Effetto di diverse colazioni a base di fibre sull'appetito e sulla variazione di peso nei soggetti in sovrappeso
10 gennaio 2014 aggiornato da: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
L'effetto dell'ingestione di colazioni che variano in fibra sull'appetito e sul cambiamento di peso nei soggetti in sovrappeso
Il consumo regolare della colazione può aiutare a ridurre il peso corporeo, ridurre il grasso corporeo e migliorare i fattori di rischio di malattie cardiovascolari.
Tuttavia, il miglior tipo di colazione da consumare per ottenere questi effetti non è chiaro.
Abbiamo ipotizzato che una colazione ricca di fibre avrebbe soppresso l'appetito, ridotto il peso corporeo e migliorato i fattori di rischio di malattie cardiovascolari rispetto a una colazione senza fibre.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti si riferiranno alla mensa dell'ospedale tra le 08:00 e le 09:00 dopo un digiuno notturno ogni giorno della settimana per 4 settimane consecutive.
All'arrivo, ai partecipanti verrà fornita la colazione assegnata e verranno concessi 15 minuti per consumare tutti gli alimenti forniti.
La colazione a base di farina d'avena consisterà in 80 g di farina d'avena secca (Quaker Quick Oats) preparata con 120 ml di latte scremato e 230 ml di acqua.
La colazione con fiocchi glassati sarà composta da 62 g di fiocchi glassati e 160 ml di latte intero e 190 ml di acqua serviti a parte.
Il No-breakfast (controllo) consisterà in soli 350 ml di acqua naturale.
Tutti i partecipanti riceveranno inoltre 200 ml di caffè decaffeinato con 12 ml di crema non casearia e una confezione da 1 g di dolcificante non calorico.
Il venerdì di ogni settimana ai partecipanti verranno fornite due porzioni delle colazioni da portare a casa al consumo nei giorni del fine settimana.
Il primo giorno dell'intervento e successivamente ogni settimana i partecipanti completeranno 3 ore di valutazione soggettiva dell'appetito risposte alla colazione.
Le valutazioni di laboratorio tra cui peso corporeo, composizione, pressione sanguigna e un campione di sangue a digiuno saranno raccolti prima dell'inizio dell'intervento e alla fine dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC >27 kg/m2
- Peso stabile (<5% variazione di peso negli ultimi 3 mesi)
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Uso regolare di farmaci
- Attualmente sta intraprendendo un programma di perdita di peso o di esercizio fisico
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Colazione di farina d'avena
I partecipanti consumeranno la colazione a base di farina d'avena ogni giorno per 4 settimane
|
Una colazione a base di farina d'avena
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Fiocchi congelati
I partecipanti consumeranno una colazione a base di fiocchi glassati ogni giorno per 4 settimane
|
Una colazione composta da fiocchi glassati e latte
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Niente colazione
I partecipanti non consumeranno la colazione per un periodo di 4 settimane
|
Una colazione composta da semplice acqua
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Variazione del peso corporeo nell'arco di 4 settimane di intervento
|
Il peso corporeo sarà misurato al basale e dopo l'intervento della colazione di 4 settimane
|
Variazione del peso corporeo nell'arco di 4 settimane di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appetito soggettivo
Lasso di tempo: Le valutazioni dell'appetito in risposta alla colazione saranno raccolte per 3 ore il primo giorno dello studio e dopo 1, 2, 3 e 4 settimane dall'intervento
|
Le valutazioni di fame e pienezza saranno raccolte su una scala di valutazione a 6 punti con 0 etichettato per niente, 40 moderatamente, 60 abbastanza, 80 molto e 100 estremamente.
|
Le valutazioni dell'appetito in risposta alla colazione saranno raccolte per 3 ore il primo giorno dello studio e dopo 1, 2, 3 e 4 settimane dall'intervento
|
|
Variazione dei fattori di rischio metabolici plasmatici
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento di 4 settimane
|
Un campione di sangue a digiuno verrà raccolto e analizzato per glucosio, insulina, triacilglicerolo, leptina e colesterolo
|
Al basale e dopo l'intervento di 4 settimane
|
|
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Il dispendio energetico a riposo sarà misurato al basale e dopo l'intervento di 4 settimane
|
Le misurazioni del dispendio energetico a riposo saranno raccolte mentre i soggetti sono a digiuno, riposando in posizione semi-supina in condizioni termoneutrali con cappuccio ventilato e carrello metabolico.
|
Il dispendio energetico a riposo sarà misurato al basale e dopo l'intervento di 4 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento di 4 settimane
|
La pressione arteriosa sistolica e diastolica sarà misurata al basale e dopo l'intervento di 4 settimane
|
Al basale e dopo l'intervento di 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 1998
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2000
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98-022
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .