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Transpulmonale Thermodilutionsmessungen bei Patienten mit Herzerkrankungen

25. Juni 2015 aktualisiert von: University of Zurich
Der Zweck dieser Studie ist es, die Validierung der von PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) abgeleiteten transpulmonalen Thermodilutionstechnologie bei Patienten mit Herzerkrankungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Wie verändern sich die von PiCCO und PAC (Lungenarterienkatheter) abgeleiteten hämodynamischen Variablen bei verschiedenen Herzpathologien?
  • Wie lassen sich hämodynamische PiCCO-Variablen mit transthorakalen echokardiographischen Parametern bei verschiedenen Herzpathologien vergleichen?
  • Wie korreliert das GEDV (globales enddiastolisches Volumen) mit dem enddiastolischen Volumen des linken Ventrikels (LVEDV), das durch LV (linker Ventrikel) Ventrikulographie und Echokardiographie bestimmt wird?
  • Wie korrelieren PiCCO-Variablen der Herzfunktion (GEF [globale Ejektionsfraktion]; CFI [Herzfunktionsindex]) mit LV dP/dt max, LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion), bewertet durch LV-Ventrikulographie und Echokardiographie, LVFAC (linksventrikuläre Fraktionsfläche von Veränderung), LV Stroke Work Index (LVSWI) und Herzleistung (CP)?
  • Wie unterscheidet sich GEDV von LVEDV und dem linksventrikulären enddiastolischen Druck (LVEDP), gemessen anhand des pulmonalen Arterienverschlussdrucks (PAOP)?
  • Wie beeinflusst die rechtsventrikuläre Funktion GEDV, GEF und CFI?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koronare Herzkrankheit ohne Beeinträchtigung der linksventrikulären Funktion [LV-EF > 50 %] (n=10, Kontrollgruppe)
  • Koronare Herzkrankheit mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion [LV-EF < 50 %] (n=10)
  • Dilatative Kardiomyopathie (n=10),
  • Aortenklappenstenose (n=10),
  • Mitralklappeninsuffizienz (n=10),
  • diastolische linksventrikuläre Dysfunktion (n=10) und
  • Rechtsherzinsuffizienz (n=10)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit katecholaminabhängigem kardiogenem Schock, schwerer Atemnot aufgrund eines Lungenödems, intubierte Patienten, Patienten mit Vorhofflimmern, atrioventrikulären Überleitungsstörungen und langsamer ventrikulärer Tachykardie werden nicht eingeschlossen.
  • Außerdem sind Patienten ausgeschlossen, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben. Mehr noch: Schwangere sind aufgrund der Strahlenbelastung im Rahmen der Herzkatheteruntersuchung von der Studie ausgeschlossen. Vor der Teilnahme an dieser Studie wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
  • Das Alter stellt kein Ausschlusskriterium dar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LV-EF > 50 %
PiCCO-Katheteranalyse von Patienten mit koronarer Herzkrankheit ohne Beeinträchtigung der linksventrikulären Funktion [LV-EF > 50 %]
Gerät: PiCCO-Katheter (Pulsiocath 5F)
Messung von PiCCO-abgeleiteten Werten
Andere Namen:
  • Pulsiocath 5F, Pulsion Medical Systems, München, Deutschland

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzzeitvolumen, Vorlastwerte (GEDV)
Zeitfenster: Nur Tag 1
Die Ergebnismessung erfolgt während der PiCCO-Messung bzw. der Links-/Rechtsherzkatheterisierung ("Point-of-Care"-Messung). Danach findet keine Nachuntersuchung statt.
Nur Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco Maggiorini, Prof MD, University Hospital Zurich, Medical intensive care unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Version 2, 17.04.09 / EK1649

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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