Effekt av forskjellige fiberfrokoster på appetitt og vektendring hos overvektige personer
10. januar 2014 oppdatert av: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Effekten av å spise frokoster som varierer i fiber på appetitt og vektendring hos overvektige personer
Regelmessig inntak av frokost kan bidra til å redusere kroppsvekten redusere kroppsfedme og forbedre risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.
Den beste typen frokost å innta for å oppnå disse effektene er imidlertid uklart.
Vi antok at en frokost med høy fiber ville undertrykke appetitten, senke kroppsvekten og forbedre risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer sammenlignet med en frokost uten fiber.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil rapportere til sykehusets kafeteria mellom kl. 08.00 og 09.00 etter en nattfaste hver ukedag i 4 påfølgende uker.
Ved ankomst vil deltakerne få den tildelte frokosten og vil få 15 minutter til å konsumere all maten som tilbys.
Havregrynfrokosten vil bestå av 80g tørr havregryn (Quaker Quick Oats) tilberedt med 120mL fettfri melk og 230mL vann.
Den frostede flakfrokosten vil bestå av 62 g frostede flak og 160 ml helmelk og 190 ml vann servert ved siden av.
Ingen frokost (kontroll) vil bestå av kun 350 ml rent vann.
Alle deltakere vil også motta 200 ml koffeinfri kaffe med 12 ml melkefløte og 1 g pakke kalorifri søtningsmiddel.
På fredag i hver uke vil deltakerne få to porsjoner av frokostene som de kan ta med hjem ved inntak i helgene.
På den første dagen av intervensjonen og ukentlig deretter vil deltakerne fylle ut 3 timers subjektive appetittvurderingssvar på frokosten.
Laboratorievurderinger inkludert kroppsvekt, sammensetning, blodtrykk og en fastende blodprøve vil bli tatt før oppstart av intervensjonen og ved slutten av intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI >27kg/m2
- Vektstabil (<5 % vektendring siste 3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Regelmessig bruk av medisiner
- For tiden gjennomfører et vekttap eller treningsprogram
- Kvinner som er gravide eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Havregrøt frokost
Deltakerne vil spise havregrøt frokost daglig i 4 uker
|
En frokost bestående av havregrøt
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Frostete flak
Deltakerne vil spise frokost med frostede flak hver dag i 4 uker
|
En frokost bestående av Frosted Flakes og melk
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Ingen frokost
Deltakerne vil ikke spise frokost i en 4-ukers periode
|
En frokost bestående av rent vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Endring i kroppsvekt over 4 ukers intervensjon
|
Kroppsvekten vil bli målt ved baseline og etter 4-ukers frokostintervensjon
|
Endring i kroppsvekt over 4 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv appetitt
Tidsramme: Appetittvurderinger som svar på frokost vil bli samlet inn i 3 timer på den første dagen av studien og etter 1, 2, 3 og 4 uker etter intervensjonen
|
Vurderinger av sult og fylde vil bli samlet på en 6-punkts skala med 0 merket som ikke i det hele tatt, 40 moderat, 60 ganske, 80 svært og 100 ekstremt.
|
Appetittvurderinger som svar på frokost vil bli samlet inn i 3 timer på den første dagen av studien og etter 1, 2, 3 og 4 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i plasmametabolske risikofaktorer
Tidsramme: Ved baseline og etter 4-ukers intervensjon
|
En fastende blodprøve vil bli samlet inn og analysert for glukose, insulin, triacylglycerol, leptin og kolesterol
|
Ved baseline og etter 4-ukers intervensjon
|
|
Hvileenergiforbruk
Tidsramme: Hvileenergiforbruk vil bli målt ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Målinger av hvileenergiforbruk vil bli samlet inn mens forsøkspersonene faster, hviler i halvliggende stilling under termonøytrale forhold med en ventilert hette og metabolsk vogn.
|
Hvileenergiforbruk vil bli målt ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline og etter 4-ukers intervensjon
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt ved baseline og etter 4-ukers intervensjon
|
Ved baseline og etter 4-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 1998
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2000
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 98-022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .