Einfluss verschiedener Ballaststofffrühstücke auf Appetit und Gewichtsveränderung bei übergewichtigen Personen
10. Januar 2014 aktualisiert von: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Die Auswirkung der Einnahme von Frühstücken mit unterschiedlichem Ballaststoffgehalt auf Appetit und Gewichtsveränderung bei übergewichtigen Personen
Der regelmäßige Verzehr eines Frühstücks kann dazu beitragen, das Körpergewicht zu senken, den Körperfettanteil zu reduzieren und die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verbessern.
Es ist jedoch unklar, welches Frühstück am besten zu sich genommen werden kann, um diese Effekte zu erzielen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass ein ballaststoffreiches Frühstück im Vergleich zu einem ballaststofffreien Frühstück den Appetit unterdrücken, das Körpergewicht senken und die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbessern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer melden sich zwischen 08:00 und 09:00 Uhr in der Cafeteria des Krankenhauses, nachdem sie vier aufeinanderfolgende Wochen lang an jedem Wochentag über Nacht gefastet haben.
Bei der Ankunft erhalten die Teilnehmer das zugeteilte Frühstück und haben 15 Minuten Zeit, alle bereitgestellten Lebensmittel zu verzehren.
Das Haferflocken-Frühstück besteht aus 80 g trockenen Haferflocken (Quaker Quick Oats), zubereitet mit 120 ml fettfreier Milch und 230 ml Wasser.
Das Frühstück mit gefrosteten Flocken besteht aus 62 g gefrosteten Flocken und 160 ml Vollmilch sowie 190 ml Wasser, die als Beilage serviert werden.
Das Frühstück ohne Frühstück (Kontrolle) besteht nur aus 350 ml klarem Wasser.
Alle Teilnehmer erhalten außerdem 200 ml entkoffeinierten Kaffee mit 12 ml milchfreiem Milchkännchen und 1 g Päckchen kalorienfreiem Süßstoff.
Am Freitag jeder Woche erhalten die Teilnehmer zwei Portionen des Frühstücks, die sie an den Wochenendtagen zum Verzehr mit nach Hause nehmen können.
Am ersten Tag der Intervention und wöchentlich danach geben die Teilnehmer drei Stunden lang subjektive Appetitbewertungsantworten zum Frühstück ab.
Vor Beginn des Eingriffs und am Ende des Eingriffs werden Laboruntersuchungen durchgeführt, darunter Körpergewicht, Zusammensetzung, Blutdruck und eine Nüchternblutprobe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI >27 kg/m2
- Gewicht stabil (<5 % Gewichtsveränderung in den letzten 3 Monaten)
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten
- Führen Sie derzeit ein Abnehm- oder Trainingsprogramm durch
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Haferflocken-Frühstück
Die Teilnehmer nehmen 4 Wochen lang täglich ein Haferflockenfrühstück zu sich
|
Ein Frühstück bestehend aus Haferflocken
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gefrostete Flocken
Die Teilnehmer nehmen 4 Wochen lang täglich ein Frühstück mit gefrosteten Flocken zu sich
|
Ein Frühstück bestehend aus Frosted Flakes und Milch
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Kein Frühstück
Die Teilnehmer nehmen 4 Wochen lang kein Frühstück zu sich
|
Ein Frühstück bestehend aus klarem Wasser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Veränderung des Körpergewichts über einen 4-wöchigen Eingriff
|
Das Körpergewicht wird zu Studienbeginn und nach einer 4-wöchigen Frühstücksintervention gemessen
|
Veränderung des Körpergewichts über einen 4-wöchigen Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: Appetitbewertungen als Reaktion auf das Frühstück werden 3 Stunden lang am ersten Tag der Studie und nach 1, 2, 3 und 4 Wochen nach der Intervention erfasst
|
Die Bewertungen von Hunger und Sättigung werden auf einer 6-Punkte-Bewertungsskala erfasst, wobei 0 für „überhaupt nicht“, 40 „mäßig“, 60 „ziemlich“, 80 „sehr“ und 100 „äußerst“ steht.
|
Appetitbewertungen als Reaktion auf das Frühstück werden 3 Stunden lang am ersten Tag der Studie und nach 1, 2, 3 und 4 Wochen nach der Intervention erfasst
|
|
Veränderung der Risikofaktoren für den Plasmastoffwechsel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4-wöchiger Intervention
|
Eine Nüchternblutprobe wird entnommen und auf Glukose, Insulin, Triacylglycerin, Leptin und Cholesterin analysiert
|
Zu Studienbeginn und nach 4-wöchiger Intervention
|
|
Ruheenergieaufwand
Zeitfenster: Der Ruheenergieverbrauch wird zu Studienbeginn und nach der 4-wöchigen Intervention gemessen
|
Messungen des Ruheenergieverbrauchs werden erfasst, während die Probanden fasten und in einer halb auf dem Rücken liegenden Position unter thermoneutralen Bedingungen mit einer belüfteten Haube und einem Stoffwechselwagen ruhen.
|
Der Ruheenergieverbrauch wird zu Studienbeginn und nach der 4-wöchigen Intervention gemessen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4-wöchiger Intervention
|
Der systolische und diastolische Blutdruck wird zu Studienbeginn und nach einer 4-wöchigen Intervention gemessen
|
Zu Studienbeginn und nach 4-wöchiger Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 1998
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2000
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 98-022
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Haferflocken
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAbgeschlossenDiät | Gewohnheiten