Transpulmonära termodilutionsmätningar hos patienter med hjärtsjukdomar
25 juni 2015 uppdaterad av: University of Zurich
Syftet med denna studie är att undersöka valideringen av PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output)-härledd transpulmonell termodilutionsteknologi hos patienter med hjärtsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Hur förändras hemodynamiska variabler härledda från PiCCO och PAC (pulmonell artärkateter) i olika hjärtpatologier?
- Hur jämförs PiCCO hemodynamiska variabler med transthorax ekokardiografiska parametrar i olika hjärtpatologier?
- Hur korrelerar GEDV (global enddiastolisk volym) med vänstra ventrikelns slutdiastoliska volym (LVEDV) bedömd med LV (vänster ventrikel) ventrikulografi och ekokardiografi?
- Hur korrelerar PiCCO hjärtfunktionsvariabler (GEF [global ejektionsfraktion]; CFI [hjärtfunktionsindex]) med LV dP/dt max, LVEF (vänster ventrikulär ejektionsfraktion) bedömd med LV ventrikulografi och ekokardiografi, LVFAC (vänster ventrikelfraktionell area av förändring), LV stroke work index (LVSWI) och cardiac power (CP)?
- Hur jämförs GEDV med LVEDV och vänster ventrikulärt slutdiastoliskt tryck (LVEDP) bedömt av lungartärocklusionstrycket (PAOP)?
- Hur påverkar höger ventrikulär funktion GEDV, GEF och CFI?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kranskärlssjukdom utan nedsatt vänsterkammarfunktion [LV-EF > 50%] (n=10, kontrollgrupp)
- Kranskärlssjukdom med nedsatt vänsterkammarfunktion [LV-EF < 50 %] (n=10)
- Dilaterad kardiomyopati (n=10),
- Aortaklaffstenos (n=10),
- Mitralklaffuppstötning (n=10),
- Diastolisk vänsterkammardysfunktion (n=10) och
- Höger hjärtsvikt (n=10)
Exklusions kriterier:
- Patienter med katekolaminberoende kardiogen chock, svår andningsbesvär på grund av lungödem, intuberade patienter, patienter med förmaksflimmer, atrioventrikulära överledningsavvikelser och långsam ventrikulär takykardi kommer inte att inkluderas.
- Dessutom utesluts patienter som inte kan ge informerat samtycke. Ännu mer är gravida kvinnor uteslutna från studien på grund av strålningsexponeringen i linje med hjärtkateterisering. Ett graviditetstest kommer att utföras innan du deltar i denna studie.
- Åldern representerar inte ett uteslutningskriterium.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LV-EF > 50 %
PiCCO-kateteranalys av patienter med kranskärlssjukdom utan försämrad vänsterkammarfunktion [LV-EF > 50%]
|
Mätning av PiCCO-härledda värden
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärteffekt, förbelastningsvärden (GEDV)
Tidsram: Endast dag 1
|
Resultatmått erhålls under PiCCO-mätning respektive vänster/höger hjärtkaterisering ("point-of-care"-mätning).
Det finns ingen uppföljningsundersökning därefter.
|
Endast dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marco Maggiorini, Prof MD, University Hospital Zurich, Medical intensive care unit
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Version 2, 17.04.09 / EK1649
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .