Измерения транспульмональной термодилюции у пациентов с заболеваниями сердца
25 июня 2015 г. обновлено: University of Zurich
Целью данного исследования является изучение валидации технологии транспульмональной термодилюции на основе PiCCO (Pulse Contour Heart Output) у пациентов с сердечными заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Как изменяются гемодинамические параметры PiCCO и PAC (катетер легочной артерии) при различных сердечных патологиях?
- Как соотносятся гемодинамические показатели PiCCO с трансторакальными эхокардиографическими параметрами при различных сердечных патологиях?
- Как GEDV (глобальный конечно-диастолический объем) коррелирует с конечно-диастолическим объемом левого желудочка (LVEDV), оцениваемым с помощью LV (левого желудочка) вентрикулографии и эхокардиографии?
- Как показатели сердечной функции PiCCO (GEF [глобальная фракция выброса]; CFI [индекс сердечной функции]) коррелируют с LV dP/dt max, LVEF (фракция выброса левого желудочка), оцениваемой с помощью LV ventriculography и эхокардиографии, LVFAC (фракционная площадь левого желудочка изменение), индекс ударной работы левого желудочка (LVSWI) и мощность сердца (CP)?
- Как GEDV соотносится с LVVEDV и конечно-диастолическим давлением левого желудочка (LVEDP), оцениваемым по давлению окклюзии легочной артерии (PAOP)?
- Как функция правого желудочка влияет на GEDV, GEF и CFI?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ишемическая болезнь сердца без нарушения функции левого желудочка [ФВ ЛЖ > 50%] (n=10, контрольная группа)
- Ишемическая болезнь сердца с нарушением функции левого желудочка [ФВ ЛЖ < 50%] (n=10)
- Дилатационная кардиомиопатия (n=10),
- Стеноз аортального клапана (n=10),
- недостаточность митрального клапана (n=10),
- Диастолическая дисфункция левого желудочка (n=10) и
- Правожелудочковая недостаточность (n=10)
Критерий исключения:
- Пациенты с катехоламин-зависимым кардиогенным шоком, тяжелой дыхательной недостаточностью из-за отека легких, интубированные пациенты, пациенты с фибрилляцией предсердий, нарушениями атриовентрикулярной проводимости и медленной желудочковой тахикардией не будут включены.
- Кроме того, исключаются пациенты, которые не могут дать информированное согласие. Более того, беременные женщины исключены из исследования из-за радиационного облучения в связи с катетеризацией сердца. Перед участием в этом исследовании будет проведен тест на беременность.
- Возраст не является критерием исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФВ ЛЖ > 50%
Катетерный анализ PiCCO у пациентов с ишемической болезнью сердца без нарушения функции левого желудочка [LV-EF > 50%]
|
Измерение полученных значений PiCCO
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный выброс, значения преднагрузки (GEDV)
Временное ограничение: Только день 1
|
Измерение результата получают во время измерения PiCCO и катетеризации левого/правого сердца, соответственно (измерение по месту оказания медицинской помощи).
После этого контрольного осмотра не проводится.
|
Только день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marco Maggiorini, Prof MD, University Hospital Zurich, Medical intensive care unit
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version 2, 17.04.09 / EK1649
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .