Wpływ różnych śniadań błonnikowych na apetyt i zmianę masy ciała u osób z nadwagą
10 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Wpływ spożywania śniadań o różnej zawartości błonnika na apetyt i zmianę masy ciała u osób z nadwagą
Regularne spożywanie śniadania może pomóc w obniżeniu masy ciała, zmniejszeniu otłuszczenia ciała i poprawie czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Jednak najlepszy rodzaj śniadania, które należy spożywać, aby osiągnąć te efekty, jest niejasny.
Postawiliśmy hipotezę, że śniadanie bogate w błonnik zmniejszy apetyt, obniży masę ciała i poprawi czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w porównaniu ze śniadaniem bez błonnika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą zgłaszać się do stołówki szpitalnej między 08:00 a 09:00 po nocnym poście każdego dnia tygodnia przez 4 kolejne tygodnie.
Po przyjeździe uczestnicy otrzymają przydzielone śniadanie i będą mieli 15 minut na skonsumowanie wszystkich dostarczonych produktów spożywczych.
Owsiane śniadanie będzie się składać z 80 g suchej owsianki (Quaker Quick Oats) przygotowanej z 120 ml beztłuszczowego mleka i 230 ml wody.
Śniadanie z mrożonymi płatkami będzie się składać z 62 g mrożonych płatków i 160 ml pełnego mleka i 190 ml wody, podane jako dodatek.
Bez śniadania (kontrola) będzie składać się tylko z 350 ml zwykłej wody.
Wszyscy uczestnicy otrzymają również 200 ml kawy bezkofeinowej z 12 ml bezmlecznej śmietanki oraz opakowanie 1 g bezkalorycznej substancji słodzącej.
W każdy piątek w tygodniu uczestnicy otrzymają dwie porcje śniadań do zabrania do domu w dni weekendowe.
Pierwszego dnia interwencji, a następnie co tydzień uczestnicy będą wypełniać 3-godzinne subiektywne oceny apetytu na śniadanie.
Oceny laboratoryjne, w tym masa ciała, skład, ciśnienie krwi i próbka krwi na czczo zostaną pobrane przed rozpoczęciem interwencji i na końcu interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI >27kg/m2
- Stabilna waga (zmiana wagi <5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Regularne stosowanie leków
- Obecnie podejmuje program odchudzania lub ćwiczeń
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śniadanie owsiane
Uczestnicy będą codziennie spożywać śniadanie owsiane przez 4 tygodnie
|
Śniadanie składające się z płatków owsianych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mrożone płatki
Uczestnicy będą codziennie spożywać mrożone płatki śniadaniowe przez 4 tygodnie
|
Śniadanie składające się z Frosted Flakes i mleka
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Bez śniadania
Uczestnicy nie będą spożywać śniadań przez okres 4 tygodni
|
Śniadanie składające się z czystej wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała w ciągu 4-tygodniowej interwencji
|
Masa ciała będzie mierzona na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji śniadaniowej
|
Zmiana masy ciała w ciągu 4-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Oceny apetytu w odpowiedzi na śniadanie będą zbierane przez 3 godziny pierwszego dnia badania oraz po 1, 2, 3 i 4 tygodniach interwencji
|
Oceny głodu i sytości zostaną zebrane na 6-punktowej skali ocen, gdzie 0 oznacza wcale, 40 umiarkowanie, 60 dość, 80 bardzo i 100 skrajnie.
|
Oceny apetytu w odpowiedzi na śniadanie będą zbierane przez 3 godziny pierwszego dnia badania oraz po 1, 2, 3 i 4 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana metabolicznych czynników ryzyka w osoczu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji
|
Próbka krwi na czczo zostanie pobrana i poddana analizie pod kątem glukozy, insuliny, triacyloglicerolu, leptyny i cholesterolu
|
Na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji
|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Spoczynkowy wydatek energetyczny będzie mierzony na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji
|
Pomiary spoczynkowego wydatku energetycznego będą zbierane, gdy badani będą pościć, odpoczywając w pozycji półleżącej w warunkach neutralnych termicznie z wentylowanym kapturem i wózkiem metabolicznym.
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny będzie mierzony na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji
|
Na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2000
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98-022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .