Transpulmonaariset termodiluution mittaukset potilailla, joilla on sydänsairaus
torstai 25. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of Zurich
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) -peräisen transpulmonaarisen lämpölaimennusteknologian validointia sydänsairauksista kärsivillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Miten PiCCO- ja PAC- (keuhkovaltimokatetri) -peräiset hemodynaamiset muuttujat muuttuvat eri sydämen patologioissa?
- Miten PiCCO-hemodynaamiset muuttujat verrataan transthoracic kaikukardiografiaparametreihin eri sydänpatologioissa?
- Kuinka GEDV (global enddiastolic volume) korreloi vasemman kammion loppudiastolisen tilavuuden (LVEDV) kanssa, joka on arvioitu LV (vasemman kammion) kammio- ja kaikukardiografialla?
- Miten PiCCO:n sydämen toimintamuuttujat (GEF [globaalinen ejektiofraktio]; CFI [sydämen toimintaindeksi]) korreloivat LVEF:n (vasemman kammion ejektiofraktio) kanssa, joka on arvioitu LV-ventrikulografialla ja kaikukardiografialla, LVFAC (vasemman kammion murtoalue muutos), LV-iskun työindeksi (LVSWI) ja sydämen teho (CP)?
- Miten GEDV verrataan LVEDV:hen ja vasemman kammion loppudiastoliseen paineeseen (LVEDP) keuhkovaltimon okkluusiopaineella (PAOP) arvioituna?
- Miten oikean kammion toiminta vaikuttaa GEDV:hen, GEF:ään ja CFI:hen?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimotauti ilman vasemman kammion vajaatoimintaa [LV-EF > 50 %] (n=10, kontrolliryhmä)
- Sepelvaltimotauti, johon liittyy vasemman kammion vajaatoiminta [LV-EF < 50 %] (n=10)
- Laajentunut kardiomyopatia (n = 10),
- Aorttaläppästenoosi (n = 10),
- mitraaliläpän regurgitaatio (n = 10),
- Diastolinen vasemman kammion toimintahäiriö (n=10) ja
- Oikean sydämen vajaatoiminta (n=10)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joilla on katekoliamiiniriippuvainen kardiogeeninen shokki, vaikea hengitysvaikeus keuhkopöhön vuoksi, intuboidut potilaat, potilaat, joilla on eteisvärinä, eteiskammioiden johtumishäiriöitä ja hidasta kammiotakykardiaa, ei oteta mukaan.
- Lisäksi poissuljetaan potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta. Vielä enemmän raskaana olevat naiset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle sydämen katetrointiin liittyvän säteilyaltistuksen vuoksi. Raskaustesti tehdään ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
- Ikä ei ole poissulkemiskriteeri.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LV-EF > 50 %
PiCCO-katetrianalyysi potilaista, joilla on sepelvaltimotauti ilman vasemman kammion vajaatoimintaa [LV-EF > 50 %]
|
PiCCO-johdannaisten arvojen mittaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen teho, esikuormitusarvot (GEDV)
Aikaikkuna: Vain päivä 1
|
Tulosmittaus saadaan PiCCO-mittauksen ja vasemman/oikean sydämen kateroinnin aikana ("hoitopistemittaus").
Sen jälkeen ei ole jatkotutkimuksia.
|
Vain päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Maggiorini, Prof MD, University Hospital Zurich, Medical intensive care unit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 2, 17.04.09 / EK1649
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .