCCO e a cateterização do coração esquerdo/direito, respectivamente (medição do "ponto de atendimento").
Não há exame de acompanhamento depois disso.
|
Dia 1 apenas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Maggiorini, Prof MD, University Hospital Zurich, Medical intensive care unit
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version 2, 17.04.09 / EK1649
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