Effekt av olika fiberfrukostar på aptit och viktförändring hos överviktiga personer
10 januari 2014 uppdaterad av: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Effekten av att äta frukost som varierar i fiber på aptit och viktförändring hos överviktiga personer
Regelbunden frukostkonsumtion kan hjälpa till att sänka kroppsvikten minska kroppsfettet och förbättra riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar.
Den bästa sortens frukost att äta för att uppnå dessa effekter är dock oklart.
Vi antog att en fiberrik frukost skulle dämpa aptiten, sänka kroppsvikten och förbättra riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom jämfört med en fiberfri frukost.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att rapportera till sjukhusets cafeterian mellan 0800 och 0900 efter en nattfasta varje vardag under 4 veckor i följd.
Vid ankomsten kommer deltagarna att få den tilldelade frukosten och kommer att få 15 minuter på sig att konsumera all mat som tillhandahålls.
Havregrynsfrukosten kommer att bestå av 80 g torr havregryn (Quaker Quick Oats) tillagad med 120mL fettfri mjölk och 230mL vatten.
Frukosten med frostade flingor kommer att bestå av 62 g frostade flingor och 160 ml helmjölk och 190 ml vatten som serveras vid sidan av.
Ingen frukost (kontroll) kommer att bestå av endast 350 ml vanligt vatten.
Alla deltagare kommer också att få 200 ml koffeinfritt kaffe med 12 ml mjölkfri gräddkanna och 1 g paket kalorifritt sötningsmedel.
På fredagen i varje vecka kommer deltagarna att få två portioner av frukosten att ta med hem vid konsumtion på helgdagarna.
På den första dagen av interventionen och varje vecka därefter kommer deltagarna att fylla i 3 timmars subjektiva aptitbetygssvar på frukosten.
Laboratoriebedömningar inklusive kroppsvikt, sammansättning, blodtryck och ett fastande blodprov kommer att samlas in innan interventionen påbörjas och i slutet av interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI >27kg/m2
- Viktstabil (<5 % viktförändring under de senaste 3 månaderna)
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Regelbunden användning av mediciner
- Håller på med ett viktminsknings- eller träningsprogram
- Kvinnor som är gravida eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Havregrynsfrukost
Deltagarna kommer att konsumera havregrynsfrukost dagligen i 4 veckor
|
En frukost bestående av havregrynsgröt
Andra namn:
|
|
Experimentell: Frostade flingor
Deltagarna kommer att konsumera en frostad flingfrukost dagligen i 4 veckor
|
En frukost bestående av frostade flingor och mjölk
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Ingen frukost
Deltagarna äter ingen frukost under en 4-veckorsperiod
|
En frukost bestående av vanligt vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Förändring i kroppsvikt under 4 veckors intervention
|
Kroppsvikten kommer att mätas vid baslinjen och efter 4 veckors frukostintervention
|
Förändring i kroppsvikt under 4 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv aptit
Tidsram: Aptitvärden som svar på frukost kommer att samlas in under 3 timmar den första dagen av studien och efter 1, 2, 3 och 4 veckor efter interventionen
|
Betyg om hunger och fullhet kommer att samlas in på en 6 poängs skala med 0 märkt inte alls, 40 måttligt, 60 ganska, 80 mycket och 100 extremt.
|
Aptitvärden som svar på frukost kommer att samlas in under 3 timmar den första dagen av studien och efter 1, 2, 3 och 4 veckor efter interventionen
|
|
Förändring i plasmametaboliska riskfaktorer
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4-veckors intervention
|
Ett fastande blodprov kommer att samlas in och analyseras för glukos, insulin, triacylglycerol, leptin och kolesterol
|
Vid baslinjen och efter 4-veckors intervention
|
|
Vilande energiförbrukning
Tidsram: Vilande energiförbrukning kommer att mätas vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Viloenergiförbrukningsmätningar kommer att samlas in medan försökspersonerna fastar, vilar i halvsupinställning under termoneutrala förhållanden med en ventilerad huva och metabolisk vagn.
|
Vilande energiförbrukning kommer att mätas vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4-veckors intervention
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Vid baslinjen och efter 4-veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 1998
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2000
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 98-022
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .