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Misurazioni della termodiluizione transpolmonare in pazienti con malattie cardiache

25 giugno 2015 aggiornato da: University of Zurich
Lo scopo di questo studio è esaminare la convalida della tecnologia di termodiluizione transpolmonare derivata da PiCCO (Pulse Contour Cardiac Output) in pazienti con malattie cardiache.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Come cambiano le variabili emodinamiche derivate da PiCCO e PAC (catetere arterioso polmonare) nelle diverse patologie cardiache?
  • In che modo le variabili emodinamiche di PiCCO si confrontano con i parametri ecocardiografici transtoracici in diverse patologie cardiache?
  • In che modo il GEDV (volume telediastolico globale) è correlato al volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) valutato dalla ventricolografia e dall'ecocardiografia LV (ventricolo sinistro)?
  • In che modo le variabili della funzione cardiaca PiCCO (GEF [frazione di eiezione globale]; CFI [indice di funzione cardiaca]) sono correlate con LV dP/dt max, LVEF (frazione di eiezione ventricolare sinistra) valutata mediante ventricolografia ed ecocardiografia LV, LVFAC (area frazionaria ventricolare sinistra di cambiamento), LV stroke work index (LVSWI) e potenza cardiaca (CP)?
  • Come si confronta la GEDV con la LVEDV e la pressione telediastolica del ventricolo sinistro (LVEDP) valutata dalla pressione di occlusione dell'arteria polmonare (PAOP)?
  • In che modo la funzione ventricolare destra influenza GEDV, GEF e CFI?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia coronarica senza compromissione della funzione ventricolare sinistra [LV-EF > 50%] (n=10, gruppo di controllo)
  • Malattia coronarica con compromissione della funzione ventricolare sinistra [LV-EF <50%] (n=10)
  • Cardiomiopatia dilatativa (n=10),
  • Stenosi della valvola aortica (n=10),
  • Rigurgito della valvola mitrale (n=10),
  • Disfunzione ventricolare sinistra diastolica (n=10) e
  • Insufficienza cardiaca destra (n=10)

Criteri di esclusione:

  • Non saranno inclusi pazienti con shock cardiogeno dipendente da catecolamine, distress respiratorio grave a causa di edema polmonare, pazienti intubati, pazienti con fibrillazione atriale, anomalie della conduzione atrioventricolare e tachicardia ventricolare lenta.
  • Sono inoltre esclusi i pazienti che non sono in grado di prestare il consenso informato. Ancora di più, le donne incinte sono escluse dallo studio a causa dell'esposizione alle radiazioni in linea con il cateterismo cardiaco. Verrà eseguito un test di gravidanza prima di partecipare a questo studio.
  • L'età non rappresenta un criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LV-EF > 50%
Analisi del catetere PiCCO di pazienti con malattia coronarica senza compromissione della funzione ventricolare sinistra [LV-EF > 50%]
Dispositivo: Catetere PiCCO (Pulsiocath 5F)
Misurazione dei valori derivati ​​da PiCCO
Altri nomi:
  • Pulsiocath 5F, Pulsion Medical Systems, Monaco di Baviera, Germania

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata cardiaca, valori di precarico (GEDV)
Lasso di tempo: Solo giorno 1
La misura dell'esito si ottiene durante la misurazione PiCCO e la cateterizzazione cardiaca sinistra/destra, rispettivamente (misurazione "point-of-care"). Successivamente non è previsto alcun esame di follow-up.
Solo giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Maggiorini, Prof MD, University Hospital Zurich, Medical intensive care unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Version 2, 17.04.09 / EK1649

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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