太りすぎの被験者の食欲と体重変化に対するさまざまな繊維質の朝食の影響
2014年1月10日 更新者：Dr. Allan Geliebter、New York Obesity and Nutrition Research Center
食物繊維の異なる朝食摂取が太りすぎの被験者の食欲と体重変化に及ぼす影響
朝食を定期的に摂取すると、体重が減り、体脂肪が減り、心血管疾患の危険因子が改善される可能性があります。
しかし、これらの効果を達成するために摂取する最適な種類の朝食は不明です。
私たちは、繊維の多い朝食は、繊維のない朝食と比較して、食欲を抑制し、体重を減らし、心血管疾患の危険因子を改善するという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、4週間連続で平日毎日一晩絶食した後、午前8時から午前9時の間に病院のカフェテリアに出勤します。
到着時に、参加者には割り当てられた朝食が提供され、提供されたすべての食品を消費するのに 15 分間の時間が与えられます。
オートミール朝食は、80gの乾燥オートミール（クエーカークイックオーツ）を120mLの無脂肪牛乳と230mLの水で調製して構成されます。
フロストフレークの朝食は、62gのフロストフレーク、160mLの全乳と190mLの水で構成されます。
朝食なし（対照）は、350mL の普通の水のみで構成されます。
参加者全員には、12mLの非乳製品クリーマーと1gのノンカロリー甘味料を含む200mLのカフェインレスコーヒーもプレゼントされます。
毎週金曜日に参加者には朝食が 2 回分提供され、週末に家に持ち帰って食べることができます。
介入の初日とその後毎週、参加者は朝食に対する主観的な食欲評価の反応を 3 時間完了します。
体重、体組成、血圧、空腹時血液サンプルなどの検査評価が、介入の開始前と介入の終了時に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI >27kg/m2
- 体重は安定しています（過去 3 か月の体重変化が 5% 未満）
除外基準:
- 喫煙者
- 薬の定期的な使用
- 現在減量または運動プログラムを実施中
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オートミールの朝食
参加者は4週間毎日オートミールの朝食を摂取します。
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オートミールを中心とした朝食
他の名前：
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実験的：コーンフロスティ
参加者はフロストフレークの朝食を4週間毎日摂取します。
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フロストフレークとミルクの朝食
他の名前：
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プラセボコンパレーター：朝食なし
参加者は4週間朝食を摂取しません。
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白湯の朝食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：4週間の介入にわたる体重の変化
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体重はベースライン時と4週間の朝食介入後に測定されます。
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4週間の介入にわたる体重の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な食欲
時間枠：朝食に対する食欲評価は、研究初日と介入の1、2、3、4週間後に3時間収集されます。
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空腹感と満腹感の評価は 6 段階の評価スケールで収集され、0 はまったくなし、40 は中程度、60 はかなり、80 は非常に、100 は非常にというラベルが付けられます。
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朝食に対する食欲評価は、研究初日と介入の1、2、3、4週間後に3時間収集されます。
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血漿代謝危険因子の変化
時間枠：ベースライン時および4週間の介入後
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空腹時の血液サンプルが収集され、グルコース、インスリン、トリアシルグリセロール、レプチン、コレステロールが分析されます。
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ベースライン時および4週間の介入後
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安静時エネルギー消費量
時間枠：安静時エネルギー消費量はベースライン時と 4 週間の介入後に測定されます。
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安静時エネルギー消費量の測定は、被験者が絶食し、換気フードと代謝カートを備えた熱中性条件下で半仰臥位で休んでいる間に収集されます。
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安静時エネルギー消費量はベースライン時と 4 週間の介入後に測定されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：ベースライン時および4週間の介入後
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収縮期血圧と拡張期血圧はベースライン時と4週間の介入後に測定されます。
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ベースライン時および4週間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Allan Geliebter, PhD、New York Obesity Nutrition Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年3月1日
一次修了 (実際)
2000年2月1日
研究の完了 (実際)
2002年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月10日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。