Effect van verschillende vezelontbijten op eetlust en gewichtsverandering bij personen met overgewicht
10 januari 2014 bijgewerkt door: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Het effect van het innemen van een ontbijt met verschillende vezels op eetlust en gewichtsverandering bij personen met overgewicht
Regelmatig ontbijten kan helpen bij het verlagen van het lichaamsgewicht, het verminderen van lichaamsvet en het verbeteren van de risicofactoren voor hart- en vaatziekten.
Het is echter onduidelijk wat het beste ontbijt is om te consumeren om deze effecten te bereiken.
Onze hypothese was dat een vezelrijk ontbijt de eetlust zou onderdrukken, het lichaamsgewicht zou verlagen en de risicofactoren voor hart- en vaatziekten zou verbeteren in vergelijking met een vezelvrij ontbijt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen zich tussen 08.00 en 09.00 uur melden in de ziekenhuiscafetaria na een nachtelijke vasten elke weekdag gedurende 4 opeenvolgende weken.
Bij aankomst krijgen de deelnemers het toegewezen ontbijt en krijgen ze 15 minuten de tijd om al het verstrekte voedsel te consumeren.
Het havermoutontbijt bestaat uit 80 g droge havermout (Quaker Quick Oats) bereid met 120 ml vetvrije melk en 230 ml water.
Het ontbijt met bevroren vlokken bestaat uit 62 g bevroren vlokken en 160 ml volle melk en 190 ml water erbij geserveerd.
Het No-breakfast (controle) zal bestaan uit slechts 350mL gewoon water.
Alle deelnemers ontvangen ook 200 ml cafeïnevrije koffie met 12 ml zuivelvrije creamer en 1 g pakje niet-calorische zoetstof.
Op vrijdag van elke week krijgen de deelnemers twee porties van het ontbijt om mee naar huis te nemen om in het weekend te consumeren.
Op de eerste dag van de interventie en wekelijks daarna vullen de deelnemers 3 uur subjectieve eetlustbeoordelingen in op het ontbijt.
Voor de start van de ingreep en aan het einde van de ingreep worden laboratoriumonderzoeken uitgevoerd, waaronder lichaamsgewicht, samenstelling, bloeddruk en een nuchter bloedmonster.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI >27kg/m2
- Gewicht stabiel (<5% gewichtsverandering in de afgelopen 3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Regelmatig gebruik van medicijnen
- Momenteel bezig met een afslank- of trainingsprogramma
- Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Havermout ontbijt
Deelnemers zullen gedurende 4 weken dagelijks een havermoutontbijt nuttigen
|
Een ontbijt bestaande uit havermout
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Bevroren sneeuwvlokken
Deelnemers zullen gedurende 4 weken dagelijks een ontbijt met bevroren vlokken consumeren
|
Een ontbijt bestaande uit Frosted Flakes en melk
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Geen ontbijt
Deelnemers ontbijten gedurende 4 weken niet
|
Een ontbijt bestaande uit gewoon water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering in lichaamsgewicht gedurende een interventie van 4 weken
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten bij aanvang en na een ontbijtinterventie van 4 weken
|
Verandering in lichaamsgewicht gedurende een interventie van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: Eetlustscores als reactie op het ontbijt worden verzameld gedurende 3 uur op de eerste dag van het onderzoek en na 1, 2, 3 en 4 weken na de interventie
|
Beoordelingen van honger en volheid worden verzameld op een 6-punts beoordelingsschaal met 0 als label helemaal niet, 40 matig, 60 redelijk, 80 zeer en 100 extreem.
|
Eetlustscores als reactie op het ontbijt worden verzameld gedurende 3 uur op de eerste dag van het onderzoek en na 1, 2, 3 en 4 weken na de interventie
|
|
Verandering in plasma-metabole risicofactoren
Tijdsspanne: Bij baseline en na een interventie van 4 weken
|
Er wordt nuchter bloed afgenomen en geanalyseerd op glucose, insuline, triacylglycerol, leptine en cholesterol
|
Bij baseline en na een interventie van 4 weken
|
|
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Het energieverbruik in rust wordt gemeten bij aanvang en na de interventie van 4 weken
|
Energieverbruiksmetingen in rust worden verzameld terwijl de proefpersonen aan het vasten zijn, rustend in een semi-rugligging onder thermoneutrale omstandigheden met een geventileerde kap en metabolische wagen.
|
Het energieverbruik in rust wordt gemeten bij aanvang en na de interventie van 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij baseline en na een interventie van 4 weken
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten bij baseline en na een interventie van 4 weken
|
Bij baseline en na een interventie van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 1998
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2000
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 98-022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .