Mesures de thermodilution transpulmonaire chez les patients atteints de maladies cardiaques
25 juin 2015 mis à jour par: University of Zurich
Le but de cette étude est d'examiner la validation de la technologie de thermodilution transpulmonaire dérivée du PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) chez les patients souffrant de maladies cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Comment les variables hémodynamiques dérivées du PiCCO et du PAC (cathéter artériel pulmonaire) changent-elles dans différentes pathologies cardiaques ?
- Comment les variables hémodynamiques PiCCO se comparent-elles aux paramètres échocardiographiques transthoraciques dans différentes pathologies cardiaques ?
- Comment le GEDV (volume global en fin de diastole) est-il corrélé avec le volume en fin de diastole des ventricules gauches (LVEDV) évalué par la ventriculographie et l'échocardiographie du VG (ventricule gauche) ?
- Comment les variables de la fonction cardiaque PiCCO (GEF [fraction d'éjection globale] ; CFI [indice de la fonction cardiaque]) sont-elles corrélées avec la dP/dt max VG, la FEVG (fraction d'éjection ventriculaire gauche) évaluée par ventriculographie et échocardiographie VG, la FACVG (aire fractionnaire ventriculaire gauche de changement), indice de travail vasculaire cérébral VG (LVSWI) et puissance cardiaque (CP) ?
- Comment le GEDV se compare-t-il au LVEDV et à la pression télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDP) telle qu'évaluée par la pression d'occlusion de l'artère pulmonaire (PAOP) ?
- Comment la fonction ventriculaire droite influence-t-elle GEDV, GEF et CFI ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie coronarienne sans altération de la fonction ventriculaire gauche [FE-VG > 50 %] (n=10, groupe témoin)
- Maladie coronarienne avec altération de la fonction ventriculaire gauche [FE-VG < 50 %] (n=10)
- Cardiomyopathie dilatée (n=10),
- Sténose valvulaire aortique (n=10),
- Insuffisance mitrale (n=10),
- Dysfonction ventriculaire gauche diastolique (n=10) et
- Insuffisance cardiaque droite (n=10)
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant un choc cardiogénique dépendant des catécholamines, une détresse respiratoire sévère due à un œdème pulmonaire, les patients intubés, les patients présentant une fibrillation auriculaire, des anomalies de la conduction auriculo-ventriculaire et une tachycardie ventriculaire lente ne seront pas inclus.
- De plus, les patients qui ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé sont exclus. De plus, les femmes enceintes sont exclues de l'étude en raison de l'exposition aux rayonnements liée au cathétérisme cardiaque. Un test de grossesse sera effectué avant de participer à cette étude.
- L'âge ne représente pas un critère d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: LV-FE > 50%
Analyse par cathéter PiCCO de patients atteints de maladie coronarienne sans altération de la fonction ventriculaire gauche [FE-VG > 50 %]
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Mesure des valeurs dérivées PiCCO
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit cardiaque, valeurs de précharge (GEDV)
Délai: Jour 1 uniquement
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La mesure des résultats est obtenue lors de la mesure PiCCO et du cathétérisme cardiaque gauche/droit, respectivement (mesure « au point de service »).
Il n'y a pas d'examen de suivi par la suite.
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Jour 1 uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Maggiorini, Prof MD, University Hospital Zurich, Medical intensive care unit
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2014
Première publication (Estimation)
14 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Version 2, 17.04.09 / EK1649
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