不同纤维早餐对超重受试者食欲和体重变化的影响
2014年1月10日 更新者：Dr. Allan Geliebter、New York Obesity and Nutrition Research Center
摄入不同纤维的早餐对超重受试者食欲和体重变化的影响
经常吃早餐可能有助于降低体重，减少体脂，改善心血管疾病的危险因素。
然而，实现这些效果的最佳早餐种类尚不清楚。
我们假设，与不含纤维的早餐相比，高纤维早餐会抑制食欲、减轻体重并改善心血管疾病的危险因素。
研究概览
详细说明
在连续 4 周的每个工作日隔夜禁食后，参与者将在 0800 和 0900h 之间到医院食堂报到。
抵达后，参与者将获得分配的早餐，并有 15 分钟的时间食用所提供的所有食物。
燕麦早餐包括 80 克干燕麦片（Quaker Quick Oats），由 120 毫升脱脂牛奶和 230 毫升水制成。
磨砂薄片早餐包括 62 克磨砂薄片和 160 毫升全脂牛奶和 190 毫升水。
无早餐（对照）仅包含 350 毫升白开水。
所有参与者还将获得 200 毫升不含咖啡因的咖啡、12 毫升植脂末和 1 克无热量甜味剂包。
在每周的周五，参与者将获得两份早餐，周末可以带回家消费。
在干预的第一天和此后每周参与者将完成 3 小时的主观食欲评级反应早餐。
将在干预开始前和干预结束时收集实验室评估，包括体重、成分、血压和空腹血样。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数>27kg/m2
- 体重稳定（过去 3 个月体重变化 <5%）
排除标准：
- 吸烟者
- 经常使用药物
- 目前正在进行减肥或锻炼计划
- 怀孕或哺乳期的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：燕麦早餐
参与者将每天食用燕麦片早餐，持续 4 周
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由燕麦片组成的早餐
其他名称：
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实验性的：磨砂片
参与者将每天食用磨砂薄片早餐，持续 4 周
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包括糖霜薄片和牛奶的早餐
其他名称：
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安慰剂比较：无早餐
参与者将在 4 周内不吃早餐
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由白开水组成的早餐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：干预 4 周后体重变化
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将在基线和 4 周早餐干预后测量体重
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干预 4 周后体重变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观食欲
大体时间：将在研究的第一天和干预的 1、2、3 和 4 周后收集 3 小时对早餐的食欲评分
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将在 6 分等级量表上收集饥饿和饱腹感的等级，其中 0 表示完全没有，40 表示适度，60 表示相当，80 表示非常，100 表示极度。
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将在研究的第一天和干预的 1、2、3 和 4 周后收集 3 小时对早餐的食欲评分
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血浆代谢危险因素的变化
大体时间：在基线和 4 周干预后
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将收集空腹血样并分析葡萄糖、胰岛素、三酰甘油、瘦素和胆固醇
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在基线和 4 周干预后
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静息能量消耗
大体时间：将在基线和 4 周干预后测量静息能量消耗
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在受试者禁食时收集静息能量消耗测量值，在热中性条件下使用通风罩和代谢推车以半仰卧位休息。
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将在基线和 4 周干预后测量静息能量消耗
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：在基线和 4 周干预后
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将在基线和 4 周干预后测量收缩压和舒张压
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在基线和 4 周干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allan Geliebter, PhD、New York Obesity Nutrition Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年3月1日
初级完成 (实际的)
2000年2月1日
研究完成 (实际的)
2002年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月10日
首次发布 (估计)
2014年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月10日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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