- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02035007
심장병 환자의 경폐 열희석 측정
2015년 6월 25일 업데이트: University of Zurich
본 연구의 목적은 심장질환 환자에서 PiCCO(Pulse Contour Cardiac Output) 유래 경폐 열희석 기술의 타당성을 검증하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- PiCCO 및 PAC(폐동맥 카테터) 파생 혈역학 변수는 서로 다른 심장 병리에서 어떻게 변합니까?
- PiCCO 혈역학 변수는 다른 심장 병리에서 경흉부 심초음파 매개변수와 어떻게 비교됩니까?
- GEDV(전역 확장기말 용적)는 LV(좌심실) 심실조영술 및 심초음파로 평가한 좌심실 확장기말 용적(LVEDV)과 어떤 상관관계가 있습니까?
- PiCCO 심장 기능 변수(GEF[전역 박출률]; CFI[심장 기능 지수])는 LV dP/dt max, LV 심실조영술 및 심초음파로 평가된 LVEF(좌심실 박출률), LVFAC(좌심실 부분 면적의 변화), 좌심실 뇌졸중 작업 지수(LVSWI) 및 심박동력(CP)?
- GEDV는 폐동맥 폐쇄압(PAOP)에 의해 평가된 LVEDV 및 좌심실 이완기 말압(LVEDP)과 어떻게 비교됩니까?
- 우심실 기능은 GEDV, GEF 및 CFI에 어떤 영향을 줍니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Zurich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌심실 기능 장애가 없는 관상 동맥 심장 질환 [LV-EF > 50%] (n=10, 대조군)
- 좌심실 기능 장애가 있는 관상 동맥 심장 질환 [LV-EF < 50%] (n=10)
- 확장성 심근병증(n=10),
- 대동맥 판막 협착증(n=10),
- 승모판 역류(n=10),
- 이완기 좌심실 기능 장애(n=10) 및
- 우심부전(n=10)
제외 기준:
- 카테콜아민 의존성 심인성 쇼크, 폐부종으로 인한 심한 호흡곤란, 삽관 환자, 심방세동, 방실 전도 이상, 느린 심실 빈맥 환자는 대상에서 제외한다.
- 또한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자는 제외됩니다. 더욱이 임산부는 심장 도관술에 따른 방사선 노출로 인해 연구에서 제외됩니다. 이 연구에 참여하기 전에 임신 테스트를 실시할 것입니다.
- 연령은 제외 기준을 나타내지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: LV-EF > 50%
좌심실 기능 장애가 없는 관상 동맥 심장 질환 환자의 PiCCO 카테터 분석 [LV-EF > 50%]
|
PiCCO 파생 값 측정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박출량, 사전부하 값(GEDV)
기간: 1일차만
|
결과 측정은 각각 PiCCO 측정 및 좌/우 심장 도자술("진료 현장" 측정) 중에 얻어집니다.
그 이후에는 추가 검사가 없습니다.
|
1일차만
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco Maggiorini, Prof MD, University Hospital Zurich, Medical intensive care unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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